Biologické látky jsou substance, které vědci vytvářejí při vývoji léků pro pomoc nemocným lidem. Blíže se podíváme na to, že biologické léky jsou unikátní typy medicín, které mohou léčit nemoci cíleně na konkrétní oblasti lidského těla. Nicméně výroba těchto léků je neuvěřitelně náročná a časově náročná, a vyžaduje mnoho zdrojů. Yaohai Výroba bispecifického VHH : Typ biologického léku, který přitahuje pozornost mnoha lidí, je bivalentní VHH.
Jak je uvedeno výše, bivalentní VHH molekuly jsou tak speciální tím, že jsou velmi malé a proto mají vlastnost se šířit po celém lidském těle. To umožňuje přístup k orgánům, které jsou nemocné. Navíc jsou bivalentní VHH molekuly mnohem menší než běžná antitela, která se obvykle používají k vytváření biologických léčiv, zatímco buněčná linie japonského chomáče (CHO) byla dobře známá jako savcova buněčná linie pro masivní produkci IgG antitela ve skutečnosti. Tato malá velikost je to, co dělá bivalentní VHH vynikající vakcínovou platformou pro vyvíjení léčebných prostředků, které mohou skutečně zachránit nemocné lidi a udělat je zdravějšími.
Abychom mohli tyto druhy molekul vyrobit, potřebujeme velmi speciální počítačové programy, které nám pomáhají je navrhnout Yaohai Produkce Anti-vWF VHH takže se mohou přichytit na specifické proteiny nalezené v lidském těle. Poté aplikujeme několik pokročilých procesů, abychom vygenerovali mnoho těchto molekul najednou - ve všech případech doufáme, že vyrobíme dostatek léků pro velké množství nemocných lidí.
Produkování dostatečného množství biologických látek, aby byl splněn poptávka u lidí, kteří je potřebují, je jednou z nejtěžších otázek jejich výroby. To je částečně způsobeno skutečností, že biologické látky jsou citlivé proteinové molekuly, které se mohou poměrně snadno rozpadnout, pokud nejsou správně uchovávány a transportovány. Naše inovativní strategie nám pomohly vyrobit obrovské množství bivalentních VHH molekul chytřeji, což nemá NULOVÝ dopad na jejich kvalitu nebo účinnost.
V Yaohai chceme vyvinout skvělé léky pro reálné pacienty. Proto jsme vytvořili inovativní metodu výroby bivalenčních VHH molekul, které lze použít v terapii. Bivalenční VHH molekuly byly upraveny tak, aby identifikovaly proteiny zodpovědné za různé chorobové stavy v lidském organismu. Naše bivalenční VHH molekuly, cílením na tyto proteiny, mohou zmírnit příznaky spojené s těmito onemocněními a přinést požadované zlepšení životů mnoha pacientů konečně pro každého.
Jednou z výhod bivalenčních VHH molekul je, že lze je naprogramovat tak, aby dosáhly specifity pro určité proteiny v těle. Můžeme tedy přizpůsobit léky jednotlivým pacientům a navrhnout je specificky tak, aby pomáhaly danému pacientovi s jeho vlastními zdravotními problémy. V Yaohai jsme vyvinuli nový přístup k výrobě bivalenčních VHH, které lze použít pro mnoho nemocí.
S vývojem naší bivalentní produkce VHH se biologické léky chystají změnit k lepšímu u Yaohai. Naše nová metoda Yaohai třívalentní výroba VHH stejně jako schopnost je vyvíjet a vyrábět pro terapeutické účely, které jsou přizpůsobeny personalizované medicíně s cílem zlepšit kvalitu života pacientů a pomoci mnoha nemocným lidem.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené služby výzkumu a vývoje (RD) a výrobní řešení, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinované vakcíny na bázi subunit, výroba Bivalentního VHH, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoroptě, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme specialisté na různé druhy mikroorganismů, včetně extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární sloučeniny a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Rozvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.
Výroba bivalentních VHH je jedním z nejlepších 10 mikrobiologických CDMO, které začleňují kontroly kvality a regulační otázky. Zavedli jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má hluboké znalosti globálních regulačních rámce pro urychlení vstupu biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie, která zhodnotila náš systém GMP a výrobní zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše primární zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a výrobu bivalentních VHH. Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štrén a bunkových bank, přes vývoj metod a procesů, až po klinickou a komerční výrobu, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům splnit požadavky regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu Bivalentního VHH s silnou RD kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dvě linie na vyplňování flašek a kartridžů a také přednaplněných stříkaček jsou k dispozici. Dostupné rozměry fermentátorů zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování flašek sahají od 1ml - 25ml. Specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.