Biologické látky jsou látky, které vědci vytvářejí, když vyvíjejí léky na pomoc nemocným lidem. Bližší pohled na biologická léčiva jsou jedinečné typy léků, které mohou léčit nemoci zacílením na konkrétní oblasti lidského těla. Výroba těchto léků je však odvážně obtížný a časově náročný proces a vyžaduje mnoho zdrojů. Yaohai Bispecifická produkce VHH: Typ biologického léku, který vede mnoho lidí k očím, je bivalentní VHH.
Jak bylo uvedeno výše, bivalentní molekuly VHH jsou tak zvláštní v tom, že jsou velmi malé, a proto mají schopnost se šířit po celém lidském těle. To umožňuje přístup k orgánům, které jsou nemocné. Kromě toho bivalentní molekuly VHH, které jsou mnohem menší než běžné protilátky běžně používané k tvorbě biologických látek, zatímco buňky vaječníků japonského křečka byly ve skutečnosti dobře známé jako savčí buněčná linie pro velkou produkci protilátek IgG. Tato malá velikost dělá z bivalentní VHH vynikající očkovací platformu pro vývoj terapeutik, která by mohla skutečně zachránit nemocné a zlepšit jejich pocit.
Abychom vytvořili tento druh molekul, je zapotřebí velmi speciálních počítačových programů, které nám pomohou navrhnout tyto Yaohai Anti-vWF VHH produkce takže se mohou nalepit na specifické proteiny, které se nacházejí v lidské bytosti. Potom aplikujeme několik procesů na vysoké úrovni, abychom vytvořili mnoho z těchto molekul najednou – v naději, že dokážeme vyrobit dostatek léků pro velmi velký počet nemocných lidí.
Chrlení dostatečného množství biologických látek k uspokojení poptávky po lidech, kteří je potřebují, je jedním z nejvíce znepokojujících problémů při jejich výrobě. Částečně je to způsobeno skutečností, že biologické látky jsou choulostivé proteinové molekuly, které se mohou poměrně snadno rozkládat, pokud nejsou správně uchovávány a transportovány. Naše inovativní strategie nám pomohly produkovat obrovské množství bivalentních molekul VHH chytřejším způsobem, který má NULOVÝ dopad na jejich kvalitu nebo typ účinnosti.
V Yaohai chceme dělat dobré léky pro skutečné pacienty. Takže jsme vytvořili opravdu pěknou výrobní metodu pro bivalentní VHH, abychom je mohli použít v terapii. Bivalentní molekuly VHH byly přizpůsobeny k identifikaci proteinů odpovědných za způsobení různých chorobných stavů v lidském systému. Naše bivalentní molekuly VHH zacílením na tyto proteiny mohou zmírnit symptomy spojené s těmito nemocemi a přinést tolik potřebné zlepšení života mnoha pacientů.
Jednou z výhod bivalentních molekul VHH je to, že je lze naprogramovat tak, aby bylo dosaženo specificity pro konkrétní proteiny v těle. Můžeme proto ušít lék na míru pro jednotlivé pacienty a navržený speciálně tak, aby pomohl danému pacientovi s jeho vlastními zdravotními problémy. V Yaohai jsme navrhli nový přístup k produkci bivalentního VHH, který lze použít pro mnoho nemocí.
S rozvojem naší bivalentní produkce VHH se biologika v Yaohai chystají změnit k lepšímu. Naše nová metoda Yaohai 3-Valent VHH Production stejně jako schopnost vyrábět a vyrábět je pro terapeutické účely, které jsou přizpůsobeny personalizovanému léku, který je vyroben tak, aby zlepšil kvalitu života pacientů a pomohl mnoha nemocným lidem.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem mikrobiálních biologických látek. Nabízíme přizpůsobené RD i výrobní řešení, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní vakcíny založené na podjednotkách, bivalentní VHH Manufacturing, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na různé mikroorganismy, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím i zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.
Bivalentní VHH Manufacturing je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Zavedli jsme robustní systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým se dobře orientuje v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Garantujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Kromě toho jsme prošli prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a terapeutik pro chov domácích zvířat, humánní a bivalentní VHH Manufacturing. Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. V průběhu let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme výrobní závod Bivalent VHH Manufacturing s robustními možnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.