Vědci neočekávaně objevili před lety, že mnoho z těchto malých bytostí, které se nazývají mikroby, má schopnost nám pomoci dělat věci, které potřebujeme k přežití. Mikrobiální biologika: Lék z jiné organismu (s řadou různých druhů včetně mikrobů, bakterií, virů a houb). Mohou nás učinit silnějšími a zachránit naše tělo před všemi těmi negativitami.
O Yaohai Bio: Yaohai Bio je společnost zaměřená na průmyslové mikrobiologické řešení, která poskytuje světovým zákazníkům kvalitní zelenou produkční řetězec. Využívají obrovské síly těchto malých bytostí, aby nás udržovaly v dobrém zdraví. Na druhé straně jsou mikrobiologické přípravky živé organismy – takže působí jinak než mnoho dalších léků, které často vznikají na bázi chemických látek. V tomto článku budeme diskutovat o tom, jak byly vygenerovány, jak vypadá mechanismus používaný k vytváření těchto produktů a dáme nějaké přehledy o tom, jak přecházejí z laboratoře do nemocnic a klinické praxe.
Některé mikrobiální biologické látky mohou být použity při široké škále nemocí, jako je rakovina nebo infekční onemocnění. Můžou také poskytnout nástroj pro vyvíjení nových léků, které nás léčí jinými způsoby. Příklady toho, jak mikrobiální biologické látky mohou podpořit naše imunitní systémy k boji proti rakovině – dokonce i u mnoha druhů rakoviny – zahrnují jednu skupinu, která pomáhá T buněk (rodina speciálních buněk uvnitř nás, které bojují s rakovinou) „probudit se“ a tak zvyšuje pravděpodobnost, že útočíme na vlastní rakovinu; T buňky jsou druhem vojáků, které máme v těle, aby nás chránily před nemocemi. Jiné lidské dítě může pomocí mikrobiálních biologických látek stimulovat naše tělo k tvorbě nových cév, což je velmi důležité, pokud si poškodíte kůži nebo se zraníte na jiném místě těla.
Mikrobiologická symbioza - živé organismy, které vzájemně interagují a brání si navzájem výhody při udržování ekosystému v rovnováze. Nyní využijí tato výzkumníků z Yeohai tato schopnost skupinového stavby k vytváření ještě lepších léků - takových, které opravdu fungují u lidí. Jiní mohou využívat různé přírodní produkty, které podporují růst různých bakterií; některé houby se domnívají, že vyrobí vzácné chemické sloučeniny, proto je potřeba jiných bakteriálních štám. Následují léky, které používají jiné amofe testosteronu, které zabíjejí infekce. Uvidíte spoustu probíhajících výzkumů těchto vztahů, vědci v Yaohai pracují na lepším porozumění těmto vztahům objevováním nových způsobů, jak lidi mohou být zdraví a současně vyvíjet léčby.
V novém článku publikovaném v časopise Journal of Cleaner Production popisují vědci z Yaohai, jak také pracují na návrhu lepších a sofistikovanějších způsobů výroby mikrobiálních biologických látek. Jde o všechny unikátní metody modifikace bakterií a návrhu nových léků. Nebo mohou jen zničit škodlivé mikroby a pak vsadit do nich 'šťastné' geny, které seříznou na užitečné látky pro nás. To znamená, že mikrob bude stále rostout a vyrábět svůj lék, ale pokud by byl injikován do našeho těla, již by nás nemocným neudělal. Místo toho je cílem zdokonalit, jak tyto mikroby fungují, a následně vyvíjet potenciálnější, ale bezpečné léky pro všechny.
Dokončete laboratorní práci až po mikrobiální biologickou řešení. Kolik to stálo na výzkum? Krok za krokem instrukceKrok 1: Vědci Mikrobiální fermentační CDMO musí najít mikroorganismus, který vyrábí lék který hledají. Poté inkubují mikroorganismus, aby měli více materiálu pro analýzu v laboratoři. Následně musí z mikroorganismu extrahovat lék a otestovat jej do nebe a zpět, než mohou tvrdit, že je bezpečný a účinný. Toto testování je velmi důležité, protože chceme být si jisti, že když lidem dáme lék, nebude jim ubližovat a budou se cítit lépe. Poté převedou lék, který přešel tyto náročné testy, na pilulku, injekci nebo jinou formu, která je mnohem jednodušší k aplikaci.
Yaohai Proces výroby mikrobiální fermentace má za cíl vytvářet mikrobiologické biologické látky pro zlepšení obecné úrovně života. Jedna z jejich oblastí zájmu je, jak mohou využít mikroby tak, aby pracovaly ve prospěch člověka. Výroba mikrobiální fermentace na druhé straně jsou unikátní formou biologických látek a pocházejí z malých živých tvorečků, kteří mohou plnit mnoho funkcí v našem těle. Je si těžko představit, jak mohou tak malé věci mít tak OBROUSNÝ dopad na naše životy a blahobyt.
Yaohai BioPharma je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, které začleňuje systémovou kontrolu kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP normám a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje zrychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy a vysokokvalitní produkty v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Mikrobiologické modality a čínská NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou osobou (QP) Evropské unie, která kontrolovala náš systém GMP a produkční zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčivá a vakcíny produkované pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme platformami pro vývoj mikrobiálních biologických modalit a výrobní technologií, které zahrnují celý proces od vývoje buněk mikrobiálních štramů přes metody a procesy až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšnou implementaci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocessováním mikrobiálních buněk. Realizovali jsme více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s navigací právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma je společnost mezi Top 10 biologickými firmy, která se specializuje na mikrobiální biologické modality. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s robustními výzkumně-vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a také přednaplněných jehel je okamžitě k dispozici. Dostupné rozměry fermentace se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml až po 25ml. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 do 3.5ml. Naše cGMP-slučitelná výrobní dílna zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyvinuty z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také služby výroby s minimalizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné subunity, vakcíny (včetně peptidových), růstové faktory, hormony a mikrobiologické modality. Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné i inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.