Vědci před lety nečekaně zjistili, že mnoho z těchto malých tvorů, kterým se říká mikrobi, má schopnost nám pomáhat vyrábět věci, které potřebujeme k přežití. Mikrobiální biologické látky: Lék z jiného organismu (s řadou různých odrůd včetně mikrobů, bakterií, virů a hub). Mohou nás učinit silnějšími a zachránit naše tělo od vší té negativity.
O Yaohai Bio: Yaohai Bio je průmyslová mikrobiální biologická společnost, která poskytuje globálním zákazníkům vysoce kvalitní řešení zeleného výrobního řetězce. Využívají obrovskou sílu těchto drobných tvorů, aby nás udrželi v dobrém zdraví. Mikrobiální biologika jsou na druhé straně živé organismy – takže účinkují jiným způsobem než mnoho jiných způsobů léků, které se často vyrábějí pomocí chemických přípravků. V tomto příspěvku budeme diskutovat o tom, jak byly vytvořeny, jak vypadá mechanismus použitý k vytvoření těchto produktů a poskytneme určitý pohled na to, jak přecházejí z laboratoře do nemocnice a klinického použití.
Některá z mikrobiálních biologických látek mohou být indikována u velkého počtu onemocnění, jako je rakovina nebo infekční. Mohou také poskytnout nástroj pro vývoj nových léků, které nás léčí jinými způsoby. Příklady toho, jak mohou mikrobiální biologické látky pomoci posílit náš imunitní systém v boji proti rakovině – dokonce i u mnoha druhů rakoviny – zahrnují jeden typ, který pomáhá T buňkám (druh speciálních buněk v nás všech, které bojují s rakovinou) „probouzet se“ a jako výsledek, zvyšuje šanci, že bychom zaútočili na vlastní rakovinu; T buňky jsou jakési vojáky, které držíme v těle, aby nás chránili před nemocemi. Jiné lidské děti mohou nechat naše těla vytvářet čerstvé krevní cévy prostřednictvím mikrobiálních biologických látek, což je velmi důležité, když si zlomíte kůži nebo se zraníte na nějakém místě na těle.
Mikrobiální symbióza - živé organismy, které se vzájemně ovlivňují a využívají vzájemné výhody při vyvažování ekosystému. Nyní se tito výzkumníci z Yeohai chystají použít tuto dovednost v budování skupin k výrobě ještě lepších drog – těch, které skutečně u lidí fungují. Jiní mohou používat různé přírodní produkty, které podporují růst různých bakterií; předpokládá se, že některé houby produkují vzácné chemické sloučeniny, a proto potřebují jiné bakteriální kmeny. Následují léky, které používají jiné amo testosterony, které zabíjejí infekce. Uvidíte zde mnoho probíhajících výzkumů o těchto vztazích, vědci v Yaohai pracují na lepším porozumění vztahům tím, že objevují nové způsoby, jak mohou lidé zůstat zdraví a vyvíjet léčbu.
V novém článku publikovaném v Journal of Cleaner Production vědci z Yaohai popsali, jak také pracují na navrhování lepších a sofistikovanějších způsobů výroby mikrobiálních biologických látek. To vše jsou jedinečné metody modifikace bakterií a navrhování nových léků. Nebo by mohli jen zkazit nějakého špatného mikroba a pak vrazit šťastné geny, které se rozstříhaly na šmouhy pro nás užitečného léku. To znamená, že mikrob bude stále růst a vytvářet svou drogu, ale pokud by byl vstříknut do našeho těla, již by nám nezpůsobil onemocnění. Místo toho je myšlenkou zlepšit fungování těchto mikrobů a následně vyrábět účinnější, ale bezpečnější léky pro každého.
Kompletní laboratorní práce až po mikrobiální biologické řešení. Kolik stál výzkum? Pokyny krok za krokemKrok 1: Vědci Mikrobiální fermentace CDMO potřeba najít mikroba, který produkuje léčivo, o které je zájem. Dále inkubují mikroorganismus, takže v laboratoři mají více k analýze. Pak z něj musí mikrob vytrhnout svůj lék a otestovat ho do pekla a zpět, než vám bude moci říct, že je bezpečný a účinný. Toto testování je tak důležité, protože bychom chtěli otestovat, že když lidé podají lék, neublíží jim to a že se budou cítit lépe. Poté přemění lék, který porazili strážce ďábelského testování, na pilulku, injekci nebo jinou formu, která se podává mnohem snadněji.
Yaohai Výrobní proces mikrobiální fermentace je na misi vytvořit mikrobiologické biologické přípravky pro zlepšení obecné úrovně života. Jednou z oblastí jejich zájmu je, jak mohou využít mikroby, aby pracovaly v náš prospěch. Výroba mikrobiální fermentace na druhé straně jsou unikátní formou biologických látek a pocházejí z malých živých tvorů, které mohou v našem těle plnit mnoho funkcí. Je nepředstavitelné, jak je možné, že takové maličkosti mohou mít tak obrovský dopad na náš život a pohodu.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a vysoce kvalitní produkty v souladu s pokyny amerického FDA a EU EMA. Microbial Biologicals Modalities a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a veterinární péči o zdraví domácích zvířat. Jsme vybaveni platformami Microbial Biologics Modalities RD a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci špičkových řešení. Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.
Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na mikrobiální biologické modality. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a mikrobiální biologické modality. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.