Výroba cytokinů GMP

• 

  Produkce cytokinů splňuje regulační standardy

  Yaohai vyvinula proces pro rychlou a spolehlivou produkci cytokinů. Dokážou ty cytokiny vyrobit velmi rychle, takže to je něco, co jim nemocnice a kliniky mohou mít k dispozici. Proteiny musí být dodány rychle; to umožňuje pacientům získat léčbu, kterou potřebují, bez čekání. Díky spolehlivému výrobnímu procesu Yoahai zajišťuje, že cytokiny jsou vždy po ruce pro pacienty, kteří je potřebují.

  
  

• 

  Inovativní metody pro výrobu cytokinů v souladu s GMP

  Když budeme vyrábět cytokiny, pak je velmi důležité mít maximální možnou kvalitu. Má extrémně přísné směrnice, aby jejich cytokiny byly čisté a nebyly kontaminovány žádnou toxickou látkou (Přítomnost organických rozpouštědel na úrovních, které by mohly intoxikovat buňky). Tyto cytokiny jsou několikrát testovány na bezpečnost a funkčnost. I po čištění ze surového materiálu musí každý cytokin projít několika kroky kontroly kvality, aby bylo zajištěno, že je dostatečně bezpečný pro použití v nemocnici/klinice.

  
  

• 

  Produkce cytokinů zajišťujících spolehlivost a účinnost při klinickém použití

  Během tohoto procesu Yaohai využívá moderní výzkumné nástroje k produkci cytokinů. Jedná se o nástroje aplikované při testování a izolaci cytokinů rozhodujících inhibičních vlastností při zachování nejvyšší aktivity. Yaohai Výroba semaglutidu GMP s využitím pokročilé technologie lze rychle a efektivně vyrábět velké množství cytokinů ve vysoké kvalitě. V medicíně tato účinnost vstupuje do hry ohledně cytokinů.

  
  

Proč si vybrat Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z mikroorganismů Nabízíme zakázková řešení RD a také výrobní služby při minimalizaci rizika Pracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny peptidy hormony cytokiny růstové faktory jednodoménové protilátky enzymy plazmid DNA, mRNA a další specializované kvasinky, jako je několik mikroorganismů a extracelulární tajemství 15g/l) bakterií intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro vytvoření vakcín GMP Cytokine Manufacturing Jsme experti na optimalizaci výrobních procesů, zvýšení výtěžků a snížení nákladů Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajišťuje včasné a vysoce kvalitní dodávky projektů, což nám umožňuje rychleji dodávat vaše produkty na trh

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a management GMP Cytokine Manufacturing. Disponujeme nejpokročilejšími platformami RD i výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví i vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, a zajišťují tak úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu, která má pokročilé zařízení a robustní RD a výrobní možnosti. V nabídce je pět výrobních linek pro léčivé látky vyhovující standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami na lahvičky a zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační měřítka se pohybují mezi 100L a GMP Cytokine Manufacturing. Specifikace náplně pro vias jsou 1 ml až 25 ml. specifikace předplněné kazety nebo injekční stříkačky jsou 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zajišťuje stálý přísun komerčních a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy jakosti produktů, stejně jako shodu s požadavky GMP Cytokine Manufacturing a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.