Каб было ясна, Yaohai на працягу многіх гадоў вырабляе рэчыва, вядомае як Monovalent VHH. Да гэтай пінты? Менавіта там яны выкарыстоўваюць экзатычныя машыны і перадавыя тэхналогіі для вытворчасці тавараў сусветнага класа. Што тычыцца вас, вы можаце задацца пытаннем, што гэта значыць аднавалентны VHH? Манавалентны: Тэрмін "аднавалентны" адносіцца да аднаго, а VHH расшыфроўваецца як дамен зменнага цяжкага ланцуга. Фрагмент антыцелаў, бялок, які дапамагае стымуляваць нашу імунную сістэму. Монавалентны VHH адрозніваецца тым, што можа выяўляць толькі пэўныя рэчывы ў нашым целе, напрыклад, антыгены. Антыгены - гэта свайго роду голас, які прымушае нашу імунную сістэму змагацца з інфекцыямі. Гэта робіць Вытворчасць фрагментаў GMP VHH магутны інструмент, які будзе выкарыстоўвацца ў даследаваннях і лячэнні, якое можа прынесці карысць нам, людзям. Ён праходзіць некалькі этапаў, неабходных для эфектыўнай працы.
У яго падрыхтоўцы ўдзельнічаюць некалькі этапаў, і кожны этап неабходны для атрымання аднавалентнага VHH. Першы крок навукоўцаў - выбраць жывёлу-гаспадара, напрыклад, карову, ламу або вярблюда. Яны ўводзяць жывёле унікальны антыген, каб яно магло выпрацоўваць антыцелы. Прасцей кажучы, антыцелы - як ахоўнікі цела! Жывёла імунізуецца антыгенам, рэчывам, ад якога арганізм павінен абараняцца шляхам выпрацоўкі антыцелаў. Пасля гэтага збіраюць антыцелы для наступных этапаў.
Затым атрыманыя антыцелы фрагментуюцца. Гэта дапаможа навукоўцам знайсці лепшую частку бялку. Вызначаецца лепшы фрагмент VHH для звязвання з антыгенам. Такі фрагмент VHH затым клануюць і экспрэсуюць у бактэрыях або дражджах. З дапамогай гэтых клетак навукоўцы могуць стварыць вялікую колькасць Tri-specific VHH Вытворчасць для даследчага або тэрапеўтычнага выкарыстання.
Манавалентны VHH Yaohai пераўзыходзіць іншыя антыцелы па шэрагу параметраў. Самае галоўнае, што ён меншы па памеры, чым іншыя антыцелы, Монавалентныя VHH. З-за такога памеру ён можа лёгка пранікаць у тканіны цела і выкарыстоўваецца для медыцынскіх даследаванняў і лячэння. Лекары маглі б выкарыстоўваць гэта, каб лепш зірнуць на хваробы і тое, як новыя метады лячэння могуць дзейнічаць на тканіны.
Працэс атрымання моновалентного VHH пачынаецца з дапамогай імунізацыі жывёлы-гаспадара пэўным антыгенам. Яны выкарыстоўваюць кароў, лам або вярблюдаў, паколькі гэтыя жывёлы маюць унікальныя антыцелы, якія могуць быць вельмі карыснымі ў гэтым працэсе. Яны бяруць антыцелы з крыві жывёлы пасля ўвядзення антыгена. Атрымаўшы антыцелы, яны разбіваюць іх на больш дробныя часткі і спрабуюць адным са спосабаў VHH Dimer Manufacturing фрагмент, які можа добра звязвацца з антыгенам [22]. Затым копія гэтага VHH сінтэзуецца і ўзмацняецца шляхам кланавання ДНК у бактэрыяльных або дражджавых клетках.
Затым бактэрыі або дражджавыя клеткі просяць зрабіць цэлую кучу кавалка VHH. Пасля гэтага, Вытворчасць манамераў VHH ачышчаецца для атрымання чыстага ўзору, які можа быць выкарыстаны ў даследаваннях або тэрапіі. Такім чынам, гэты працэс ачысткі гарантуе адсутнасць якіх-небудзь прымешак у дачыненні да яго медыцынскага прымянення
У лабараторыі Yaohai навукоўцы даволі старанна працуюць над падрыхтоўкай аднавалентнага VHH. Яны носяць лабараторны халат і пальчаткі, каб усё ачысцілася належным чынам і бяспечна. Працуйце з гэтымі матэрыяламі ў стэрыльных умовах. Яны абапіраюцца на высокакласнае абсталяванне, каб кантраляваць кожны этап вытворчага працэсу з належнай асцярожнасцю, каб не было ніякіх перашкод.
Yaohai Bio-Pharma - вядучы мікрабіялагічны CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вырабленых мікробамі аднавалентных VHH вытворчасці і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і метады вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы ад стварэння мікробнага штаму і стварэння банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці і ўкаранення перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі вялікі вопыт у біяапрацоўцы з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі манавалентную вытворчасць VHH Manufacturing з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для ферментацыі ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца аднавалентным VHH Вытворчасць біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавых целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем адсочваемыя вытворчыя працэсы і прадукцыю найвышэйшай якасці, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Monovalent VHH Manufacturing. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.