Яохан: Мы ўпарта працуем над стварэннем новага тыпу антыцелаў, якія з'яўляюцца Tri-спецыфічнымі антыцеламі VHH. Некаторыя з гэтых спецыяльных антыцелаў створаны для таго, каб мы цяпер мелі больш магутную зброю супраць хвароб. Гэта захапляльна, таму што яны могуць змяніць наш падыход да многіх хвароб і паўплываць на здароўе многіх. Як тры-спецыф Антыцелы VHH размешчаны тры такіх дамена VHH. Дамены VHH - гэта невялікія фрагменты антыцелаў, якія валодаюць значнымі ўласцівасцямі жывёл-лам. Гэтыя дамены VHH настолькі магутныя, таму што яны могуць звязвацца з жаданымі мэтамі ў нашым целе. Падобна на тое, што дакладнасць, якой яны вядомыя, сапраўды можа стаць выдатным інструментам для барацьбы з хваробамі або для лячэння іх шляхам выбарачнага кантролю з цягам часу, на якія клеткі ці патагены накіраваны.
Элементы VHH ўводзяцца ў вірусы з дапамогай тэхналогіі фагавага дысплея. З дапамогай гэтых частак VHH ўнутры вірусаў даследчыкі могуць вызначыць, якія з іх маюць сродства да пэўных мішэняў у арганізме. Гэты працэс паўтараецца некалькі разоў, што дазваляе выявіць і выбраць элітныя трыспецыфічныя антыцелы VHH для наступнага прымянення. Яохан, тым часам, знайшлі добры метад для вытворчасці вялікіх колькасцяў трохспецыфічных антыцелаў VHH. Гэта азначае, што яны здольныя ствараць велізарную разнастайнасць такіх магутных і бяспечных антыцелаў, прыдатных для выкарыстання як у людзей, так і ў жывёл. Маштаб важны з-за неабходнасці вырабляць вялікую колькасць антыцелаў, каб яны былі даступныя для лячэння.
Гэта ілюструе ўніверсальнасць стварэння трохспецыфічных антыцелаў VHH і патэнцыял, які ён мае для выпрацоўкі антыцелаў. З некаторымі дадатковымі хітрасцямі, якія даследчыкі выкарыстоўваюць са ўласцівасцямі VHH, гэтыя антыцелы сапраўды могуць выконваць некалькі задач. Гэта важна, таму што сведчыць аб тым, што адно антыцела можа лячыць некалькі сімптомаў.
Гэта магло быць усё віды прыкладання ў лекі. Надзеі выглядаюць рэалістычнымі: гэта можа рэвалюцыянізаваць нашы падыходы да раку, сэпсісу і іншых разбуральных захворванняў. Запазычаныя з імуннай сістэмы лам, новыя трохспецыфічныя антыцелы VHH могуць пераследваць некалькі ракавых клетак адначасова і спыняць некалькі відаў вірусаў адначасова, прадстаўляючы перспектыўны варыянт для аховы здароўя.
,en вытворчасць шматфункцыянальных антыцелаў VHH ад Yaohan надзвычай эфектыўны і гладкі. Даследчыкі здольныя сканструяваць і тэставаць антыцелы з выкарыстаннем патрэбнай тэхналогіі фагавага дысплея, што з'яўляецца важным крокам у такой хутка развіваецца вобласці медыцынскіх даследаванняў. Іх унікальны спосаб вытворчасці такіх антыцелаў азначае, што яны вырабляюцца ў вялікіх аб'ёмах без шкоды для якасці.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і Tri-specific VHH Production. Мы з'яўляемся спецыялістам у многіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці на рынак вашы унікальныя прадукты.
Yaohai Bio-Pharma, вытворца біялагічных прадуктаў Tri-specific VHH Production, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.
Yaohai BioPharma, 10 лепшых мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні якасці і рэгулявання. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы можам гарантаваць прасочваемыя вытворчыя працэдуры і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, Tri-specific VHH Production, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны спецыфічнымі платформамі VHH Production RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.