Гемафілія - рэдкае захворванне, якое змяняе тое, як наша кроў драпіруецца. Гэта азначае, што людзі з гемафіліяй могуць сутыкнуцца з сур'ёзнымі цяжкасцямі, уключаючы болі ў суставах і кровазліцці ў глыбіні цела. Каб пазбегнуць празмернага крывацёку, ім неабходна даваць унікальныя сродкі, якія называюцца згортвальнікамі. Хоць гэтыя метады лячэння даволі эфектыўныя, яны таксама могуць быць вельмі дарагімі. Яны таксама могуць нанесці шкоду. Такія, як інфекцыі і іншыя праблемы. У выніку спецыялісты пастаянна шукаюць новыя стратэгіі дапамогі людзям з гемафіліяй. Генная тэрапія і спецыфічныя вавёркі, вядомыя як VHH. Дзве новыя магчымасці, якія таксама называюць нанацеламі. Гэтыя бялкі дапамагаюць нам палепшыць згусальнасць крыві. У Яохай, краіне, поўнай бліскучых навукоўцаў, некаторыя людзі кругласутачна працуюць над стварэннем новых VHH супраць vWF.
Гэтая канцэпцыя можа зрабіць значны ўклад для людзей з гемафіліяй. VHH супраць vWF распрацаваны фірмамі ў лабараторыі. Гэтыя вавёркі могуць звязвацца з vWF і прадухіляць яго прычыненне праблем, пазбягаючы пры гэтым дрэннай рэакцыі арганізма. VHH, з іншага боку, могуць быць малюсенькімі і лягчэй вырабляць, чым традыцыйныя антыцелы. Такім чынам, ст Вытворчасць 3-валентнага VHH можа быць лепшым варыянтам лячэння.
Навукоўцы Yaohai выкарыстоўваюць розныя падыходы для стварэння VHH супраць vWF, якія спецыяльна блакуюць функцыю Tri-specific VHH Вытворчасць не ўплываючы на іншыя кампаненты згортвання крыві. Часам яны дасягаюць гэтага, даючы ламам унікальны гуманізаваны vWF. Затым іх збіраюць з крыві лам. Ламы выдатныя з некаторымі VHH, якія выдатна працуюць для пэўных мэтаў. Гэта азначае, што калі навукоўцы збіраюць VHH, яны могуць наладзіць іх, каб зрабіць яшчэ больш эфектыўнымі.
Навукоўцы выкарысталі іншы метад, так званыя бібліятэкі фагавага дысплея. Такім чынам, у іх ёсць бібліятэка VHH, звязаная з невялікімі вірусамі, званымі бактэрыяфагамі. Такім чынам навукоўцы могуць выбраць VHH, якія звязваюцца з пэўнымі рэгіёнамі vWF. Пасля вылучэння і характарыстыкі гэтых Вытворчасць анты-HER2 VHH, затым прэпараты ацэньваюцца на бяспеку і эфектыўнасць. Каманда Yaohai таксама працуе з іншымі даследчыцкімі групамі і кампаніямі, каб выявіць дадатковыя VHH і ацаніць іх актыўнасць на мадэлях гемафільных жывёл. Гэта супрацоўніцтва мае жыццёва важнае значэнне для павышэння глыбіні даследаванняў.
У нядаўняй працы навукоўцы ідэнтыфікавалі адзін з найбольш магутных VHH супраць vWF і назвалі яго VHH-33. VHH-33 здольны эфектыўна інгібіраваць гэты працэс аглютынацыі трамбацытаў, выкліканай vWF. У лабараторыі і на мышах з гемафіліяй А ён таксама дапамагаў расшчапляць тромбы, пры гэтым быў адносна бяспечным для арганізма - гэта прыкладна так блізка да ашаламляльнага поспеху, на які можна было спадзявацца пры тэставанні тэрапіі. Сапраўды, каб зразумець, як VHH-33 спыняе vWF і прадухіляе яго праблемы, даследчыкі вывучылі VHH-33 больш уважліва.
Ёсць таксама іншыя даследчыя групы па ўсім свеце, якія робяць вялікую працу ў гэтай галіне. Напрыклад, каманда ў Германіі стварыла мыш, якая распазнае важную частку of Біспецыфічны VHH Production (што мае важнае значэнне для яго звязвання з трамбацытамі) [21]. Адзін з VHH, які яны згенеравалі, L318, быў асабліва добры ў прадухіленні vWF ад збою, не выклікаючы ніякіх іншых праблем у трусоў.
Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэдур, якасную прадукцыю, а таксама адпаведнасць патрабаванням Anti-vWF VHH Production і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Anti-vWF VHH Production уваходзіць у топ-10 біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць анты-vWF VHH Вытворчасць і тэрапеўтычныя сродкі для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавых банкаў, распрацоўкі працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт распрацоўкі біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, гарантуючы пры гэтым адсутнасць рызык. Мы працавалі над рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя вакцыны на аснове субадзінак, вытворчасць VHH супраць vWF, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне розных мікраарганізмаў, у тым ліку пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.