Біягалікі — гэта субстанцыі, якія навуки вырашэння ствараюць, калі развіваюць лекарства, каб дапамагчы хворым чалавекам. Болейшы погляд на біягалікі — унікальныя тыпы лекарстваў, якія могуць лячасці хворобы шляхам таргетавання спецыфічных арэалоў чалавечага тела. Праводзенне гэтых лекарстваў — гэта смелая і часазяжная працэс, які патрабуе шмат рэсурсаў. Yaohai Прадукцыя біспэцыфічных VHH : Тып біягалікавага лекарства, якое прыводзіць багата людзей да вачэй, — гэта бівалентнае VHH.
Як зазначалася вышэй, двузначныя молекулы VHH такія спецыфічныя, бо яны дужа малыя і маюць ўласнасць распрацавацца па ўсім чалавечым тэлі. Гэта дае доступ да органаў, якія хворяць. Прынамсі, двузначныя молекулы VHH, якія намношча меншыя, чым звычайныя антывыяды, якія звычайна выкарыстоўваюцца для стварэння біялагічных лікаў, пакуль клеткі японскага хамстара (CHO) вядомыя як млявачыя клеткі для большай працягласці вытвору антывыда IgG насправдзе. Гэтая малая памер — гэта тое, што робіць двузначныя VHH адлікавым платформам для вакцын, якая можа карыстацца для развіцця лікаў, якія сапраўды магут спасці і зробіць хворых людзей краща.
Для стварэння гэтакіх молекулаў неабходныя вельмі спецыфічныя камп'ютарныя праграмы, якія дапамагаюць нам іх дызайнаваць Выработка Anti-vWF VHH так што яны здольныя прыклікаць да спецыфічных белкаў, якія знаходзяцца ў чалавека. Пасля гэтага мы выкарыстоўваем некалькі высокіх працэсав, каб стварыць багата гэтых молекулаў адразу - усе гэта для таго, каб мы моглі сцварыць дастаткова лікаў для вялікай колькасці хворых людзей.
Вырашэнне задачы па вырабе дастатчай колькасці біягалікаў, каб задавальніць спрос сярод патрэбных асоб, яляцца адной з найскладнейшых праблем у іх праўцы. Гэта часткаю звязана з тым, што біягалікі — гэта хрупкія белковыя молекулы, якія могуць лёгка разпадацца, калі яны не захоўваюцца і перавазяцца правільна. Нашы інавацыйныя стратэгіі дапамоглі нам стварыць вялікую колькасць бівалентных молекул VHH ў больш эфектыўным спосабе, які ня мае жоднага ўплыву на іх якасць ці эфектыўнасць.
У Яаохай, што мы хочам зрабіць, гэта стварыць добрае лікаванне для рэальных паціентаў. Таму мы стварылі чамусьці ўдатні метод праўцы для бівалентных VHH, каб выкарыстоўваць іх у тэрапіі. Бівалентныя молекулы VHH было адпрацавана для ідэнтыфікацыі белкаў, якія адпавядаюць за прычыны розных хвороб у чалавечым організме. Нашы бівалентныя молекулы VHH, мармуляваны на гэтыя белкі, могуць змяяшчаць сімптомы, якія сувязаныя з гэтай хворобай, і прывяціць да неабходнага падняцця якасці жыцця мнагіх паціентаў.
Адна з пераваг бівалентных молекул VHH ў тым, што іх можна праграмаваць для атрымання спецыфічнасці для пэўных белкаў у чалавечым организме. Мы можам, таму, адпрацаваць лікаванне для індывідуальнага паціента, спрыймленага спецыyalна для дапамогі гэтаму паціенту з яго сваімі проблемамі з здароўнем. У Яаохай мы развілі новы падыход да вытвору бівалентных VHH, які можна выкарыстоўваць для многіх хвороб.
З розвытку нашай бівалентнай працы VHH, біягалікі ў Яаўhai гатоўныя змяніцься да калеру. Наш Навы Method Yaohai 3-валентнае вытворчасць VHH каб умець вырабляць і прадукаваць іх для лечатальных цэлью, якія адаптованыя з персаналізаванай медицыной, якая зrobлена для падзешча якасці жыцця паціентаў і дапамогчы многім хворым людзям.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных прынад, які атрымліваюцца з мікробаў. Мы прапануем кастамізаваную НИР і рашэнні ў галіне вытворчасці, забяспечваючы адсутнасць рыйскав. Мы працавалі над рознымі модальнасцямі, такімі як рекамбінатныя субунітныя вакцыны, бівалентнае вытворчасць VHH, цытайкіны, фактары росту, антыкусявыя антыгены адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялісты ў галіне розных мікрарганізам, уключна экстрацэльна і інтракліна секрэцыю дыстаў (даходзіць да 15 г/л) і бакtéрыяльную інтракліна салабельную і інклушэн-бады (доходзіць да 10 г/л). Мы таксама развілі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бакtéрыяльных вакцын. У нас ёсць гісторыя паспехаў ў удасканаленні вытворчых процэсаў, што змяшчае выхады і зменшвае затраты. З високаяфектыўнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часавае і якаснае выкананне праектаў і прыводзім вашы продукты на рынак швідzej.
Yaohai BioPharma — гэта топавая мікрабіалная CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістему якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда добра разумее глабальныя рамкі для прыśpieshanня выхаду біялогічных продуктаў. Мы гарантуючы цягамыя працэсы вытвору і найвышэйшага якасці продукты, якія адпавядаюць праўлам US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыт на месцы, праведзены акрыданым Кваліфікаваным Чалавекам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашу сістему GMP і фабрыку. Падзенне, мы праходзілі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм кваліфікацыі ISO9001, экалагічнай керунка ISO14001, і сістэмы безапаснасці жыцця і здароў'я працоўных ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўскі прадпрыемец у галіне CDMO біялагічных мікробных працэсав. Наша асноўная задача — вырашэнне пытанняў праўcáдніцтва мікробных вакцын і лікаў для кіраўніцтва ў жывёл, чалавека і вырабу Bivalent VHH. Мы спасабленае сучаснымі RD-платфармамі і тэхналогіямі выработкі, якія аб’ятаяюць усю цягніцу ад розробкі мікробных штамаў і банкі ўладнічаў камут, да розробкі метадаў і працэсаў, даклінічнай і камерчай выработкі, што забяспечвае паспяховую даступнасць новых рашэнняў. Праз гады мы накапалі шырокі дасвед у мікробных біялагічных працэсах. Успехова завяршана больш за 200 праектаў, і мы дапамагаем нашым клієнтам праходзіць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Дзякуй сваім дасведам і экспэртазе, мы здатныя швидка адказваць на запатрабаванні рынку і працягваць персаналізаваныя CDMO-службы.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 віртачальных прадпрыемстваў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі ўстанову для выработкі Bivalent VHH з магутнымі магчымасцямі НИОКР і сучаснымі вытворчымі апаратамі. Пяць ліній вытвору субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP, кіруюцься чысцэнням і ферментацыяй мікробных клетак, а таксама дзве лініі для запоўнення флаконав і картрыджаў, уключая наперад запоўненыя шprыцы. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Спецыфікацыі для запоўнення флаконаў размахаюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікацыі для наперад запоўненых картрыджаў ці шprыцоў размахаюць ад 1-3мл. Вытворчы цех адпавядае cGMP-стандартам і забезпечвае стабільную даступнасць камercyalных вытвораў і клінічных прыкладак. Наша ўстанова вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.