Біяпрэпараты - гэта рэчывы, якія навукоўцы ствараюць пры распрацоўцы лекаў для дапамогі хворым людзям. Больш пільны погляд на біяпрэпараты - гэта унікальныя тыпы лекаў, якія могуць лячыць хваробы, уздзейнічаючы на пэўныя вобласці чалавечага цела. Тым не менш, вытворчасць гэтых лекаў - гэта надзвычай складаны і працаёмкі працэс, які патрабуе шматлікіх рэсурсаў. Яохай Біспецыфічная прадукцыя VHH: Тып біялагічных лекаў, які выклікае ў многіх людзей вочы, - двухвалентны VHH.
Як было адзначана вышэй, двухвалентныя малекулы VHH настолькі асаблівыя, што яны вельмі малыя і таму маюць уласцівасць распаўсюджвацца па ўсім целе чалавека. Гэта дае доступ да хворых органаў. Акрамя таго, двухвалентныя малекулы VHH, якія значна меншыя за звычайныя антыцелы, якія звычайна выкарыстоўваюцца для стварэння біяпрэпаратаў, у той час як клеткі яечнікаў японскага хамяка былі добра вядомыя як клеткавая лінія млекакормячых для вялікай вытворчасці антыцелаў IgG. Гэты невялікі памер робіць двухвалентную VHH выдатнай платформай для вакцын для распрацоўкі тэрапеўтычных сродкаў, якія сапраўды могуць выратаваць і палепшыць самаадчуванне хворых людзей.
Для таго, каб зрабіць такія малекулы, патрэбныя вельмі спецыяльныя камп'ютэрныя праграмы, якія дапамагаюць нам распрацоўваць гэтыя Yaohai Вытворчасць VHH супраць vWF таму яны могуць прыліпаць да спецыфічных бялкоў, якія знаходзяцца ў арганізме чалавека. Затым мы прымяняем некалькі высокаўзроўневых працэсаў, каб адначасова стварыць шмат гэтых малекул - усё ў надзеі, што мы можам зрабіць дастаткова лекаў для вельмі вялікай колькасці хворых людзей.
Вытворчасць дастатковай колькасці біяпрэпаратаў, каб задаволіць попыт людзей, якія ў іх маюць патрэбу, з'яўляецца адной з самых хвалюючых праблем у іх вытворчасці. Часткова гэта звязана з тым, што біяпрэпараты ўяўляюць сабой далікатныя бялковыя малекулы, якія могуць даволі лёгка раскладацца, калі іх не захоўваць і транспартаваць належным чынам. Нашы інавацыйныя стратэгіі дапамаглі нам вырабляць велізарную колькасць двухвалентных малекул VHH больш разумным спосабам, які не аказвае НУЛЯВАГА ўплыву на іх якасць і тып эфектыўнасці.
У Yaohai мы хочам рабіць добрыя лекі для сапраўдных пацыентаў. Такім чынам, мы стварылі сапраўды добры метад вытворчасці для двухвалентнага VHH, каб выкарыстоўваць іх у тэрапіі. Двухвалентныя малекулы VHH былі настроены для ідэнтыфікацыі бялкоў, адказных за ўзнікненне розных хваробаў у арганізме чалавека. Нашы двухвалентныя малекулы VHH, нацэльваючы гэтыя вавёркі, могуць палегчыць сімптомы, звязаныя з гэтымі захворваннямі, і прывесці да гэтак неабходнага паляпшэння ў жыцці многіх пацыентаў.
Адной з пераваг двухвалентных малекул VHH з'яўляецца тое, што іх можна запраграмаваць для дасягнення спецыфічнасці для пэўных бялкоў у арганізме. Такім чынам, мы можам адаптаваць лекі для асобных пацыентаў і распрацаваць спецыяльна для таго, каб дапамагчы гэтым пацыентам з іх уласнымі праблемамі са здароўем. У Yaohai мы распрацавалі новы падыход да вытворчасці двухвалентнага VHH, які можна выкарыстоўваць пры шматлікіх захворваннях.
З развіццём нашай двухвалентнай вытворчасці VHH біяпрэпараты Yaohai хутка зменяцца да лепшага. Наш новы метад Yaohai Вытворчасць 3-валентнага VHH а таксама здольнасць вырабляць і вырабляць іх для тэрапеўтычных мэтаў, якія адаптаваны да персаналізаванай медыцыны, якая зроблена для паляпшэння якасці жыцця пацыентаў і дапамогі многім хворым.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт распрацоўкі біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, гарантуючы пры гэтым адсутнасць рызык. Мы працавалі над рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя вакцыны на аснове субадзінак, вытворчасць бівалентнага VHH, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне розных мікраарганізмаў, у тым ліку пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.
Bivalent VHH Manufacturing - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша асноўная ўвага - вытворчасць мікробных прышчэпак і тэрапеўтычных прэпаратаў для хатніх жывёл, людзей і двухвалентнага VHH. Мы аснашчаны перадавымі платформамі RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і клеткавых банкаў, да распрацоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую пастаўку новых рашэнняў. За гэтыя гады мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам прайсці праз правілы, такія як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім у навігацыі па Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі вытворчае прадпрыемства Bivalent VHH Manufacturing з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для ферментацыі ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.