Неймалодзеявыя навуки выклікаліся ў сяродку гадоў таму, калі было адкрыта, што многія з гэтых маленькіх стварэнняў, якія называюцца мікробамі, маюць здольнасць дапамагчы нам вырабляць рэчы, якія нам неабходныя для выжыцця. Мікробныя біялагічныя прылады: лекарства з іншага organizmu (у віду розных разрадак, уключаючы мікробы, бактырыі, вірусы і грыбы). Яны можаць нас узмацніць і захаваць наша тэла ад усіх гэтых негатыўных чыннікаў.
Пра Yaohai Bio: Yaohai Bio — гэта кампанія, якая спецыялізуецца на промысловай мікробіалнай біалогіі і прасцежвае глабальныя замоўленні, прапануючы высокакачественны зелёны рашэнне для выработкі. Яны выкарыстоўваюць ўдзельную сілу цых маленькіх стварэнняў, каб утрымліваць нас у добраІ здаров'ю. Мікробіальная біалогія, з другога боку, — гэта жывыя арганізмы, так што яны дзеяннімаюцься інакш за багато іных лікаў, якія часта вырабляюцца з хімічных сумесцей. У гэтым посту мы абмяркуем, як яны вытвораліся, як выглядае механізм, выкарыстоўваемы для стварэння гэтых продуктаў, і дамем некаторыя падказкі, як яны пераходзяць ад лабараторыі да лікарня і клінічнага выкарыстання.
Некаторыя з біягалагічных модальнасцей могуць выкарыстоўвацца для шырокога спектра захворванняў, уключая рак ці інфекцыянныя захворванні. Яны таксама можуць дапамагчы ў розрыўку новых лікіў, якія лячуць нас іншымі спосабамі. Прыклады таго, як біягалагічныя модальнасці могуць дапамагчы нашай імуннай сістэме барацца з ракам — навет з большасцю видоў рака — уключаюць адзін кірунак, які дапамагае клеткам T (адыным з спецыяльных клетак, якія ёсць ў нас унутры, якія барацца з ракам) «праснуцца» і, як наследак, павялічваюць магчымасць нападаць на сваё ракавае захворванне; Клеткі T — гэта род абаронцаў, якія мы маём у сваіх тэлах, каб захаваць нас ад захворванняў. Іншыя людзі могуць дапамагчы нам генераваць новыя кроўныя суды праз біягалагічныя модальнасці, гэта вельмі важна, калі вы разарвала кожу ці пораніліся дзе-небудзь на сваім тэле.
Мікрабная сімбіёза — гэта жывыя арганізмы, якія ўзаемадзеянча ўплываюць адзін на другога, брачыншы навалоку экасістэмы. Цяпер даследчыкі з Ёхая плянуйць выкарыстоўваць гэты навык групоўнага будавання, каб стварыць навет лепшыя лекарства — тых, што справдзена працуюць на людзей. Іншыя можуць выкарыстоўваць розныя натуральныя працы, якія абцяжвайшуюць рост розных бактэрый; некаторыя грибы лічацца за тое, што вытвораюць рэдкія хімічныя злучэнні, таму неабходнасць іншых бактарыяльных штамоў. Пасля чаго лекарства, якія выкарыстоўваюць іншыя ама-тэстастаны, што забіваюць інфекцыі. Вы бачыце шмат даследванняў, якія праводząся тут у гэтых адносінах, навукоўцы ў Яаохай працуюць, каб лепше разумеець гэтыя адносіны, адкрывая новыя спосабы, якімі чалавекі магуць абодна застацца здоровымі і развіваць лікаванне.
У новай публікацыі, якая выйшла ў журнале Journal of Cleaner Production, навукоўцы з Яаходзяга папрацавалі, як іхні спецыялісты таксама разглядаюць кращыя і больш складаныя спосабы стварэння мікробных біялагічных препаратоў. Гэта ўсе унікальныя метады для модыфікацыі бактэрый і дызайнавання новых лекарстваў. Або яны можуць проста зане чыстае мікрабы і ўставіць генаў, якія пераўтвараюцца ў карысныя лікі для нас. Тое ёсць, мікраб будзе па прыкладу расти і вырабляць сваё лекарство, але калі яго ўвядуць у наша тэла, то яно вярата не заболее нас. Навуковы замысл заключаецца ў тым, каб паглебшчыць, як працуе гэтыя мікрабы, і наступна вырабляць больш сільныя, але безпечныя лекарства для ўсіх.
Паўнastop labarnaya робота да мікрабных біялагічных рашэнняў. Скількі коштуе даследванне? Крок за крокам указыStep 1: Навукоўцы Мікробіяльная ферментацыя CDMO патрэбна знайсці мікраб, які вырашвае лекарства ў цэнтры ўвагі. Пасля чаго іх настаўляюць, каб было больш матэрыялу для аналізу ў лабараторыі. Потым з мікраба трэба выцягнуць лекарства і тэstsаваць яго да нябес і назад, перш чым можна будзе сказаць, што яно безпечнае і дзеянне. Гэтае тэstsаванне ўжо важнае, бо мы хочам упэўніцца, што калі людзям дадают лекарства, яно ім не шкодзіць і яны чуляць сябе лепш. Потым іх прэвращаюць лекарства, якое перамагла гарда теставання, у таблетку, або ін'екцыю, або некаторую іншую форму, якая намнох легшая для адміністрацыі.
Yaohai Процес вытворства мікробіяльнай ферментацыі мае за мету стварыць мікробіалогічныя біягалічныя для паднешэння агульнага стандарту жыцця. Адна з іх асноўных сфер зацікавення — як ім можна выкарыстоўваць мікробы для нашай выгадze. Вытворство мікробіяльнай ферментацыі з іншага боку, гэта ўнікальная форма біялагічных прылад, якія паходзяць ад маленькіх жывых узроў, якія могуць выконваць шырокі спектр функцый у нашым тэлі. Нямаразумна, як такія маленькія рэчы могуць маты такую ВЕЛІКАЮ ўплыв на наш жыццё і самачуванне.
Yaohai BioPharma — гэта адна з 10 найлепшых мікрабіалных CDMO, якая ўтрымлівае кантроль за якасцю і рэгulaтарныя пытанні. Мы развілі сцісную сістэму кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадпісанням усёх краін свeta. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знання аб световыkh рамкам regulaтарных сістэм. Гэта дазваляе нам прыспiшаць вывад біялогічных працэдаuraў. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы праўядзення і високая якасць працягваецца ў зgodнасці з paздаткамі US FDA і EU EMA. Мікрабіалныя біялагічныя модальнасці і Кітайская NMPA таксама задавальненыя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашу сістэму GMP і праўдзаводскую базу. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы кантролю асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO біягалічных працэдаў на мікробным узроўні. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засадах і вакцынах, якія вырабляюцца мікробамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва ўzdаров'ем домашніх жывёл. У нас ёсць RD-платфармы мікробных біягалічных модальнасцей, а таксама тэхналогія вытвору, якая аб'ямае ўсю працэсу, пачынаючы розробкай клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, і заканчуючы камерцыяльным і клінічным вытворам, што забяспечвае паспяховае ўдзеянне найновейшых рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досвіду ў біяпалагоджанні мікробных клетак. Мы выканалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наш прафесійны дасвед і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рыноў і прынімаць персоналізаваныя CDMO-слугі.
Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялагодычных кампаній, якая спецыялізуецца на Мікрабіалных Біяладаўных Мадальнасцях. Мы стварылі сучасную вытворчую базу з магутнымі магчымасцямі РД і сучаснымі вытворчымі апаратамі. Пяць ліній вытвору дрuggyх рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіалнага ферментацыі і чысткі, разам з двума лініямі заливкі і канчаткі для флаконоў і картрыджоў, а таксама прадвызначаных иглах, доступныя ў прыкладзе. Даступныя маштабы ферментацыі зменшваюцца паміж 100L і 2000L. Аб'ём заливкі змяняе цяперад 1мл і да 25мл. Сыр'ёвыя шприцы ці картрыджы, якія прадвызначана запоўняюцца, запоўняюцца 3 да 3.5мл. Наша віробчающая майстэрня, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладкаў і камércальных праductаў. Наша база вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біягалактараў, якія ствараюцца з мікрабganізмаў. Мы прасцяжаем кастамныя рашэнні RD і сэрвісы ў спадчыне, мінімізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клетачныя падраздзелы, вакцыны (уключна пептыды), факторы росту, гармонаы і Модальнасці Мікрабganізацый. Мы спецыялісты ў мнагіх мікрабganізмах, уключаючы выметанне екстрацеллярнай і інтракеллярнай секцыі дыста (даходы да 15 г/л) і бактэрыяльную інтракеллярную салюбельнасць, а таксама інклужынны блок (даходы да 10 г/л). Мы таксама развілі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць гісторыя паспехаў ў удосконаленні працэсаў вытвору, што звышает выхад і зніжае сутычкі. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, каб забяспечыць часавае і выsoкае якасцнае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам прывяці вашы незвычайнія праductы на рынак шырэй.