Мікробныя біялагічныя метады

• 

  Выкарыстанне моцы мікробнага сімбіёзу для тэрапіі

  У новай працы, апублікаванай у Journal of Cleaner Production, навукоўцы Yaohai апісалі, як яны таксама працуюць над распрацоўкай лепшых і больш дасканалых спосабаў вытворчасці мікробных біяпрэпаратаў. Усё гэта унікальныя метады мадыфікацыі бактэрый і распрацоўкі новых лекаў. Або яны маглі проста сапсаваць нейкі дрэнны мікроб, а потым плюхнуць у шчаслівыя гены, якія нажніцамі ператварылі ў плямы карысных для нас лекаў. Гэта значыць мікроб будзе расці і ствараць свой наркотык, але калі яго ўвядуць у наша цела, ён больш не захварэе. Замест гэтага ідэя заключаецца ў тым, каб палепшыць працу гэтых мікробаў і пасля вырабляць больш магутныя, але бяспечныя лекі для ўсіх.

• 

  Інавацыі і дасягненні

  Завершыце лабараторную працу да раствора мікробных біяпрэпаратаў. Колькі каштавала даследаванне? Пакрокавыя інструкцыі. Крок 1: Навукоўцы Мікробная ферментацыя CDMO трэба знайсці мікроб, які вырабляе цікавы прэпарат. Затым яны інкубуюць мікраарганізм, каб у лабараторыі было больш для аналізу. Потым у мікроба трэба выцягнуць з яго лекі і праверыць яго ў пекле і назад, перш чым яны змогуць сказаць вам, што яно бяспечнае і дзейнічае. Гэта тэставанне вельмі важнае, таму што мы хацелі б праверыць, што калі людзі даюць лекі, гэта не прычыняе ім шкоды і што яны адчуваюць сябе лепш. Затым яны пераўтвараюць лекі, якімі яны перамаглі ахоўніка злых выпрабаванняў, у таблеткі, або ін'екцыі, або ў іншую форму, якую нашмат прасцей уводзіць.

• 

  Падарожжа мікробных біялагічных мадальнасцей

  Яохай Вытворчы працэс мікробнай ферментацыі займаецца стварэннем мікрабіялагічных біяпрэпаратаў для паляпшэння агульнага ўзроўню жыцця. Адна з сфер іх інтарэсаў заключаецца ў тым, як яны могуць выкарыстоўваць мікробы, каб працаваць на нашу карысць. Вытворчасць мікробнай ферментацыі з іншага боку, гэта ўнікальная форма біяпрэпаратаў, і яны паходзяць з маленькіх жывых істот, якія могуць выконваць мноства функцый у нашым целе. Немагчыма ўявіць, наколькі такія малюсенькія дробязі могуць мець такі ВЯЛІКІ ўплыў на наша жыццё і дабрабыт.

Чаму выбіраюць Yaohai Microbial Biologics Modalities?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе пытанні кіравання якасцю і рэгулявання. Мы распрацавалі надзейную сістэму менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў, а таксама высокую якасць прадукцыі і адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і ЕС EMA. Microbial Biologics Modalities і China NMPA таксама задаволеныя. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны платформамі Microbial Biologics Modalities RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma ўваходзіць у топ-10 біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікробных біялагічных метадах. Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і метады мікробнай біяпрэпаратаў. Мы з'яўляемся спецыялістам у многіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй выводзіць на рынак унікальныя прадукты.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.