Давна навукоўцы жадалі, каб людзі былі здаровыма і пераполненымі энергіяй. Разрабоўка працэсу фрагмента Fab даследавалі антывы, якія ўяўляюць сабой маленькія белка ў нашых тэлах, якія захаваюць нас ад бактырый і хвароб. Гэта яны маленькія салдаты, якія захаваюць нас, вядомыя як антывы. Бот для спадарожня здароў'я праследуе новыны аб антывах, знайшоўpletely новы тып, які называецца Yaohai Heavy-chain Variable Antibody ці VHH у скрацэнні. Гэты антыва больш магутны, чым любы іншы антывы, які можа працаваць чудесы для нас.
Навукоўцы вырашалі працягваць прадукцыю унікальных антыйнаў VHH ў лабараторыі (дзе ім кідаюць эксперыменты) праз працэс VHH. Але спачатку неабходна знайсці жывёліну, якая мае неабходныя антыйны. Гэта мае значэнне, бо жывёліна павінна магчы вырабляць гэтыя антыйны, якія навукоўцам неабходна выкарыстоўваць. Калі правільная жывёліна знойдзена, малая колькасць кроўі, якая цікае праз яе тэла, атрымліваецца па бягучы адзін прыклад. Антыйны VHH аддзелююцца ад усіх іншых частак кроўі. Навукоўцы можу дакладна існоўваць антыйны VHH, якія былі аддалены, і навet інжынерыма іх так, што яны стаюць кращымі для выкарыстання супраць розных лячэнняў.
Завершэнне першага камелінага генама падцвердзіла і расцірала ранейшыя абвешчэнні, якія паказалі, што разwicklung процесу фрагмента ScFv широка выкарыстоўваюцца ў сучаснай медыцынскай тэрапіі, так як яны дужа маленькія, але магутныя. Яны дужа маленькія, таму можу ўтварыць туды, дзе іншыя антыймунныя тэлі не зможуць. Яны навет могуць пронікнуць праз бар’ер вашага мозга, што крытычна для лікання захворванняў як тэла, так і духа. Такая здольнасць можа дапамагчы навукам у пошуку лікаў ад некаторых найсур'ёзнейшых захворванняў, таких як альцгемэр чи паркінсон. Антыймунныя VHH тэлі разрабляюцца не толькі для лікання захворванняў, але і выкарыстоўваюцца ў вытворэнні вакцын. Вакцынацыя — гэта вельмі спецыфічны вид лекарстваў, які дапамагае нам не хвареў на хворобы, такія як грыпа ці іншыя хворобы, якія вас хвараюць.
Іхняя місія: адна вялікая цэль — рашыць працы для ўсіх людзей у сусвете, незалежна ад таго, дзе вы жывёце і якія выкліканні вам трэба стаяць. VHH вжо чамусьці магутныя і трвалявыя ў нашых тэлах, але навукары Яаўhai шукаюць спосаб, як зробіць гэтыя VHH ешчэ магутнейшымі на больш даўгі час. Гэта развіненне процэсу плазміда mRNA прадугледвае, што калі ўспех будзе, лікаванне на базе антыйкадаў VHH будзе буйнейшым, і паціентах могуч патрэбвацца меншай колькасці ўсяго лікуванняў. Цяжкае, бо гэта можа зменшыць колькасць ваходзенняў да лікаря для людзей, каб атрымаць дапамогу.
Хоць, існуе шмат плюсаў абодва ў стварэнні і прымяненні антыйкадаў VHH. Першы з гэтых плюсаў — яны многа меншыя, чым традыцыйныя антыйкады, і таму намнох легчэй іх вырабляць у лабараторыі. Рэзультат можа быць выкарыстаны для зменшэння сцягов за лікаванне антыйкадамі VHH для паціентаў, якім яны патрэбныя. Даступнае лікаванне значыць больш карыстальнікаў лікавання, і швідае выздарэцца. Наступны перавага развіццё працэсу чысценька MRNA глодайшыя перавагі — гэта швидкае іх вытвор. Але ў той жа чашцы, у свету, дзе багата хворых людзей, магчымасць вырабляць лікі ў швидкім ритме можа значыць больш для ўсіх, хто маг быць іх бенефіціярамі. Трэцяе, антыйкады VHH можна змяніць, каб цэліваць асобныя хваробы ці органы чалавечага тела. Гэта паказвае, што лікі на базе антыйкад VHH могуць быць не толькі эфектывнейшымі, але і прызводзіць менш суб'ектных эфектаў — непражаданых дзеянняў ліку на ваша тэла — у порівnanні з іншымі лікамі, з якіх яны паходзяць.
У супраці FluMab, антыйды VHH прадстаўляюць шырокаспектранае крыжчанне хвороб. У рэалітнасці, уяўляецца, што яны ў现няюцца як магчымыя лікаванні і дыягностыкі супраць грозных станавішч — як рак, цукрavая диабет або навет (н) знаменітае COVID-19, якое замучыла багата людзей па ўсём свету. І на кансцы, каманда Yaohai стараецца забезпечыць, каб антыйды VHH былі безапаснымі і эфектывнымі для ўсіх, хто іх патрабуе. Навука спадзяецца вылічыць навet тэ захворванні, якія лічыліся немагчымымі з дапамогай антыйдзаў VHH. Гэта значыць, што ёсць некаторая надзея для мільёнаў чалавек, якія так даўно страждали ад гэтых захворванняў.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробным ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку, якая мае сучасныя абсталяванні і магчымасці РД і вытвору. Пяць ліній вытвору дрэвных рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і чысценькасці, а таксама дві лініі заливання і канчатнага вытвору для флаконоў і картрыджоў, а таксама папярэдніча заляты картыражоў ці шрыцоў у промежку ад 1 да 3 мл. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L і тяжкаі цеп Variable Antibody (VHH) развіццё процесу. Спецыфікацыі заливання для флаконаў — ад 1 ml да 25 ml. Працоўная камера ўдзельнічае ў вытвору, якая адпавядае cGMP-стандартам і забяспечвае стаялы вылет калінічных і камércальных прыкладак. Наша база вытворы большых молекулаў, якія перасылаюцца па ўсём свете.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалічных препаратоў, якія ствараюцца з мікрабganізмаў. Мы прасцяжаем кастамныя рашэнні RD і сэрвісы выработкі, мінімізуя патэнцыйныя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клетачныя суб'екты, вакцыны (уключна пептыды), фаторы росту, гармоны і працэс развіцця Цяжкачай Зменнай Антывірванай (VHH). Мы спецыялісты ў мнагіх мікрабganізмах, уключна екстрацеллярнай і інтракеллярнай секцыі дзеяння дзеянні дрязгаў (выход да 15г/Л) і бактарыяльная інтракеллярная салюбельная і вклучэнне тэла (выход да 10г/Л). Мы таксама развілі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцин. У нас ёсць гісторыя падзей, калі мы ўдосконалі працэсы вытвору, што паводзіць да збільшэння выходаў і зменшэння затрат. У нас ёсць вышэйшая тэхналагічная каманда, каб забяспечыць часавае і высокаякаснае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам прыніць вашы незвычайнія праductы на рынак шырэй.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны прадпрыемец у сферы CDMO мікробіяльных біягаласнасцей. Наша асноўная задача — працы ў галіне выработкі мікробіяльных вакцын і лекаў для кіраўніцтва за домашнімі жывёламі, чалавекамі і тяжкачай зменнай антыйдным цепкам (VHH) у процесе развіцця. У нас ёсць найсучаснейшыя RD-платфармы і тэхналогіі ў praзводстве, якія аб'ямаюць усю цэла працэсу: ад развіцця мікрабіяльных штамаў і банкі юніцель, да развіцця метадаў і працэсаў, да клінічнага і камерцыyalнага вытвору, што забяспечвае паспяховы даступ новых рашэнняў. Праз гады мы накапалі шырокі досвед у мікробіяльнай біяпалачы. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам праходзіць рэгламенты, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім у руху праз Australia TGA і China NMPA. Дзякуйчы нашаму дасведу і экспэртызе, мы здатныя шыбка адказваць на запатрабаванні рынку і прапанаваць персаналізаваныя CDMO-службы.
Yaohai BioPharma, прадпрыемства па разрабоці працэса тяжкачай зменнай антыйдна (VHH), інтегруе рэгламентную справу і кіраўніцтва ў галіне якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама рэгламентам увесь свет. Наша рэгламентная каманда мае ведомасці аб глабальных рэгламентных рамаках, каб прыспехова запускаць біялогічныя працэсы. Мы пераконаны, што працэсы вытвору ўтракавальныя, высокая якасць працэсу, і адпавядаюць правілам US FDA і EU EMA. Таксама ўзяты ў ўлік Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла рэвізію на месцы кваліфікаванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза, каб забяспечыць нашую сістэму якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалогічнага кіраўніцтва ISO14001.