Развіццё працэсу варыябельных антыцелаў да цяжкіх ланцугоў (VHH).

• 

  Выпрацоўка антыцелаў VHH

  Іх місія: адна вялікая мэта - вырашаць праблемы для ўсіх у свеце незалежна ад таго, дзе вы жывяце і з якімі праблемамі сутыкаецеся. VHH ужо вельмі магутныя і трывалыя ў нашых целах, але навукоўцы з Yaohai шукаюць спосабы, як зрабіць гэтыя VHH яшчэ больш моцнымі на больш працяглы перыяд. гэта Развіццё плазмидного працэсу мРНК азначае, што ў выпадку поспеху тэрапія на аснове антыцелаў VHH будзе больш эфектыўнай і пацыентам можа спатрэбіцца менш агульнага лячэння. Гэта вельмі важна, таму што гэта можа скараціць колькасць наведванняў лекара, неабходных людзям для атрымання дапамогі. 

• 

  Перавагі працэсу выпрацоўкі антыцелаў VHH

  Аднак у стварэнні і прымяненні антыцелаў VHH ёсць шмат станоўчых момантаў. Па-першае, яны мізэрныя ў параўнанні з традыцыйнымі антыцеламі, і таму іх нашмат лягчэй прыгатаваць у лабараторыі. Вынік можа быць выкарыстаны для зніжэння кошту лячэння антыцеламі VHH для пацыентаў, якія ў іх маюць патрэбу. Даступнае лячэнне будзе азначаць больш карыстальнікаў лячэння і больш хуткае выздараўленне. Наступнае перавага Развіццё працэсу ачысткі мРНК з'яўляецца іх хуткая вытворчасць. Аднак добрая падкладка заключаецца ў тым, што ў свеце з вялікай колькасцю хворых людзей магчымасць хутка вырабляць лекі можа азначаць большае для ўсіх тых, хто можа атрымаць ад іх карысць. Па-трэцяе, антыцелы VHH могуць быць зменены для ўздзеяння на асобныя захворванні або органы цела. Гэта паказвае на тое, што лячэнне антыцеламі VHH можа быць не толькі больш эфектыўным, але і выклікаць менш пабочных эфектаў - непажаданых дзеянняў лекаў на ваш арганізм - у параўнанні з іншымі тэрапеўтычнымі прэпаратамі, з якіх яны атрыманы.

• 

  Сіла антыцелаў VHH

  У адрозненне ад FluMab, антыцелы VHH забяспечваюць ахоп захворванняў шырокага спектру. Фактычна, яны ў цяперашні час ацэньваюцца ў якасці патэнцыйнай тэрапіі і дыягностыкі супраць небяспечных для жыцця станаў - такіх як рак, дыябет ці нават (не)вядомы COVID-19, які пакутуе ад многіх людзей па ўсім свеце. І, нарэшце, каманда Yaohai імкнецца гарантаваць, што антыцелы VHH бяспечныя і эфектыўныя для ўсіх тых, хто ў іх мае патрэбу. Навукоўцы спадзяюцца з дапамогай антыцелаў VHH вылечыць нават хваробы, якія лічыліся немагчымымі. Гэта значыць, ёсць нейкая надзея для мільёнаў людзей, якія так доўга пакутуюць ад гэтых хвароб.

Чаму варта выбраць працэс распрацоўкі Yaohai Heavy-chain Variable Antibody (VHH)?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку з сучасным абсталяваннем і надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Прапануюцца пяць вытворчых ліній для лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве лініі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да працэсу распрацоўкі зменных антыцелаў да цяжкіх ланцугоў (VHH). Спецыфікацыі напаўнення для адтулін ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільную пастаўку камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, зводзячы да мінімуму магчымыя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і працэс распрацоўкі зменных антыцелаў да цяжкіх ланцугоў (VHH). Мы з'яўляемся спецыялістам у галіне многіх мікраарганізмаў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй выводзіць на рынак унікальныя прадукты.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша асноўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для барацьбы з хатнімі жывёламі, чалавекам і працэсам развіцця зменных антыцелаў да цяжкіх ланцугоў (VHH). Мы аснашчаны перадавымі платформамі RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і клеткавых банкаў, да распрацоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую пастаўку новых рашэнняў. За гэтыя гады мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам прайсці праз правілы, такія як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім у навігацыі па Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, працэс распрацоўкі мікробных антыцелаў з зменлівымі ланцугамі (VHH) CDMO, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Развіццё працэсу варыябельных антыцелаў да цяжкіх ланцугоў (VHH).
• Развіццё працэсу аднадаменных антыцелаў (sdAb).
• Падрыхтоўка кан'югата антыцела-LNP
• Выпрацоўка антыгена ВГС
• Вытворчасць HCVcAg

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.