Развіццё працэсу аднадаменных антыцелаў (sdAb). Беларусь

• 

  Новыя метады выбару sdAb для павышэння спецыфічнасці

  Яохай і яго каманда стварылі некалькі вельмі дакладных метадаў для скрынінга sdAbs. Яны не толькі вельмі спецыфічныя, але, што больш важна, яны дапамагаюць ім гарантаваць бяспеку sdAbs, разумеючы, што будзе, а што не будзе мішэнню ў целе чалавека. гэта GMP Anti-EGFR VHH Вытворчасць будзе гарантаваць, што лекі бяспечныя і эфектыўныя для ўсіх тых, хто ў ім мае патрэбу.  

• 

  Садзейнічанне экспрэсіі sdAb у розных хост-сістэмах

  Яны нават шукаюць тыпы клетак, якія могуць вырабляць sdAbs лепш, чым іх арыгінальны экран. Гэта дапамагае ім распрацаваць яшчэ больш SdAbs, якія могуць эфектыўна працаваць у мэтавых галінах. Гэта дадасць разнастайнасці клетак, якія яны могуць праверыць на выпрацоўку sdAb, і палепшыць іх зліццё для атрымання больш эфектыўных sdAb. 

• 

  Дасягненні ў фармулёўцы sdAb для павышэння стабільнасці і тэрміну захоўвання

  Як доўга яны доўжацца? І потым, што гэты хлопец, з якім вы працавалі, можа зрабіць іх вельмі стабільнымі, каб у іх таксама быў гатовы тэрмін прыдатнасці. Самае галоўнае, што яны захоўваюць лекі ў такім месцы, дзе яно застаецца эфектыўным на працягу больш доўгага часу. І захаванне GMP Anti-HER3 VHH Вытворчасць так беражліва захоўваць азначае, што больш людзей могуць атрымаць прэпарат, не баючыся, што ён больш не будзе працаваць.  

Чаму варта выбраць працэс распрацоўкі аднадаменных антыцелаў (sdAb) Yaohai?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Распрацоўка працэсу аднадаменных антыцелаў (sdAb) з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікраарганізмаў, якія падыходзяць для аховы здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе пытанні кіравання якасцю і рэгулявання. Мы распрацавалі надзейную сістэму менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў, а таксама высокую якасць прадукцыі і адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і ЕС EMA. Працэс распрацоўкі аднадаменных антыцелаў (sdAb) і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma - гэта працэс распрацоўкі аднадаменных антыцелаў (sdAb) у біяпрэпаратах мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавыя целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, вытворца біялагічных прадуктаў, які займаецца распрацоўкай аднадаменных антыцелаў (sdAb), з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.