Вытворацтва сомататропіна па GMP

• 

  Протаколы GMP для эфектыўнага і безпекутнага вырашэння сомататропіна

  Яаўhai даяльна абяўляе некалькі асноўных крокоў для падготовкі соматотропіну. Пасля чаго навукоўцы маюць атрымаць певны тып тэлеснай клеткі ад жывёл, каб клонаваць. Чалавечая частка ўжо важная, бо гэта скажуць ім, калі яны карыстаюцца правільнымі клеткамі. Калі збораныя, яны потым ручна выбіраю найвышэйшую якасць клеткавых клоноў. У апошні фазе яны расшираюць ці дублююць гэтыя клеткі ў лабараторным бокале пад спецыфічнымі ўмовамі і вытвораюць соматотропін. Выработка мутации GLP-1 этапы ўсёгда крытычна важныя для выработкі якаснага продукту безпека і правільна.

• 

  Забяспечэнне кантролю якасці пры вырашэнні сомататропіна па GMP

  Кампанія мае сваю групу кантролю, каб наступала за ўсім працэсам і забяспечвала якасць КВ. Дажэў да найменшых дetaлей, яны точно ведаюць, скількі сомататропіну ёсць ў кожнай буцылцы, бо трэба атрымаць усё! У минулага, персанал ручна спраўдзяў, што ўсе выконваюць правільны працэс з дапамогай падходзячых навuk i абладнання. Яны таксама заботляцца аб правільным і безпекутным выбрасванні любога смятка, які вынікае падчас працэсаў, у адпаведнасці з рэляўнымі стандартамі даследвання.

• 

  Аптымізацыя працэсаў вырашэння сомататропіна GMP для maksymalnай аддачы

  Непарвына шукаючы спосабі ўдосконалення свайго працэсу вытвору, Яаhай знайшоў новую ідэю. Працоўнікі шукаюць набольш эфектыўных і разнообразных навыкаў, каб павялічыць Процэс високадаходнага вытвору плазмід з найвышым потенцыялом сомататропіну. Гэта значыць, што яны непрыстанна працуюць над удосконаленнем свайго спосабу яго ўтварэння, у той час як стараяцца вырабляць больш сомататропіну, дамагаючыся зберагаць яго безапаснасць і якасць. Але, калі яны павялічаюць свае мэтоды, тады ёшчэ больш чалавекаў можа атрымаць выхаванне ад сомататропіну, за які Яаохай вядомы.

Why choose Yaohai Вытворацтва сомататропіна па GMP?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, як лідэр у галіне CDMO мікробіяльных біягалодынаў, размешчана ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, якія вырашваюць задачы для чалавека, ветэрынарнай прыкладыны і кіраўніцтва GMP падчас праізводства сомататропіну. У нас есць найбуйнейшыя платформы НД і праізводнай тэхналогіі, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробіяльных штамаў, банкаў клітоў і розпрацоўкі працэдаў і метадаў да камерцыяльнага і клінічнага праізводства, забяспечваючы успех у дастарожванні найсучаснейшых рашэнняў. Мы накапалі значную колькасць досвяду ў біяпалачных працэсах мікробіяльных клітоў. Мы завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам асвоіць правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наша эксперцкая веда і шырокі дасвед вызначаюць нашу спаборнасць швидка адпавядаць патрабам рынку і абтачваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вырабаткі біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабіят. Мы працыраем персоналізаваныя рашэнні ў сферы РД і выработкі, мінімізуячы рэзікі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць сомататропіна па стандартзе GMP (уключая пептыды), фактары росту, гармоны і цытайны. Мы спецыялізуемся на розных мікробных хазяйвах, уключынна дастаўнічым і нутрычным выдзеленні дыстаржка (выхад да 15 г/л) бакtéрыяў, перыплазматычнай секцыі, касцёмым нутрычным выдзеленні і ўключэнні тэлаў (выхад да 10 грам/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бакtéрыальных вакцын. Мы спецыялізуемся на удасканаленні працэсаў, збільшэнні выхаду прадуктаў і зменшэнні сувязных затрат. У нас ёсць эфектыўная тэхналягічная каманда, якая забяспечвае часовыя і якасныя даступленні праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей выважаць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 прадукцый GMP Somatotropin біягалых працэдур, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі з добраю базай РД і наперадзіцтвам уфрашання. Пяць ліній праўдаў для лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чыстыць і ферментаваць мікрабіальныя клеткі, а таксама два лініі запаўнення для флакончыкаў, картрыджоў і шprыцоў з наперад запаўненымі стралкамі. Маштабы ферментацыі, якія даступныя для выкарыстання, размахваюць ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення для флакончыкаў — ад 1мл да 25мл, а запаўненне па-перад запаўненых шprыцоў ці картрыджоў — паміж 1-3мл. Праўдаўная майстэрня мае сертыфікат cGMP і працягвае даступнасць камercyalных і клінічных прыкладкаў. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашай ўстанове, даступныя для дастаўкі па ўсём свету.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая спецыялізуецца на мікробіяльных працэсах і інтегруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным прадстаўленням GMP для выработкі соматотропіну і рэгулявання ў сусветным маце. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рамаках рэгулявання, якія дапамагаюць прыśpiesіць запуск біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем вызначальную вытворчасць і якасныя produkты, якія таксама адпавядаюць узгоралкам US FDA і EU EMA. Australia TGA і Кітайская NMPA таксама ўключаныя ў гэты процес. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію атрымлена Europeйскай кваліфікаванай персанай (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчага месца. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі ISO9001 Сістэмы Кіраўніцтва Якасцю і ISO14001 Сістэмы Кіраўніцтва Экалагія.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.