Вытворчасць соматотропина GMP

• 

  Пратаколы GMP для эфектыўнага і бяспечнага вытворчасці соматотропина

  Yaohai старанна выконвае некалькі неабходных этапаў падрыхтоўкі соматотропина. Затым навукоўцы павінны атрымаць пэўны тып клетак цела жывёл, каб іх кланаваць. Чалавечая частка вельмі важная, бо гэта пакажа ім, ці патрэбныя яны клеткі. Пасля збору яны ўручную адбіраюць клеткавыя клоны самай высокай якасці. На апошняй фазе яны пашыраюць гэтыя клеткі ў лабараторным посудзе ў пэўных умовах і вырабляюць соматотропин. Гэтыя Прадукцыя мутацыі GLP-1 крокі вельмі важныя для бяспечнага і правільнага вытворчасці якаснага прадукту.  

• 

  Забеспячэнне кантролю якасці ў вытворчасці соматотропина GMP

  Кампанія мае ўласную інспекцыйную групу для кантролю за ўсім працэсам і забеспячэння якасці кантролю якасці. Яны дакладна ведаюць, колькі соматотропина змяшчаецца ў кожнай бутэльцы, таму што вы павінны атрымаць іх усіх! Раней супрацоўнікі ўручную правяралі, што ўсе выконваюць правільны працэс з патрэбнымі інструментамі і абсталяваннем. Яны таксама клапоцяцца аб належнай і бяспечнай утылізацыі любых адходаў, якія ўтвараюцца падчас працэсаў, у адпаведнасці з адпаведнымі стандартамі адпаведнасці. 

• 

  Аптымізацыя GMP працэсаў вытворчасці соматотропина для максімальнага выхаду

  Пастаянна імкнучыся палепшыць свой вытворчы працэс, Yaohai наткнуўся на новую ідэю. Рабочыя шукаюць значна больш дасведчаных і разнастайных навыкаў, каб павялічыць Працэс вытворчасці плазмід з высокім ураджаем з самым высокім патэнцыялам соматотропина. Гэта азначае, што яны пастаянна працуюць над удасканаленнем сваіх метадаў вытворчасці, адначасова спрабуючы вырабляць больш соматотропина, захоўваючы яго бяспеку і якасць. Але, калі яны стануць лепшымі ў сваіх метадах, тады яшчэ больш людзей атрымае такую ​​карысць ад соматотропина, якім славіцца Яохай.  

Чаму выбіраюць Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMO мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і кіравання вытворчасцю соматотропина GMP. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як GMP Вытворчасць соматотропина вакцын (у тым ліку пептыдаў), фактараў росту, гармонаў і цітокіны. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных гаспадарах, у тым ліку на дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых (выход да 15 г/л) перыплазматычнай сакрэцыі бактэрый, растваральных унутрыклеткавых і цельцах уключэння (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на ўдасканаленні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі, а таксама зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 GMP па вытворчасці соматотропинов, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым патрабаванням GMP па вытворчасці соматотропина і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.