Yaohai — гэта вытворец цытакін або спецыяльных белкаў. Цягам гэтых белкаў мы забеспечуем сваё імуннае здаров'е. Каб гэтыя белкі лічыліся безапаснымі і добра для лякарняў і клінік, Yaohai таксама павінны дасталеўляць вельмі строгія законы, якія называюцца Добрай Практикай Вытвору (GMP). Яны пераконваюцца, што цытакіны чыстыя ад любых забрудненняў і шкодлівых рэчывін. Таму перад тым, як гэтыя белкі будуць выкарыстаныя, іх трэба пратэстыраваць, каб пераконацца, што яны правільна пачышчаныя і безапасныя для выкарыстання пацiентаў.
Yaohai выкарыстоўвае сучасную і глобальную тэхналогію, каб якасць яго цытакін злучалася з тымі, якія вы можаце знайсці дзе-небудзь. У іх ёсць абладнанне, якое дазваляе правільна пераўтвараць сыр'ёвыя цытакіны у чыстыя, магутныя лічэнцыяжы, якія патрабуюцца людзям. З дапамогай такіх сучасных машын і працэсаў, яны могуць вытвораць точно адфініраваны продукт Yaohai. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API павінны быць назначаны ў лікаўных цэлях. Яны даюць цытакіны, якія ў цэнтры оптымізацыі здароўя паціентаў, агульна кажучы, гэта супер спадарожняя тэхналогія.
Цытакіны павінны быць выработаныя кампаніяй Yaohai ў найбезпечных fazах жыцця, якія вызначаюцца санітарнымі арганамі ў ўсіх частках свету, каб забеспечыць іх безапаснасць для карыстання чалавекам. У звязку з гэтай рэгламентацыяй, Yaohai забяспечыла тое, што кожная партыя цытакінаў строга пераглядаецца і спраўжваецца. З-за гэтага пацыенты могуць быць упэўненаемі, што цытакіны ад Yaohai Вытворчасць плазміднай ДНК GMP якія ім дадзеныя, безапасныя і эфектыўныя для іх лечэння.
Таму Yaohai развіла новыя тэхналогіі, каб паспяхова вырабляць якасныя цытакіны з мінімальными затратамі. У іх есць некаторыя дужа хитрыя спосабы, за дапамогай якіх яны можуць вырабляць дужа чыстыя і дужа магутныя цытакіны. Гэта важна, бо сільная імунная адказнасць цытакінаў можа дапамагчы пацыенту лепш аднаўляцца. Costar Bio стрымаецца за тое, каб вырабляць високаясныя цытакіны для потрэбных, і кампанія няпрарывна стараецца удосконаляць свае працэсы.
Yaohai развіла працэс для швидкай і няперарванай выработкі цытакін. Яны можуць вырашыць гэтыя цытакіны дужа шырка, так што гэта касціца, якую лецы і клінікі могуць мець ў сваём распорыжэнні. Працэдурныя белкі павінны быць даступнымі шырка; гэта дазваляе пацієнтам атрымліваць неабходную лецыю без чакання. З надёжным працэсам выработкі Yaohai забяспечвае, што цытакіны завжды будуць на руках для паціят, якія іх патрабуюць.
Калі мы будзем вырашваць цытакіны, тады дужа важна маць максімальнае якасць. У іх есць экстрамально сціснутыя правілы, каб захоўваць свае цытакіны чыстыма і не загадзеныма жодным токсічным прадметам (Наявнасць органічных салів у роўнях, якія магут абядніць клеткі). Цытакіны тэstsся многазначна для безпекі і функцыяльнасці. Даж з чыстання ад сірэй матэрыял, кожны цытакін павінен працягнуць некалькі крокі КЗ, каб забяспечыць, што ён дастаткова безпасны для выкарыстання ў лецы.
Падчас гэтага працэсу, Yaohai выкарыстоўвае сучасныя даследавальнічыя інструменты для выработкі цытакін. Гэта апaratы, якія выкарыстоўваюцца для тэстаў і аддзелення цытакін, якія маюць ключавыя тормазныя ўласцівасці, утрzymуючы найвышэйшую актыўнасць. Yaohai Вытворэнне Семаглютыды па GMP выкарыстоўваючы наперадзіцу тэхналогію, можна шырока і эфектыўна вырабляць багата цытакін. У лікаўнай справе гэтая эфектыўнасць мае значэнне ў адносінах да цытакін.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых здабытых з мікрабацый. Мы прапануем персаналізаваныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы ў выработцы, мінімізуя рэзік. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, такімі як рекамбінатныя пададзельныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытайны, фактары росту, моно-даменныя антыбады, энзымы, плазмідная DNA, mRNA і іншыя. Мы спеціялізаваліся на некалькіх мікрабацаях, як-гэтла, дзеастрычны і ўнутранарадны секцыя (выход да 15 г/л), бактэрыі, ўнутранараднае салодкае і ўключэнне тэлаў (выход да 10 г/л). Мы таксама стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для стварэння GMP выработкі цытайнаў і вакцын. Мы эксперты ў аптымізацыі вытворчых процесаў, збільшэнні выходаў і зменшэнні сутыкі. У нас есць вельмі эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выканання праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей зацягваць вашы незвычайныя праductы на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, прадынны кіраўнік CDMO ў галіне мікрабіялагічных біядаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсў. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засобах і вакцынах, вытвораных мікробамі, якія дапамагаюць чалавеку, ветэрынарнай медицыне і кіраўніцтву GMP-вымог для вытвору цытакін. У нас есць найбуйнейшыя технологічныя платфармы для даследвання і вытвору, якія ахопляюць усю працэдуру ад інжынеріі мікрабіальных штамаў, банка клетак, розробкі працэсу і метада да камерчынага і клінічнага вытвору, забяспечваючы успех у наданні сучасных рашэнняў. Мы накапалі значную колькасць досведу ў біядаўным перацэсе мікрабіальных клетак. Мы завяршылі больш за 200 праектаў па свету і дапамаглі нашым кліентаў разумеець правілы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітае NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам хутка адпавядаць на патрабаванні рынку і абmainwindowats CDMO-послугі.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 ві鲁одзельных праўцягачоў біялогічных прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробным ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную fabryку, якая мае сучасныя абсталяванні і магчымасці RD і вытвору. Пяць ліній вытвору дзеячых рэчавін адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і чысцэння, а таксама два лініі заливкі і канчатнага вытвору для флакончыкаў і картрыджаў і папярэдна зафармаваных сцяжок. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да GMP-вытвору цытайн. Заўмыленне флакончыкаў спецыфікуе сябе ад 1ml да 25ml. Спецыфікі заўмылення папярэдна зафармаваных картрыджаў ці шприцов зменяюцца ад 1-3ml. Працоўная масцерская адпавядае cGMP-стандартам і забяспечвае стаялы вываз дыягналічных і клянічных прыкладкаў. Наша база вытворыць вялікія молекулы, якія дасягаюць светавага рынку.
Yaohai BioPharma — адна з топ-10 прадпрыемстваў CDMO ў сферы мікрабіалагічных тэхналогій, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгламентарных справах мае высокуе спасібнасць у глобальных рамаках для прыśpieshanня запуску біялагічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэдуры ў праўдаціі, якасныя produkty, а таксама адпаведнасць вимогам GMP для вытвору цытакін, Еўрапейскага АМА і ТГА Австраліі, а таксама НМПА Кітай. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным чалавекам (QP) Еўрапейскага Саюза для лічэнзавання нашай сістэмы GMP і праўдаційнай базы. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва амалёўым серадовішчам ISO14001.