Вытворчасць цітокіны GMP

• 

  Вытворчасць цітокіны адпавядае нарматыўным стандартам

  Кампанія Yaohai распрацавала працэс для хуткай і надзейнай вытворчасці цітокіны. Яны могуць выпрацоўваць гэтыя цітокіны вельмі хутка, таму гэта тое, што ім могуць быць даступныя ў бальніцах і клініках. Вавёркі павінны быць дастаўлены хутка; гэта дазваляе пацыентам атрымліваць неабходнае лячэнне без чакання. Маючы надзейны працэс вытворчасці, Yoahai гарантуе, што цітокіны заўсёды будуць пад рукой для пацыентаў, якім яны патрэбныя.

  
  

• 

  Інавацыйныя метады вытворчасці цітокіны ў адпаведнасці з GMP

  Калі мы будзем вырабляць цітокіны, то вельмі важна мець максімальную якасць. Ён мае вельмі строгія рэкамендацыі, каб трымаць іх цітокіны чыстымі і не забруджанымі якімі-небудзь таксічнымі рэчывамі (прысутнасць арганічных растваральнікаў на ўзроўні, які можа інтаксікаваць клеткі). Гэтыя цітокіны некалькі разоў правяраюцца на бяспеку і функцыянальнасць. Нават пасля ачысткі з сыравіны кожны цітокіны павінен прайсці некалькі этапаў кантролю якасці, каб пераканацца, што ён дастаткова бяспечны для выкарыстання ў бальніцы/клініцы.

  
  

• 

  Вытворчасць цітокіны, якія забяспечваюць надзейнасць і эфектыўнасць пры клінічным выкарыстанні

  Падчас гэтага працэсу Yaohai выкарыстоўвае сучасныя даследчыя інструменты для вытворчасці цітокіны. Гэта інструменты, якія прымяняюцца пры тэставанні і вылучэнні цітокіны з важнымі інгібіруючымі ўласцівасцямі пры захаванні найвышэйшай актыўнасці. Яохай Вытворчасць семаглутыду GMP выкарыстоўваючы перадавую тэхналогію, шмат цітокінаў можна вырабляць хутка і эфектыўна высокай якасці. У медыцыне гэтая эфектыўнасць уступае ў сілу ў дачыненні да цітокіны.

  
  

Чаму выбіраюць Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя цельцы і ўключэнні (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын па вытворчасці цытакінаў GMP Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі вытворчыя працэсы, якія павялічваюць ураджайнасць і зніжаюць выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і высакаякасную дастаўку праектаў. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы сканцэнтраваны на тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, вырабленых мікробамі, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і кіравання вытворчасцю цытакінаў GMP. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку з сучасным абсталяваннем і надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Прапануюцца пяць вытворчых ліній для лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве лініі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да GMP Cytokine Manufacturing. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільную пастаўку камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемую вытворчую якасць прадукцыі, а таксама адпаведнасць патрабаванням GMP Cytokine Manufacturing і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.