Асновай інкапсуляцыі з'яўляецца праектаванне і распрацоўка сістэмы дастаўкі. Добра распрацаваная сістэма дастаўкі дазваляе малекулам мРНК пранікаць у арганізм без дэградацыі РНКазой, а затым эфектыўна дастаўляцца да месца-мішэні, перасякаць клеткавую мембрану і вызваляцца ўнутры клеткі. Ліпідныя наначасціцы (LNP) - гэта аптымальныя даступныя сістэмы дастаўкі з перавагамі ў плане інкапсуляцыі, дастаўкі і бяспекі ў параўнанні з іншымі сістэмамі дастаўкі. ЛНП з фрагментамі нуклеінавых кіслот лёгка праглынаюцца клеткамі і ўтвараюць ўнутрыклеткавых цела. Апынуўшыся ўнутры клеткі, кіслае асяроддзе ўнутрыклеткавага цела пратаніруе і станоўча зараджае галоўку іянізаванага ліпіда, які зліваецца з унутранай мембранай ўнутрыклеткавага цела і вызваляе мэтавую нуклеінавую кіслату ў клетку для дзеяння.
Служба мРНК Yaohai Bio-Pharma працягвае ўдасканальвацца і цяпер можа прадастаўляць паслугі інкапсуляцыі мРНК-LNP, аптымізаваць важныя параметры працэсу і паляпшаць кансістэнцыю і ўзнаўляльнасць вытворчасці лекаў мРНК.
Падрабязнасці паслуг
| абслугоўванне | Падрабязнасці аб паслузе | Перыяд дастаўкі (рабочы дзень) | Чаканыя вынікі |
| інкапсуляцыя мРНК-LNP | Падрыхтоўка воднай фазы (мРНК) і ліпіднай фазы | 2 | мРНК-LNP лекавы прадукт (DP) |
| Мікрафлюідная прылада змешвання |
| Канцэнтрацыя ультрафільтрацыі | 1 |
| Стэрылізуе фільтраванне |
| Кантроль якасці мРНК-ЛНП | Эфектыўнасць інкапсуляцыі | 1 | пратакол выпрабаванняў |
| Памер часціц і выяўленне размеркавання |
| Выяўленне павярхоўнага зарада |
| Праверка экспрэсіі мРНК-LNP | 5-7 |
нашы Асаблівасці
Высокая хуткасць сінтэзу, высокая эфектыўнасць даследаванняў і распрацовак і папярэдне аптымізаваныя рашэнні.
- Высокая хуткасць інкапсуляцыі
Хуткасць інкапсуляцыі мРНК-LNP можа дасягаць больш за 90%.
Змяняючы хуткасць і суадносіны ўпырску вадкасці, памер часціц LNP кантралюецца паміж 80 і 100 нм, а размеркаванне часціц па памерах з'яўляецца раўнамерным (PDI<0.10).
мРНК-LNP пацверджана клеткавай экспрэсіяй in vitro і можа эфектыўна экспрэсаваць мэтавы бялок.
Кейс
З дапамогай платформы мікрафлюіднай інкапсуляцыі Yaohai Bio-Pharma мы аптымізавалі ўмовы інкапсуляцыі мРНК, уключаючы суадносіны кожнага кампанента LNP, суадносіны воднай фазы і арганічнай фазы і хуткасць патоку кожнай мікрафлюіднай фазы. Затым вызначалі памер і размеркаванне часціц гатовай мРНК-LNP.
Эксперыментальныя вынікі паказваюць, што з дапамогай рэцэптуры прэпарата і аптымізацыі працэсу мы кантралюем памер часціц LNP да 80~100 нм, а каэфіцыент дысперсіі (PDI) складае 0.043, што сведчыць аб раўнамерным размеркаванні LNP па памерах.
Аналіз ўзору мРНК-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
