Значэнне аналізу складу ліпідаў LNP
Ліпідныя наначастицы (LNP) як ефектыўныя перавозчыкі для даступу малых ці буйных RNA-малекул паспяхова ўвайшлі ў клініку. LNP звычайна ўтрымлівае чатыры ліпідныя кампаненты: катыонны ліпід, ліпід PEG, дапаможны ліпід і халестерал.
Разработка формуляў LNP - адна з найбуйнейшых частак жыцця mRNA для забеспечэння якасці, эфектыўнасці і стабільнасці ліка пры вытворстве, транспартаванні, даўгатрваючым сховішчы, адміністрацыі і даступе.
Рашэнні формуляў LNP Yaohai Bio-Pharma
- Развіццё і аптымізацыя працэсу лінейных пласмід.
- Разработка працэсу LNP прыладай мікрофлюідыкі
- разработка формуляў лікаў mRNA-LNP (DP)
Мэтадалогія
Качество праз Дызайн (QbD)
Дызайн Досвяду (DoE)
Адзін Фактор У Рaz (OFAT)
Дэталі сервісу
|
S ервіс Дэталі
|
Аперацыі ў адзінку
|
Параметры
|
|
Скринінг Ліпідных Кампанент LNP
|
Скринінг Фармацеўтычных Укладанняў з Высокай Працютастасью
|
Л ліпід тып, мольныя адносіны ліпідаў
|
|
Разработка процесу LNP
|
Мікрафлідычная тэхналогія
|
Мольныя адносіны N/P, адносіна аквальнай фазы да этаналавай фазы, хуткаść падачы корма
|
|
m Разработка формуляцыі RNA-LNP
|
Скрining формуляцыі ліпіднага DP
|
Склад буфера, pH, йонная сіла, стабілізатары, эмульгатары, дапаможнічыя рэчовіны, eTC .
|
|
Скрining формуляцыі літаванага DP
|
Ліофілізаваны захоп (напрыклад, цукр, трэгалоза), b буферная сістэма, дапаможнічыя рэчовіны, eTC .
|
Лінейка рашэнняў CDMO для mRNA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
