Значэнне клетачых банкаў
Мікробныя клетачыя банкі граюць асноўную ролю ў выработцы плазміднай ДНК (pDNA), якая з'яўляецца важным сыр'ём для вытвору mRNA. C клетачыя банкі забезпечваюць паспяховы і незменны даступ да чыстага характарызаванага Escherichia coli (E. coli) штамаў пратягом усёй жыццёвай цыклі produkту.
На падставе рэгламентных настаў, Галоўны Клетачы Банк (MCB) і Рабочы Клетачы Банк (WCB) ствараюцца ў warтаў GMP. Мікробныя клетачыя банкі павінны быць цалкам характарызаванымі узgodна з настаўнікамі Мядынацыйнага Савета па Узгодненню Тэхнічных Патрабаванняў да Фармацевтычных Вырабоў для Чалавека (ICH) (ICH Q5 Части A, B, і D).
Ключавыя словы: падготовка мікробнага банку, падготовка клетачага банку, вытвора клетачага банку, першапачатковы клетачы банк, галоўны клетачы банк, рабочы клетачы банк, стварэнне штама банку, банкаванне мікробных штамоў, бібліятэкі мікробных штамоў, банк мікрorganізам, банк бактэрый, E. coli банк, храненне штамоў
Прымененне: вырабатванне плазміднай ДНК і мРНК, вырабатванне лякавых засобаў для чалавека, вырабатванне лякавых засобаў для жывёл, вырабатванне вакцын
Служба банка клетак E. coli кампаніі Yaohai Bio-Pharma
Мы маеем досвяд у разьведзенні микрабных клетачных банкаў, уключая бактырыі E. coli для вырабу плазміднай ДНК. Нашы адзінastopныя рашэнні для микрабных клетачных банкаў уключаюць:
- Галоўны клетачны банк (PCB);
- Асноўны клетачны банк (MCB), асобістасць, адпаведная GMP;
- Рабочы клетачны банк (WCB), асобістасць, адпаведная GMP;
- Храньенне клетачных банкаў (халадильнік, цідомнае азот, цібальшанне);
- Характарызацыя клетачных банкаў: тэсты на выпушчэнне і навуковыя даследаванні стаяласці.
Дэталі сервісу
| Услугі |
Дэталі сервісу |
Мінімальная лінія часу\/Дзень |
Вынікі |
| Прымерная банкізацыя клетак, PCB |
Абнаружэнне кривой росту |
5 |
50-200 бутылькаў, Дадзенныя |
| Падкультиванне і дасыланне штама |
| Характарызацыя PCB |
TBD |
Coa |
| Галоўная банкізацыя клетак, MCB |
Падкультиванне і дасыланне штама |
4 |
100-300 шыяк, Запісы |
| Характарыстыка МКБ |
TBD |
Coa |
| Стварэнне рабочага банку клетак, РКБ |
Падкультиванне і дасыланне штама |
4 |
100-300 шыяк, Запісы |
| Характарыстыка РКБ |
TBD |
Coa |
| Храненне мікробных клетачных банкаў |
Ультрамародыяльныя мразавілкі (-70°C) |
НЯ |
Запісы температуры |
| Ціскае азот (-150°C) |
| Марозасцук |
Асобынасці нашых паслуг
Прапануем адзінскую сістэму рашэнняў для банка мікробных клетак, уключая вытворку PCB, MCB і WCB, повную характарызацыю (QC) і рэлізацый (QA).
MCB і WCB ствараюцца ў нашай незалежнай апрацоўцы GMP, Бez Дапаў丹няў З АНІМАЛЯГАГА ПАХОДЖЭННЯ, каб ефектыўна спыніць забрэханне.
Прапануем можливасці даўняга зберагання, з некалькімі метадамі захоўвання штамаў, такімі як свяршана нізкія заморажальнікі, цвярдая азот, і замарожванне (ліофілізацыя). Банкі штамаў зберагаюцца ў двух розных месцах.
Нашы досведы
Yaohai Bio-Pharma мае больш чым 14 гадоў дасведу ў банкаванні і характарызацыі мікробных клетак. Мы прадалі болей 100 гарна характарызаваных банкаў клетак нашым глабальным кліентам, з якіх 7 былі ўтварэнныя для клінічных спаборнікаў.
Успех у банкаванні клетак крытычна важны ў біялагічным жыцці. Нашы сервісы банкавання клетак могуць карыстацца як самастойная служба, ці як частка развіцця працэсу і/або праектаў вытвору GMP.
BE
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
MK
UR
BN
