يتألف الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (RNA)، مثل الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (DNA)، من نيوكليوتيدات تعمل كمكونات أساسية للمادة الوراثية. وتتكون هذه النيوكليوتيدات من جزيء سكر ومجموعة فوسفات وواحدة من أربع قواعد نيتروجينية: الأدينين (A)، والسيتوزين (C)، والجوانين (G)، واليوراسيل (U). وبطبيعة الحال، على الرغم من ارتباط الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (DNA) من الناحية البنيوية، إلا أنه يختلف عنه في الوظيفة. وتعتمد الأحجام المختلفة لجزيئات الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (RNA) على حجم تسلسلات القواعد، والجين الذي تمثله، ووظائفها داخل الخلية. ومن الناحية العلمية، فإن هذا التمييز يجعل من الممكن التعرف على خيوط الحمض النووي الريبوزي الطويلة والقصيرة مع بعضها البعض، وهو ما يحدد عملية التركيب وكذلك الاستخدام.
من بين جميع النيوكليوتيدات، يلعب واحد فقط يُعرف باسم الأدينين أو A دورًا حيويًا في معالجة ونضج جزيئات الحمض النووي الريبي. أثناء تكوين الحمض النووي الريبي، يتم تعديل عدد كبير من خيوط الحمض النووي الريبي هذه على نهايتها 3' باستخدام سلسلة من نيوكليوتيدات الأدينين. وبسبب سلسلة الأدينين، يُطلق على هذا ذيل البولي أ. قد يكون طول الذيل متغيرًا تمامًا، ولكن مرة أخرى سيعتمد على نوع الحمض النووي الريبي ونوع الخلية والسياق البيولوجي المحدد لتلك الخلية المعينة. يشارك ذيل البولي أ في عدد من الأنشطة المختلفة، بدءًا من الحماية من التحلل إلى التصدير خارج النواة إلى السيتوبلازم والترجمة بواسطة الريبوسومات.
يستكشف العلماء هذه التقلبات في الطول في ذيل البولي أ من أجل فهم استقرار ووظيفة وتنظيم الحمض النووي الريبي. ومن خلال هذه الاختلافات، يمكن للمرء أن يكتسب معرفة بـ "سلوكيات" بعض الحمض النووي الريبي في بيئة أو حالة خلوية أخرى. وباستخدام هذه المعلومات، قد يتمكن المرء من تحقيق فهم أفضل لكيفية تأثير الحمض النووي الريبي على التعبير الجيني، وبشكل عام، في أي طرق قد تعمل الشبكة التنظيمية في الخلية.
في السابق، كانت هذه المهمة تتلخص في تحديد توزيع دقيق لجزيئات البولي أ. ويمكن لعلماء ياوهاي تصور شكل الحمض النووي الريبي بسهولة للأطباء والباحثين. فهم يحصلون على كميات هائلة من البيانات باستخدام أدوات وطرق قياس دقيقة حول طول وتوزيع ذيول البولي أ، وهو ما لم يكن بوسعهم الوصول إليه لولا ذلك.
في هذا المجال، يمكن أن يكون اختبار توزيع البولي أ لهذه السنا واحداً من العلاجات المستهدفة العديدة (والتي يشار إليها أحياناً أيضاً باسم العلاجات المستهدفة) التي يتم إجراؤها بأقصى طاقتها. تستهدف هذه العلاجات خلايا أو جينات يمكن التعرف عليها بمساعدة من الخارج. إن اختبار توزيع البولي أ عبر هذه الخلايا أو الجينات يلقي الضوء على كيفية عمل هذه الخلايا. ولكن بمعرفة هذه الأشياء، يصبح فهمنا للأمراض أكثر دقة، ومن الناحية النظرية، يمكن تصميم أدوية لمساعدة الخلايا الصحيحة بشكل أفضل.
فضلاً عن ذلك فإن هذا النهج يوفر توجيهاً لتطوير أدوية جديدة وأكثر فعالية ـ أدوية قد تكون أكثر أماناً وقوة. على سبيل المثال، فإن الدواء الذي يعمل على نوع واحد فقط من الخلايا لن يقتل بعض خلايا الجسم عن طريق الخطأ. وهو عامل مهم لأنه يساهم جزئياً في سلامة المريض من خلال عدم الإضرار به مع الرعاية.
قد يستفيد تحرير الجينات وما شابه ذلك أيضًا من الاختبار إنترلوكين سيرك آر إن إيه توزيع البولي أ. يتيح تحرير الجينات للعلماء تغيير الحمض النووي داخل جسم الشخص. القدرة على إصلاح الاضطرابات الجينية وربما حتى منعها من الإصابة بأمراض أيضًا. CRISPR-Cas9 - إحدى التقنيات التي يستخدمها العلماء لتحرير الجينات وهي وسيلة لإجراء تعديلات محددة.
ومع ذلك، من وجهة نظر الباحثين، يمكن أن يؤدي تصنيع بلازميد mRNA إلى بعض التأثيرات غير المقصودة على الأقل. وقال الباحثون إن الاختبار مثل هذا سيساعدهم على فهم ما يمكن توقعه عند تطبيق نظام CRISPR-Cas9 - المخصص لتحرير الجينات - على معالجة الحمض النووي الريبي. نظرًا لأن معالجة الحمض النووي الريبي لها تأثير على التعبير الجيني، فهي طريقة أكثر سلاسة وفعالية لتحرير الجين.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من اختبار توزيع SaRNA poly-A إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات ملء القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات ملء الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية بالإضافة إلى العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية المصنوعة من اختبار توزيع SaRNA poly-A. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، و DNA البلازميد MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتطوير منتجات ميكروبية تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتوافق مع اختبارات توزيع بولي-أ SaRNA الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة الحيوانات الأليفة والبشر واختبار توزيع بولي-أ SaRNA. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الدوائية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.