الRNA، مثل DNA، يتكون من نو클يتيدات تُعتبر المكونات الأساسية للمادة الوراثية. تتكون هذه النوكليتيدات من جزيء سكر، ومجموعة فوسفات، وإحدى الأربعة قواعد النيتروجينية: الأدينين (A)، السيتوسين (C)، الغوانين (G)، واليوراسيل (U). بالطبع، وعلى الرغم من ارتباطها بنيويًا مع DNA، فإن RNA مختلف تمامًا في وظيفته. أحجام جزيئات RNA تعتمد على حجم تسلسل القواعدها، والجين الذي تمثله، ووظائفها داخل الخلية. علميًا، يجعل هذا الاختلاف السلاسل الطويلة والقصيرة من RNA قابلة للتحديد مقارنةً ببعضها البعض، مما يحدد التركيب والاستخدام.
من بين جميع النوكليوتيدات، يوجد واحد فقط يُعرف بالأدينين أو A يلعب دورًا حيويًا في معالجة ونضج جزيئات RNA. أثناء تكوين RNA، يتم تعديل عدد كبير من سلاسل RNA هذه على طرفها 3' باستخدام سلسلة من نوكليوتيدات الأدينين. بسبب سلسلة الأدينين، يُطلق عليها ذيل البولي-A. قد تكون طول السلسلة متغيرة إلى حدٍ كبير، لكنها ستعتمد مرة أخرى على نوع RNA، نوع الخلية والسياق البيولوجي الخاص بتلك الخلية بشكل خاص. يشارك الذيل البولي-A في عدد من الأنشطة المختلفة، تتراوح بين الحماية من التحلل إلى تصديره خارج النواة إلى السيتوبلازم والترجمة بواسطة الريبوزومات.
يقوم العلماء بدراسة هذه التغيرات في طول ذيل البولي-أيه (poly-A tail) لفهم استقرار، وظيفة وتنظيم الـRNAs. من خلال هذه الفروقات، يمكن اكتساب معرفة حول "سلوكيات" بعض الـRNAs في بيئة خلوية أخرى أو حالة. باستخدام هذه المعلومات، قد يكون من الممكن تحقيق فهم أفضل لكيفية تأثير الـRNA على التعبير الجيني، وأكثر عمومًا، كيف تعمل شبكة التنظيم داخل الخلية.
سابقًا، كان ذلك العمل هو تعيين saRNAs المتعلقة بتوزيع poly-A الدقيق. شكل RNA يمكن تصوره بسهولة بواسطة علماء Yaohai للأطباء والباحثين. يحصلون على كميات هائلة من البيانات باستخدام أدوات وطرق قياس مدروسة بدقة حول طول وتوزيع أذن poly-A التي لن يكون لديهم إمكانية الوصول إليها بطريقة أخرى.
يكون اختبار توزيع البولي-أ لهذه الـ saRNAs في هذا المجال أحد العلاجات المستهدفة العديدة (وأحيانًا يُشار إليها أيضًا كعلاجات مستهدفة) التي تُعطى إلى أقصى حد ممكن. هذه العلاجات تستهدف الخلايا أو الجينات القابلة للتحديد والتي تتلقى المساعدة من الخارج. اختبار توزيع البولي-أ عبر هذه الخلايا أو الجينات يلقي الضوء على كيفية عمل هذه الخلايا. ولكن بمعرفة هذه الأمور، يصبح فهمنا للأمراض أكثر تعقيدًا، ونظرية يمكنهم تصميم أدوية لمساعدة الخلايا الصحيحة بشكل أفضل.
بالإضافة إلى ذلك، فإنه يوفر اتجاهًا لتطوير أدوية جديدة وأكثر فعالية - واحدة قد تكون أكثر أمانًا وقوة. على سبيل المثال، الدواء الذي يعمل فقط على نوع واحد من الخلايا لن يقتل بعض خلايا الجسم بالخطأ. عامل مهم نظرًا لأن ذلك يساهم جزئيًا في سلامة المريض دون إلحاق الأذى مع الرعاية.
قد يستفيد أيضًا تحرير الجينات وما إلى ذلك من الاختبار CircRNA الإنتيرلوكين توزيع البولي-أ. تتيح التحرير الجيني للعلماء تعديل الحمض النووي داخل جسم الإنسان. يكمن الإمكان في إصلاح الاضطرابات الجينية وحتى منعها من الظروف أيضًا. CRISPR-Cas9 - واحدة من التقنيات التي يستخدمها العلماء للتحرير الجيني وهي وسيلة لإجراء تعديلات محددة.
ومع ذلك، من وجهة نظر الباحثين، يمكن أن تجلب تصنيع المARN الرسول البلازميدي بعض التأثيرات غير المقصودة خارج الهدف. قال الباحثون إن مثل هذه الاختبارات ستساعدهم على فهم ما يمكن توقعه عند تطبيق نظام CRISPR-Cas9 - الذي يُستخدم للتحرير الجيني - على معالجة RNA. لأن معالجة RNA لها تأثير على التعبير الجيني، فهي طريقة أكثر سلاسة وكفاءة لتحرير الجين.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعي للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. كما أن لدينا خطين آليين لتعبئة الأنبوب، الزجاجات وأجهزة الحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين اختبار توزيع SaRNA poly-A وحتى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجة تتراوح من 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات تعبئة أجهزة الحقن أو الأنابيب المسبقة التعبئة فتتراوح بين حوالي 1-3 مل. منشأتنا المنتجة conforme لمعايير cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنوعة من اختبار توزيع SaRNA poly-A. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط مختلفة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المركبة، والببتيدات الهرمونية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والمضادات الجسدية ذات المجال الواحد، والأنزيمات، وDNA البلازميدي، والمُرَنَة RNA والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي للفطريات (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بسرعة وموثوقية مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة يتماشى مع اختبار توزيع SaRNA poly-A الحالي واللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، وجود منتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للإرشادات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على الشهادات الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، واختبار توزيع SaRNA poly-A. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة وتقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. على مر السنين، جمعنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية TGA والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
