تصنيع عامل نخر الورم (TNF)

• 

  تحليل إنتاج TNF خطوة بخطوة

  التركيبة: بعد ذلك، يتم تنقية بروتين TNF وترجمته إلى شكل سهل الاستخدام حتى يتمكن المرضى من تناوله. قد يكون هذا علاجًا أو حقنة يمكن للمهنيين الطبيين استخدامها لمساعدة مرضاهم.

• 

  التطورات والفرص

  لقد شهدنا مؤخرًا بعض التطورات المثيرة في إنتاج عامل نخر الورم. وقد مكنت هذه التطورات من بناء بروتينات عامل نخر الورم التي لم تكن أكثر أمانًا فحسب، بل وأيضًا أقل مناعة. إن جميع منتجات عامل نخر الورم التي نصنعها الآن ليست آمنة فحسب، بل لها أيضًا تأثيرات قوية جدًا في العديد من الأمراض المختلفة. علاوة على ذلك، فإن إنتاج عامل نخر الورم مجال متنامٍ، وبالتالي فهو يقدم العديد من الفرص القوية لأنواع مختلفة من العلاجات القائمة على عامل نخر الورم. تتمتع هذه الوسائل الجديدة بالقدرة على تحويل الرعاية الصحية بطرق يمكن أن تقدم تغييرًا ذا مغزى للعديد من المرضى.

• 

  معالجة التعقيدات في العملية

  في حين أن وجود TNF أمر بالغ الأهمية، إلا أنه من الصعب أيضًا إنتاجه ويجب ضغطه بطريقة آمنة للغاية. أي مادة غريبة أو شوائب تلوث المنتج النهائي، سواء أثناء الإنتاج أو المناولة يمكن أن تعرض المرضى الذين يحتاجون إلى علاج TNF للخطر. يمكن أن تنشأ المشاكل أيضًا عن الطريقة التي يتم بها إنتاج البروتين وكيفية صياغته وتخزينه. ومع ذلك، تلتزم شركة Yaohai المنافسة لها بمعالجة هذه التحديات. هذه عوامل مثبطة للمناعة قوية، ولهذا السبب تستخدم أحدث التقنيات وضوابط الجودة الصارمة لإنتاج منتجات TNF الآمنة للمرضى.

لماذا تختار شركة Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع تصنيع عامل نخر الورم (TNF) الحالي واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع وسائل متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر) لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء عامل نخر الورم (TNF) تصنيع اللقاحات نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة تصنيع الحيوانات الأليفة والبشر وعامل نخر الورم (TNF). نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الدوائية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لعوامل نخر الورم (TNF)، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو الحقن المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1
• إنتاج الأجزاء GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.