تصنيع منشط البلازمينوجين النسيجي المقطوع (tPA)

• 

  تعظيم العائد في تصنيع tPA المقطوع

  كما اكتشفت شركة ياوهاي طرقًا لزيادة كمية tPA المقطوعة التي يمكنها توليدها أثناء التصنيع. وهذا يعني أنه يمكنهم إنتاج كمية كبيرة من tPA المقطوعة الخالية من البروتينات الأخرى خلال فترة زمنية قصيرة نسبيًا. وهم يفعلون ذلك من خلال تحسين العمليات مثل التخمير والتنقية. حيث تعمل التخمير على تنمية المواد المناسبة لـ tPA، بينما تضمن التنقية أن المنتج النهائي نظيف وآمن للمرضى. ولهذا السبب نهدف إلى تبسيط هذه العمليات حتى يتمكن المزيد من الأشخاص من تلقي هذا العلاج الحاسم.

• 

  خفض التكاليف من خلال إنتاج tPA المقطوع

  وبعد ذلك، تستطيع شركة ياوهاي تصنيع الدواء بتكلفة أقل باستخدام جرعة مبتورة من منشط البلازمينوجين النسيجي. وهذه النسخة المبتورة من منشط البلازمينوجين النسيجي فعالة مثل منشط البلازمينوجين النسيجي العادي، ولكن بتكلفة مخفضة بشكل كبير. وهذا خبر سار للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية حيث يمكنهم توفير تكاليف العلاج. وعندما تنخفض التكاليف، يمكن لمزيد من الناس الحصول على المساعدة التي يحتاجون إليها. وهذا الوصول هو المفتاح لأن الجميع يجب أن يكونوا قادرين على الوصول إلى العلاج المنقذ للحياة دون خوف من التكلفة المرتفعة.

• 

  تبسيط عملية تصنيع tPA المبتور للوصول بشكل أسرع إلى العلاج المنقذ للحياة

  والآن، مع وجود طرق أفضل بكثير لإنتاج منشط البلازمينوجين النسيجي المبتور، تستطيع شركة ياوهاي القيام بذلك بسرعة كبيرة. وهذا ضروري بشكل خاص للمرضى الذين يحتاجون إلى هذا الدواء الحرج على وجه السرعة. فإذا حدث أمر سيئ، مثل كارثة طبيعية أو جائحة، فإن القدرة على إنتاج المزيد من منشط البلازمينوجين النسيجي بسرعة قد تنقذ الأرواح. وتعهدت شركة ياوهاي بتوفير هذا العلاج المنقذ للحياة للمرضى عندما يحتاجون إليه بشدة. ويشكل التحول السريع في الاستجابة للطلب المتزايد جزءًا كبيرًا من مهمتها.

لماذا يجب عليك اختيار تصنيع منشط البلازمينوجين النسيجي المقطوع من Yaohai (tPA)؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تتضمن إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن تصنيع منشط البلازمينوجين في الأنسجة المقطوعة (tPA) و NMPA في الصين راضون أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أفضل 10 شركات تصنيع منشطات البلازمينوجين النسيجية المقطوعة (tPA) للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات تخمير ميكروبية قوية وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية الخلايا الميكروبية وتخميرها بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على العديد من الوسائل، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك تصنيع منشط البلازمينوجين النسيجي المقطوع (tPA) للإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة تصنيع الحيوانات الأليفة والبشر ومنشطات البلازمينوجين في الأنسجة المقطوعة (tPA). نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.

فئات المنتجات ذات الصلة

• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1
• إنتاج الأجزاء GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.