الدواء الذي طوره ياوهاي، ووسيلة لزيادة حجم وقوة العضلات لدى الرجال. هرمون النمو نعم أو قليل جدًا، يعتمد على هذا العامل فقط من الاسم لأنه منتج دواء أكثر من ضروري للنمو. يمكن أيضًا حقن هذه الأشياء للأطفال الذين لا ينمون، ولكن للبالغين. لديهم نقص في هرمون النمو مما يزيد من تأثيره على أجسامهم. يُعتقد أن هذا الهرمون السحري يجعل الناس أطول أيضًا، ويزيد من بناء عضلاتهم ويعيشون حياة صحية بشكل عام. يبحث ياوهاي دائمًا عن طريقة جديدة أو أفضل لإنتاج دواء للاستهلاك البشري. على الرغم من وجود شرط واحد ربما يطالبون فيه بواحدة من أكثر العمليات إبداعًا، وهي PEGylation (التي يزعمون أنها تعزز أدويتهم).
من بين السمات المثيرة للاهتمام في هذه العملية هي عملية PEGylation، حيث يتم ربط جزيئات البولي إيثيلين جليكول (PEG) بها من أجل إطالة عمر النصف لهرمون النمو. يشبه البولي إيثيلين جليكول فقاعة صغيرة أو غلاف فقاعي يحيط بهرمون النمو. يساعد هذا الغلاف هرمون النمو على العمل بكفاءة أكبر ولفترة أطول داخل الجسم. يسمح الغلاف الذي يلف هرمون النمو له بالبقاء لفترة أطول في الجسم بحيث لا يضطر المرضى إلى تناول أدويتهم كثيرًا. هذا حل رائع للحالات التي يلزم فيها استخدام الاستعلام كثيرًا.
يمثل هذا تقدمًا تقنيًا في أداة الإنتاج الخاصة بهرمون النمو من Yaohai. إنها منتجة للغاية لأن هذه الآلات يمكنها إنتاج عدد كبير من الأدوية دفعة واحدة. حسنًا، لأنهم جعلوا الدواء مثاليًا في كل مرة وكان لابد أن يكون دقيقًا للغاية ومتقنًا. لدى Yaohai فريق مخصص من العلماء والباحثين الذين يعملون باستمرار لتوفير أكثر المكونات أمانًا في أدويتهم... حسنًا، إنهم يريدون فقط إعطاؤك الأدوية إذا: (1) عرفنا أن الدواء آمن لك لتناوله؛ و(2) عرفنا أن الدواء يساعد صحتك.
وهذا يجعله طبيبًا مهتمًا حقًا ويريد حقًا الأفضل لمرضاه. لذا، فهم يستخدمون أحدث الأساليب الممكنة في تصنيع عقار هرمون النمو البشري. ولتخليص الناس من الآثار الجانبية، يستخدمون جودة لائقة من آلات الترشيح والتنظيف لتصفية أي نوع من القمامة أو الشوائب في الدواء. كما يضعون الدواء في العديد من التجارب للتأكد من فعاليته ويخلق نتيجة صحية إيجابية. كل هذه الاختبارات الشاملة تساهم في حقيقة مفادها أن كل من يتم علاجه يمكن أن يكون متأكدًا تمامًا من الأدوية ذات الجودة.
الدكتور ريدي يغير قواعد اللعبة الطبية باستخدام بولي إيثيلين جليكول تُسمى الأدوية التي تنتجها الكائنات الحية، مثل البكتيريا أو الخلايا، بالأدوية البيولوجية أو المواد البيولوجية. ولكن بعض هذه الأنواع من الأدوية متخصصة للغاية ويصعب إنتاجها. ولحسن الحظ، وجد ياوهاي طريقة لإنجاز هذه المواد البيولوجية التي يصعب التعبير عنها و/أو غير الوظيفية باستخدام اقتران بولي إيثيلين جليكول. وهذا من شأنه أن يساعدهم في إنتاج أدوية محسنة تساعد في علاج عدد من الأمراض أو الحالات الصحية.
نريد أن يكون مفعوله سريعًا ويدوم طويلًا في الجسم. نحن نحاول، ليس هذا فقط، بل نحاول أيضًا اكتشاف الطريقة التي يمكن من خلالها توفير هذا الدواء للأشخاص الذين قد يحتاجون إليه بالفعل. هناك العشرات من مقدمي الخدمات والأطباء في Yaohai الذين سيواصلون فحص هرمون النمو، بالإضافة إلى أدوية مختلفة بحثًا عن استراتيجيات يمكن أن تساعد الأشخاص على البقاء نحيفين لفترات أطول.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير الميكروبي والتنقية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من تصنيع هرمون النمو المشبع بالبولي إيثيلين جلايكول إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية بالإضافة إلى العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma رائدة في تصنيع وتسويق المستحضرات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة تصنيع هرمون النمو للحيوانات الأليفة والبشر والبولي إيثيلين جليكول. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الدوائية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المستحضرات الصيدلانية المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتصنيع هرمون النمو PEGylated، وأستراليا TGA، والصين NMPA. اجتازت شركة Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل تصنيع هرمون النمو المشبع بالبولي إيثيلين جلايكول للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (إنتاج يصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (إنتاج يصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.