إن الإنترفيرون ألفا (IFN-alpha) هو بروتين محدد ينتجه جهاز المناعة لدينا عندما نمرض بسبب البكتيريا ومسببات الأمراض الأخرى. إنه أمر مهم لأن البروتين يحارب جهاز المناعة لدينا، ويعمل كفريق دفاع لجسمنا. يعمل جهاز المناعة في الجسم بلا كلل لصد الجراثيم الضارة، مما يساعدنا على البقاء بصحة جيدة وخالية من الأمراض.
يقوم جسمنا بإرسال إشارات ينتجها إنترفيرون ألفا إلى بقية خلاياه. هذه الإشارات تنصح الخلايا بالاستعداد والحفاظ على سلامتها ضد الغزاة بسبب هؤلاء الغزاة. يمكن أن تتم هذه الحماية من خلال توليد المزيد من الأجسام المضادة التي تشبه الخلايا العسكرية التي تهاجم الخلايا المريضة وتدمر الفيروسات أو الجراثيم الأخرى التي تسبب الأمراض.
أحد الأسباب التي تجعلنا نحن العلماء مهتمين بجزيء إنترفيرون ألفا هو أنه يحدث ثورة في نظام المناعة لدينا - فهو يجعله قويًا حقًا - وهكذا تعلم الأطباء كيفية استخدام هذا الجزيء لعلاج أمراض مختلفة. ترتبط هذه الأمراض بأمراض مثل العدوى الفيروسية (التهاب الكبد الوبائي سي) وأنواع معينة من السرطان.
يستخدم إنترفيرون ألفا لتحسين جهاز المناعة في الجسم من خلال المساعدة في مكافحة الفيروسات مثل التهاب الكبد سي على سبيل المثال (comm 10). سيساعد هذا الدعم هؤلاء الأشخاص على التغلب على العدوى التي قد تؤثر سلبًا على الكبد، وهو عضو لا غنى عنه في أجسامنا. في السرطان، يشارك إنترفيرون ألفا في مساعدة الجهاز المناعي على اكتشاف الخلايا السرطانية وتدميرها. إنه يعيق انتشار المرض، أو قد يوقفه تمامًا، مما يزيد من فرصنا في البقاء على قيد الحياة.
تبدأ أولى خطوات سلسلتنا بالخلايا التي تم تصميمها لإنتاج كميات زائدة من إنترفيرون ألفا. يتم زراعة هذه الخلايا في مفاعل حيوي. بعد زراعة الخلايا، يتم بذل الكثير من الجهود اللازمة لتنظيف وتنقية إنترفيرون ألفا بعناية من خلال سلسلة من الخطوات المخصصة. وذلك للتأكد من أن الحل النهائي صحي ومتين ويمكن استخدامه في التطبيقات الطبية.
تلتزم شركة ياوهاي بتوفير إنترفيرون ألفا عالي الجودة لجميع المرضى في العالم ومواصلة جهودنا في توسيع القدرة الإنتاجية. وبفضل المرافق الحديثة وفريق من المحترفين ذوي الخبرة في هذا المجال، نحن مستعدون لتلبية الطلب المتزايد. هدفنا هو ضمان إمكانية تقديم علاج إنترفيرون ألفا في أسرع وقت ممكن وبأكبر قدر ممكن من الفعالية وإنقاذ حياة المرضى المصابين.
باختصار، يعتبر إنترفيرون ألفا (IFN-alpha) بروتينًا مهمًا يمتلكه الجسم ويساعدنا في مكافحة الفيروسات والعديد من التهديدات الأخرى. وبفضل التقدم في ممارسات التصنيع واللوائح المتعلقة بالسلامة، يمكن أن يكون إنترفيرون ألفا عاملًا علاجيًا مهمًا للعديد من الأمراض بما في ذلك (الالتهابات الفيروسية المزمنة مثل التهاب الكبد الوبائي سي والسرطان).
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في تصنيع الإنترفيرون ألفا (IFN-alpha). لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات تصنيع وتنقية قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج لدينا المتوافقة مع cGMP إمدادًا مستمرًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع تصنيع إنترفيرون ألفا (IFN-alpha) الحالي واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA وmRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة وتصنيع إنترفيرون ألفا (IFN-alpha) خارج الخلية وداخلها (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل بين هيئة السلع العلاجية الأسترالية وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية (IFN-alpha).