أسلوب جديد لتوصيل الدواء، يُعرف باسم تغليف LNP، والذي طورته شركة Yaohai. تتمتع هذه الطريقة بالعديد من المزايا المهمة التي تعزز فعالية الدواء في أجسامنا. ويهدف هذا الأسلوب إلى ضمان حصول المرضى على الكمية المناسبة من الدواء بالطريقة الصحيحة.
يغطي تغليف LNP الدواء بطبقة واقية خاصة. هذه الطبقة هي نوع من الغلاف الواقي الذي يغلف الدواء، ويمنع هضمه بواسطة أجسامنا. عندما لا يأتي الدواء مع هذه الحماية، فإنه يمكن أن ينهار قبل وصوله إلى وجهته. وبفضل الغلاف الواقي، يصل المزيد من الدواء إلى وجهته، ويتم إهدار كمية أقل بكثير منه. وهذا أمر بالغ الأهمية لأنه يعني أن المرضى يحصلون على أقصى استفادة من دوائهم.
تتمتع تقنية تغليف LNP أيضًا بميزة تجعل الدواء يصل إلى خلايانا بسهولة أكبر. حيث تحيط بخلايانا جدران سميكة أو أغشية قد يكون من الصعب على الدواء اختراقها. تخيل الأمر كما لو كنت تريد دخول منزل حيث يكون الباب مغلقًا. تعمل تقنية تغليف LNP على تسلل الدواء عبر هذه الجدران - مثل وجود مفتاح للباب - لتوصيله إلى الخلايا التي تحتاج إليه. مما يمهد الطريق لتوصيل الدواء بكفاءة أكبر.
بالإضافة إلى ذلك، قد تستغرق طرق أخرى لإعطاء الدواء وقتًا أطول حتى يبدأ مفعوله. على سبيل المثال، قد تستغرق بعض الأدوية وقتًا حتى تذوب في الجسم أو تنتشر في جميع أنحاء الجسم. يتيح تغليف LNP للدواء الدخول إلى الخلايا بسهولة أكبر، مما يؤدي إلى عمل الدواء بسرعة في الجسم. من الرائع أن يكون لديك عندما يكون شخص ما مريضًا ويحتاج إلى راحة سريعة.
ثانياً، طورت شركة ياوهاي عملية خاصة تجعل الدواء يلتصق بإحكام بالغلاف الواقي. وهذا يعني أن الغلاف يظل ملتصقاً بالدواء حتى يصل إلى الخلايا. الأمر أشبه بإبقاء حقيبة الظهر قريبة منك حتى تصل إلى المدرسة. تضمن هذه العلاقة الوثيقة أن الدواء آمن دائمًا حتى الحاجة إليه.
هناك طريقة أخرى، تُعرف باسم الموجات الصوتية، تستخدم الموجات الصوتية. تمزج الموجات الصوتية الطبقة الواقية والدواء باستخدام موجات صوتية عالية النبرة. تمنح هذه الطريقة قبضة قوية وتضمن توزيع الدواء بالتساوي على الطبقة الواقية. الأمر أشبه بتحريك كل شيء في قدر من الحساء لخلط كل المكونات جيدًا.
تريد شركة Yaohai تحسين تقنية تغليف LNP. فهي تريد تطوير طبقة واقية أكثر فعالية وطرق جديدة ومحسنة لدمج الدواء مع الطبقة. وهذا التطوير المستمر مهم لأنه يمكن أن يؤدي إلى علاجات أفضل للمرضى.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على طرق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك الإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وفرق طرق تغليف LNP. مواصفات التعبئة للفتحات هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال طرق التغليف المختلفة للميكروبات البيولوجية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في مجال المعالجة البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن ندعم عملائنا في التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع هيئة السلع العلاجية الأسترالية وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتصنيع مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وإدارة السلع العلاجية الأسترالية واختلاف طرق التغليف LNP. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.