تطوير طرق التحليل البيولوجي

• 

  تحسين الأساليب التحليلية لتطوير المواد البيولوجية الفعالة

  كما نتعلم في ياوهاي كيفية تحسين طرق التعلم لدينا. وفي هذه العملية، نستعين بأحدث الأدوات والتكنولوجيا المتاحة اليوم. كما نحرص على تزويد علمائنا بالتدريب المناسب لاستخدام هذه الأدوات بشكل صحيح. وبهذه الطريقة، عندما يقوم علماؤنا بتحليل المواد البيولوجية الخاصة بنا، فإنهم يقومون بأفضل ما يمكن بما تسمح به التكنولوجيا الحالية. إن القيام بكل هذه الأشياء يساعدنا في التأكد من أن المواد البيولوجية التي نصنعها فعالة وآمنة قدر الإمكان.

• 

  التحديات والحلول في تطوير الأساليب التحليلية البيولوجية

  هنا في Yaohai، نتعهد بالارتقاء فوق هذه التحديات. بعبارة أخرى، نعمل جنبًا إلى جنب مع عملائنا لمعرفة ما يحتاجون إليه بالضبط. نحن نعرف كيفية استخدامه في تصنيع المواد البيولوجية من خلال الاستماع إلى ما يقوله عملاؤنا. تصنيع البكتيريا AP205 VLP كما أننا نطبق أحدث التقنيات والأساليب الرائدة لضمان سلامة وفعالية منتجاتنا البيولوجية.

• 

  دور تطوير الأساليب التحليلية

  نحن نعلم جميعًا أن الدراسة مهمة - تصنيع البكتيريا Q VLP ولكن ليس كل منا يعرف كيفية القيام بذلك بشكل صحيح، أو على الأقل القيام به بشكل أفضل. في Yaohai، نأخذ طرقك في الدراسة على محمل الجد. نحن ندرك أننا لا نستطيع صنع مواد بيولوجية فعالة إلا إذا كانت آمنة أيضًا عندما نستخدم منهجيات متطورة وتكنولوجيا حديثة. يركز فريقنا بشغف على تقديم خبراتهم لمساعدة عملائنا على تحقيق أفضل المواد البيولوجية للمرضى في كل مكان.

لماذا تختار Yaohai Biologics Analytical Method Development؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في تطوير طرق التحليل البيولوجي. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات قوية في مجال البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتجهيز النهائي للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج لدينا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية ضمن أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة وتطوير طرق التحليل البيولوجي. لقد قمنا بتطوير نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج باستخدام منتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Biologics Analytical Method Development بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة، مع تقليل المخاطر. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Biologics Analytical Method Development رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات التصنيع والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.

فئات المنتجات ذات الصلة

• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.