في كل مرة يطور فيها العلماء أدوية جديدة، يريدون التأكد من أن هذه الأدوية آمنة ومفيدة للناس. إنها تتكون من الوحدات البنائية الفريدة لهذه الأدوية الأكثر تعقيدًا التي يقومون بدراستها. وهي ما تُعرف بالأدوية البيولوجية، وهي الوحدات البنائية الأساسية لجسمنا. يساعد دراسة الأدوية البيولوجية العلماء على فهم كيفية عمل هذه الأدوية في الجسم والطرق لجعلها تعمل بشكل أفضل. هذا عملية مهمة لأنها تسهم في ضمان حصول الناس على أفضل العلاجات المتاحة.
بالطبع، في ياوهاي نستخدم طرقًا خاصة ومتقدمة لوصف الأدوية البيولوجية بتفاصيل دقيقة. تم استخدام أساليب مختلفة مثل التحليل الطيفي الكتلي (MS) لهذا الغرض. يسمح هذا التقنية للعلماء برؤية الأجزاء الصغيرة من الدواء البيولوجي بتفاصيل أكثر دقة. إنها مشابهة لاستخدام عدسة مكبرة لرؤية شيئٍ صغير جدًا. إحدى الطرق التي نستخدمها هي الكروماتوغرافيا السائلة. باستخدام هذه الطريقة، يمكن للعلماء تفكيك الأجزاء العديدة الموجودة في الدواء البيولوجي والنظر في كل جزء على حدة. الحفاظ على فصل هذه الأجزاء بحيث يمكن للعلماء تحليل مساهمة كل عنصر في فعالية الدواء بشكل عام.
الأدوية البيولوجية هي المحركات الرئيسية للأبحاث المستهدفة لتطوير أدوية جديدة تخفف من معاناة الإنسان. الأدوية البيولوجية هي أدوية يتم إنتاجها باستخدام الخلايا الحية بدلاً من المواد الكيميائية. الأدوية البيولوجية، أو البيولوجيك، هي نوع من المنتجات البيولوجية التي تشمل اللقاحات التي تساعد في الوقاية من الأمراض والعلاجات التي تساعد في محاربة الأمراض. لتطوير أدوية جديدة ومُحسّنة، من المهم فهم آليات هذه الأدوية البيولوجية.
نحن دائمًا نحب أن نقول إننا في ياوهاي لدينا عقولنا مشتعلة على مدار الساعة نفكر في كيفية جعل أدوية بيولوجية أفضل. وهذا يتضمن فحص الخلايا الحية التي تشكل أساس الأدوية البيولوجية. بما أن الخلايا المختلفة تنتج أنواعًا مختلفة من الأدوية البيولوجية, طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي الفهم حول نوع الخلايا التي لدينا في هذه الطعمات سيساعدنا على معرفة مدى كفاءة سلوك هذا الدواء. هذه المعلومات تساعدنا في إنشاء أدوية أكثر فعالية، مع أقل الآثار الجانبية.
نتعلم أيضًا في ياوهاي تحسين طرق تعلمنا. في هذا العملية، نحن مدعومون بأحدث الأدوات والتكنولوجيا المتاحة اليوم. نحن نتأكد أيضًا من تقديم التدريب المناسب لعلمائنا لاستخدام هذه الأدوات بشكل صحيح. بهذه الطريقة، عندما يتم تحليل بيولوجياتنا بواسطة علمائنا، فإنهم يقومون بالأفضل بما تسمح به التكنولوجيا الحالية. القيام بكل هذه الأمور يساعدنا على التأكد من أن البيولوجيات التي نصنعها تكون فعالة وآمنة قدر الإمكان.
هنا في ياوهاي، نتعهد بالارتقاء فوق هذه التحديات. بمعنى آخر، نعمل يدًا بيد مع عملائنا لاكتشاف ما يحتاجون إليه بالضبط. نحن نعرف كيفية استخدامه في بناء البيولوجيات من خلال الاستماع إلى ما يقوله عملاؤنا. نحن تصنيع VLP لفيروس بكتيري AP205 كما نقوم بتنفيذ أكثر التكنولوجيات تقدماً والطرق الرائدة كمعيار للتأكد من السلامة والفعالية لأدوية الأحياء لدينا.
نحن جميعًا نعلم أن الدراسة مهمة — تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q ولكن ليس كلنا نعرف كيفية القيام بذلك بشكل صحيح، أو على الأقل كيفية تحسينها. في ياوهاي، نأخذ طرق دراستك على محمل الجد. نحن ندرك أنه يمكننا إنتاج أدوية بيولوجية فعالة فقط إذا كانت آمنة عند استخدام أحدث الأساليب والتكنولوجيا الحديثة. فريقنا مكرس بشغف لتقديم خبراتهم لمساعدة عملائنا على تحقيق أفضل الأدوية البيولوجية للمرضى في جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في تطوير طرق التحليل البيولوجي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتخمير البكتيريا وتنقيتها، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية النهائية في الزجاجات والكروتيدات وأبر مسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الأبر أو الكروتيدات المسبقة الملء بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. ورشة الإنتاج الخاصة بنا والمتوافقة مع cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يُصدر منشأتنا الجزيئات الكبيرة إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج السيطرة على الجودة وتطوير طرق التحليل البيولوجي. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقتان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأتنا الإنتاجية. كما مررنا بنجاح عبر عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
لدى تطوير الأساليب التحليلية الحيوية خبرة في تصنيع البيولوجيك المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية مع تقليل المخاطر. لقد أجرينا تجارب باستخدام مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الخلوية المُعاد تركيبها من لقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، والعوامل النموذجية، والهرمونات والسايتوكنات. لدينا خبرة متخصصة في عدة ميكروبات مثل السكراتيات الإفراز الخلوي والداخلي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية ونجلب منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
تطوير طرق تحليلية للمنتجات البيولوجية هو رائد في مجال CDMO للميكروبات الحيوية. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة الصحة البشرية، البيطرية وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر منصات RD تقدمية وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، جمعنا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. نساعد أيضًا في التنقل عبر TGA الأسترالية وNMPA الصينية. يسمح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO حسب الطلب.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
