تحتاج الـ mRNA المُعدة بواسطة الترجمة الخارجية (IVT) وتفاعلات الإغلاق إلى تنقية إضافية لإزالة المواد الأولية غير المستهلكة والنواتج الثانوية الناتجة أثناء عملية الترجمة الخارجية والإغلاق لضمان فعالية وأمان لقاحات أو علاجات الـ mRNA.
يمكن لشركة Yaohai Bio-Pharma تقديم حلول ناضجة لطرق الترسيب باستخدام LiCl، التنقية باستخدام الجسيمات المغناطيسية، والتنقية باستخدام الكروماتوجرافيا، والتي يمكنها إزالة الشوائب المتعلقة بالعملية أو المنتج والحصول على mRNA نقية.
خطة تطهير بسيطة لمبالغ صغيرة من mRNA، والتي يمكن استخدامها لنقل الخلايا وبعض التجارب الحيوانية؛ تُستخدم لتطهير العينات المغطاة مسبقًا بعد الترجمة في المختبر.
خطة تطهير لمبالغ صغيرة من mRNA، والتي يمكن استخدامها لنقل الخلايا وبعض التجارب الحيوانية؛ تُستخدم لتطهير العينات المغطاة مسبقًا بعد الترجمة في المختبر.
حلول متعددة للتطهير بالكروماتوجرافية، مثل الكروماتوجرافيا المرتبطة بالانجذاب، والتبادل الأيوني والتفاعل الهيدروفوبي (HIC)، لتلبية السيناريوهات التي تتطلب جودة أعلى، مثل نقل الخلايا وتعبئة LNP وما إلى ذلك.
العملية |
خدمات إضافية متاحة |
تفاصيل الخدمة |
فترة التسليم (يوم عمل) |
المنجز |
تنقية mRNA |
حل تطهير تقليدي | تبلور كلوريد الليثيوم | 1 | مادة دوائية mRNA |
تصفيح الحبيبات المغناطيسية | ||||
حلول تنقية ذات جودة عالية | كروماتوجرافي التآزر أو مزيج من عدة كروماتوجرافيات | 2 | ||
تبديل المحلول المنجّز | الترشيح الفائق وتبديل المحلول المرافق | 1 | ||
رقابة جودة mRNA |
قياس التركيز | الطيفي بالموجات فوق البنفسجية (UV) | 0.5 | تقرير الاختبار |
اختبار السلامة والصفاء | فصل الجل الأغاري (AGE) | |||
فصل الرقائقي (CE)-اختياري | 1 |
يمكن لشركة ياوهاي بايو-فارما أن توفر حلول تنقية ناضجة للـ mRNA يمكنها إزالة الشوائب المتعلقة بالعملية والمنتج بشكل فعال.
بعد الكشف عن الفصل الرقائقي (CE)، يمكن للنقاء العينة المعدة بواسطة تنقية الكروماتوجرافيا أن يصل إلى أكثر من 95%، والـ dsRNA المتبقية التي تم الكشف عنها باستخدام مجموعة اختبار ELISA أقل من 0.06%. الجودة العالية تلبي احتياجات التطبيقات اللاحقة للـ mRNA.
تنقية مخصصة للـ mRNA (>9kb)
نقاء mRNA Spike SARS CoV-2 (أكثر من 95%)