جميع الفئات
تطوير عملية mRNA

تطوير عملية mRNA

أهمية تطوير عملية mRNA
  • DNA الحلقي (pDNA) ، كمادة أولية، يجب أن يتم تحويله بالكامل إلى شكل خطي لإنتاج نسخة RNA ذات طول محدد.
  • كمستراتيجية شائعة لتصنيع جزيئات RNA، النسخ الاصطناعي (IVT) يسمح لنا بحصول على النسخ المخصصة بكفاءة. يعتبر IVT تفاعلًا معقدًا يتطلب خليطًا من القالب DNA، البوليميراز RNA، مثبط إنزيم RNase، الفوسفوات اللاعضوي، العوامل المساعدة، ثلاثي فوسفات النوكليوتيدات غير المعدلة أو المعدلة (NTPs)، والمحاليل الكيميائية لإنتاج نسخ mRNA. لا يمكن تحقيق إنتاج RNA الأمثل باستخدام حل واحد فقط، حيث يعتمد ذلك على عدة عوامل تفاعلية. بالإضافة إلى ذلك، قد يكون تفاعل IVT معتمدًا على التسلسل الجيني.
  • بعد تفاعل IVT، يجب إزالة المكونات المتعلقة بالمنتج والعملية (مثل dsRNA، الشظايا المبتورة من RNA، قالب DNA، NTPs، وبوليميراز RNA) للحصول على mRNA نقية كمادة فعالة (API).
حلول عملية mRNA من Yaohai Bio-Pharma

تشمل خدمات تطوير عملية mRNA العامة المتاحة لدينا:

  • تطوير وتحسين عملية البلازميد الخطي
  • تطوير وتحسين عملية IVT
  • تطوير وتحسين عملية تنقية mRNA
المنهجية

الجودة بتصميم (QbD)

تصميم التجربة (DoE)

عامل واحد في كل مرة (OFAT)

تفاصيل الخدمة
تفاصيل الخدمة عمليات الوحدة المواصفات
هضم إنزيمي واحد ردة فعل الهضم مكونات الرد الفعل، الحجم، سرعة الدوران
تنقية الحمض النووي المُستقيم TBI، كروماتوجרפية التبادل الأيوني للأنيونات أو الكاتيونات أنواع مادة الحشو الكروماتوغرافية/العمود. تركيبة العازل، تركيبة الطور الم cellular، pH، معدل التدفق، شروط الارتباط والغسيل والاستخلاص.
TLC، كروماتوجرافيا الطور العكسي
تصنيع mRNA بواسطة IVT ردة فعل IVT مكونات ردة فعل IVT، الحجم، سرعة الدوران، وقت IVT
إزالة الحمض النووي تركيز DNase
تغطية إنزيمية رد فعل الحبس مكونات الرد الفعل، الحجم، سرعة الدوران
تنقية mRNA AC، كروماتوغرافيا الارتباط أنواع متعددة من مادة أو عمود الكروماتوغرافيا (على سبيل المثال، AC، IEX، RPC، SEC، MMC)، تركيبة العازل، حجم الحقن، تركيبة الطور الم cellular (الامتصاص والانفصال)، درجة الحموضة، معدل التدفق، شروط الارتباط، الغسيل، والتفريغ.
IEX، تبادل الأيونات الكروماتوغرافي (أنيون أو كاتيون)
SEC، تنقية الأملاح، و/أو الكروماتوغرافيا باستثناء الحجم
RPC، الكروماتوغرافيا الطور العكسي
MMC، كروماتوجرافي الوضع المختلط
ترشيح التدفق المماس مادة الغشاء وحجم المسام، معدل تدفق المادة المغذية، الضغط العابر للغشاء (TMP)، نسبة حجم الفلتر إلى مساحة الغشاء
خط زمني لحلول CDMO للـ mRNA

图片

احصل على عرض أسعار مجاني

Get in touch