تشمل خدمات تطوير عملية mRNA العامة المتاحة لدينا:
الجودة بتصميم (QbD)
تصميم التجربة (DoE)
عامل واحد في كل مرة (OFAT)
تفاصيل الخدمة | عمليات الوحدة | المواصفات |
هضم إنزيمي واحد | ردة فعل الهضم | مكونات الرد الفعل، الحجم، سرعة الدوران |
تنقية الحمض النووي المُستقيم | TBI، كروماتوجרפية التبادل الأيوني للأنيونات أو الكاتيونات | أنواع مادة الحشو الكروماتوغرافية/العمود. تركيبة العازل، تركيبة الطور الم cellular، pH، معدل التدفق، شروط الارتباط والغسيل والاستخلاص. |
TLC، كروماتوجرافيا الطور العكسي | ||
تصنيع mRNA بواسطة IVT | ردة فعل IVT | مكونات ردة فعل IVT، الحجم، سرعة الدوران، وقت IVT |
إزالة الحمض النووي | تركيز DNase | |
تغطية إنزيمية | رد فعل الحبس | مكونات الرد الفعل، الحجم، سرعة الدوران |
تنقية mRNA | AC، كروماتوغرافيا الارتباط | أنواع متعددة من مادة أو عمود الكروماتوغرافيا (على سبيل المثال، AC، IEX، RPC، SEC، MMC)، تركيبة العازل، حجم الحقن، تركيبة الطور الم cellular (الامتصاص والانفصال)، درجة الحموضة، معدل التدفق، شروط الارتباط، الغسيل، والتفريغ. |
IEX، تبادل الأيونات الكروماتوغرافي (أنيون أو كاتيون) | ||
SEC، تنقية الأملاح، و/أو الكروماتوغرافيا باستثناء الحجم | ||
RPC، الكروماتوغرافيا الطور العكسي | ||
MMC، كروماتوجرافي الوضع المختلط | ||
ترشيح التدفق المماس | مادة الغشاء وحجم المسام، معدل تدفق المادة المغذية، الضغط العابر للغشاء (TMP)، نسبة حجم الفلتر إلى مساحة الغشاء |