الصفحة الرئيسية > RNA IVT > تحليل واختبار mRNA > تطوير طرق تحليل mRNA
تقدم Yaohai Bio-Pharma خدمات مخصصة لتطوير تحليل الـ mRNA، بما في ذلك تحديد البلازميد، والـ mRNA وجزيئات النانو الدهنية-الـ mRNA (LNP-mRNA)، بالإضافة إلى الشوائب المتعلقة بالعملية أو المنتج.
نقدم حلول تطوير وتحقق من صحة الطرق التحليلية المناسبة لكل مرحلة. فريقنا لديه خبرة كبيرة في التحليلات لجميع مراحل دورة حياة تطوير الأدوية البيولوجية، من البروتوكولات في المراحل المبكرة إلى تحسين أساليب السيطرة على الجودة في المراحل المتقدمة. يتم تصميم الاختبارات مع الأخذ بعين الاعتبار الصيدلانية ذات الصلة (الاتحاد الأوروبي والمونوجرافات الأمريكية)، والإرشادات التنظيمية (ICH، FDA، وEMA)، وممارسات GMP/GLP.
ICH: المجلس الدولي لتوحيد المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري
FDA: إدارة الأغذية والأدوية
EMA: وكالة الأدوية الأوروبية
GMP: ممارسات التصنيع الجيدة
GLP: ممارسات المختبر الجيدة
|
سمة الجودة |
طرق تحليلية |
|
|
دائرية فوسفور لاسميد (ج إيرسي بي لاسميد ) |
نسبة البلازميد المتماسك |
الكهروضوئية الرأسمالية - التحفيز الليزري للومينيسنس (سي إي-ليف) |
|
كروماتوجرافي السائل عالي الأداء باستبدال الأنيونات (أي إكس-إتش بي إل سي) |
||
|
H بروتين الخلية المستضيفة (إتش سي بي) |
تحليل المناعة المربوط بالإنزيم (ELISA) |
|
|
H دي إن أيه الخلية المستضيفة (إتش سي دي) |
رد الفعل المتسلسل للبوليميراز الكمي (qPCR) |
|
|
RNA المتبقي |
qPCR |
|
|
البروتين المتبقي |
اختبار حمض البنتشونينيك ثنائي (ب CA) |
|
|
مضادات حيوية متبقة |
ELISA |
|
|
بلازميد مُستقيم |
نقاء البلازميد المستقيم |
الفصل الكهربائي الرئوي (CE) |
|
mRNA |
م سلامة RNA |
CE، كهروتنigram الهلام الرفيع مع كاشف التلألؤ الليزري المُحَفَّز (CGE-LIF) |
|
شوائب مرتبطة بالمنتج - تجمعات |
كروماتوغرافيا استبعاد الحجم كروماتوغرافيا سائلة ذات أداء عالٍ (SEC-HPLC) |
|
|
شوائب مرتبطة بالمنتج - شظايا mRNA |
كروماتوغرافيا الطور العكسي كروماتوغرافيا سائلة ذات أداء عالٍ (RP-HPLC) |
|
|
شوائب مرتبطة بالمنتج - d sRNA |
ELISA |
|
|
م كفاءة إغلاق RNA |
كروماتوغرافيا السائل - الطيف الكتلي ( ل C-MS) بعد الهضم |
|
|
توزيع PolyA |
ل C-MS بعد الهضم |
|
|
H بروتين الخلية المستضيفة (إتش سي بي) |
ELISA |
|
|
H دي إن أيه الخلية المستضيفة (إتش سي دي) |
qPCR |
|
|
DNA بقايا |
qPCR |
|
|
LNP-mRNA |
ل المكون الدهني |
كروماتوغرافيا السوائل ذات الأداء العالي مع كاشف الرذاذ المشحون ( H PLC-CAD |
|
ل محتوى الدهون |
H PLC-CAD |
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN