الصفحة الرئيسية > RNA IVT > تحليل واختبار mRNA > اختبارات الفعالية القائمة على الخلايا
مع التطور السريع للقاحات وعلاجات mRNA، تحتاج إلى مجموعة محددة من طرق التحليل لاختبار القوة (تحديد نشاطها البيولوجي)، والتي تتضمن كفاءة ترجمة mRNA. عادةً ما تكون هذه الطرق مستندة إلى نقل الخلايا واختبارات وظيفية للبروتين المستهدف.
تقدم شركة ياوهاي بايو-فارما اختبارات قوة مستندة إلى الخلايا للمواد الدوائية أو المنتجات الحاملة للنواقل الدهنية (LNP) التي تحتوي على mRNA، بما في ذلك نقل الخلايا (الخلايا 293T، HepG2، HeLa، K562، U937، Raw264.7 وغيرها) واختبارات ELISA أو Western Blotting (WB).
وفقًا لاعتبارات تنظيمية منظمة الصحة العالمية، "يجب تحديد قوة كل دفعة من اللقاح النهائي باستخدام طريقة وظيفية كمية ومناسبة ومعتمدة. قد تشمل الاختبارات المحتملة لتقييم القوة دراسات في المختبر تعتمد على أنظمة نقل الخلايا أو اختبارات خلوية حرة." كما أوصت الصيدلانية الأمريكية بـ"اختبار يعتمد على الخلايا" لاختبار قوة الحمض النووي الريبوزي المرسال، أي، التعبير عن البروتين المستهدف.
|
تحليل |
طرق |
|
اختبارات القوة |
نقل جزيئي يعتمد على الخلايا ومعرفة البروتين المستهدف: خلايا 293T، HepG2، HeLa، K562، U937، Raw264.7، إلخ. |
الخطوة 1. النقل الجزيئي للخلايا باستخدام mRNA أو mRNA-LNP
تُزرع الخلايا وتُنقل مع mRNA أو mRNA-LNP. بالتفصيل، يتم نقل mRNA بعد مزجه بمادة ناقلة، بينما يتم نقل mRNA-LNP مباشرة إلى الخلايا. وبعد مرور 24-48 ساعة، يتم توضيح السائل فوق الخلايا الذي يحتوي على البروتين المعبر عنه بواسطة الدوران.
الخطوة 2. اختبارات وظيفية للبروتين المستهدف
إجراء اختبارات ELISA أو WB لتقييم الارتباط الوظيفي للبروتينات المستهدفة.
اختبارات الفعالية القائمة على الخلايا لعينات mRNA
طورت Yaohai-BioPharma طريقة اختبار فعالية قائمة على الخلايا لمادة mRNA، والتي تشمل زراعة الخلايا، نقل الحمض النووي الرسولي إلى الخلايا واختبارات وظائف البروتين. قمنا بنقل mRNA الخاص بـ eGFP، mCherry، Luciferase، وبروتين السبايك إلى خلايا 293T، وقمنا برصد البروتين المستهدف من خلال الإشارات الفلورية، المنيرة أو الملونة، بالإضافة إلى WB وELISA.
اختبارات الفعالية القائمة على الخلايا لمنتجات mRNA بواسطة Yaohai Bio-Pharma
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN