Bạn có từng nghe nói về một thứ gọi là mRNA không? Đây là viết tắt của messenger ribonucleic acid và nó là một phần rất quan trọng trong cơ thể chúng ta. Một số công nghệ mới sử dụng mRNA để truyền thông điệp cho tế bào của chúng ta biết cách tạo ra protein, và protein là những khối xây dựng của mọi thứ trong cuộc sống. Các nhà khoa học sử dụng mRNA vì nhiều mục đích khác nhau và một trong số đó bao gồm hỗ trợ sản xuất một số loại thuốc. Những loại thuốc này có thể rất hữu ích, ví dụ như chúng có thể điều trị bệnh và thậm chí giúp con người hồi phục. Nhưng các nhà khoa học phải đảm bảo rằng mRNA là vững chắc và đáng tin cậy trước khi họ có thể sử dụng nó để tạo ra các loại thuốc này. Điều này rất quan trọng vì nếu mRNA được sử dụng có chất lượng kém, bạn sẽ chỉ nhận được hàng triệu kết quả không có ích cho ai cả.
Việc phát triển các phương pháp điều trị thuốc mới là một quá trình dài và phức tạp đòi hỏi rất nhiều thời gian và tài nguyên, cũng như Yaohai's Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q các bước bắt buộc trong quy trình này bao gồm việc kiểm tra mRNA để đảm bảo chất lượng tốt. Nếu mRNA bị gập sai, có thể dẫn đến kết quả dương tính giả, trong trường hợp đó các nhà khoa học sẽ tạo ra một loại thuốc không hoạt động như mong muốn hoặc thậm chí có thể nguy hiểm. Việc nghiên cứu mRNA giúp các nhà nghiên cứu khám phá cách tốt nhất để phát triển các phương pháp điều trị mới nhằm giúp mọi người phục hồi khỏi bệnh tật. Việc kiểm tra này là một phần thiết yếu của toàn bộ quá trình phát hiện và phát triển thuốc.
Các giao thức khác nhau được các nhà khoa học sử dụng để xem liệu mRNA có giá trị và đáng tin cậy hay không, cùng với Sản xuất Sinh tương Romiplostim từ Yaohai. Vâng, mRNA là sạch sẽ, một cách dễ dàng hoặc khó khăn để kiểm tra. Vì vậy, họ đang kiểm tra những mẫu này để xem có bao nhiêu RNA thông tin di truyền và đảm bảo rằng không có gì khác trộn lẫn vào mà không nên có. Điều khác mà họ làm là kiểm tra xem mRNA có bị phân hủy theo thời gian hay không. Nói cách khác, họ kiểm tra xem mẫu có còn hoạt động sau khi được lưu trữ trong một khoảng thời gian dài hay không. Các bài kiểm tra này có ý nghĩa rất lớn vì chúng giúp các nhà khoa học đảm bảo rằng mRNA có tốt hay không để sản xuất thuốc chữa bệnh cho con người.
Những người ốm yếu sử dụng xét nghiệm cùng với bác sĩ, giống như sản phẩm của Yaohai như Đóng chai và hoàn thiện vô khuẩn . Một trong những bước quan trọng trong quá trình kiểm tra này là việc kiểm tra chất lượng mRNA. Bởi vì, nếu mRNA mà bạn chỉnh sửa không chính xác, bạn có thể nhận được kết quả sai lệch. Nếu bác sĩ mắc sai lầm, người đó có thể sẽ không nhận được đúng liệu pháp hoặc thuốc mà họ cần. Điều đó chỉ làm cho họ cảm thấy tồi tệ hơn. Kiểm tra mRNA cung cấp cho các bác sĩ manh mối để làm rõ bệnh gì đang gây ra vấn đề và cách tốt nhất để hỗ trợ bệnh nhân.
Những kết quả sai có thể rất nguy hiểm khi điều trị một căn bệnh không tồn tại, trong khi bỏ qua một căn bệnh thực sự sẽ có những tác động rõ ràng đến sức khỏe của bệnh nhân liên quan, giống hệt như Sản xuất Protein Parkin Tái tổ hợp được phát triển bởi Yaohai. Tại sao các nhà khoa học lại yêu cầu kiểm tra mRNA. Chúng tôi đã kiểm tra tất cả công nghệ của mình, để tránh kết quả dương tính giả vì họ kiểm tra xem mRNA có tốt hay không, điều này cũng xác nhận cách họ đạt được kết quả. Đây là một bước rất quan trọng trong việc tạo ra thuốc mới và trong quá trình sàng lọc bệnh tật bởi các bác sĩ. Các nhà khoa học và bác sĩ có thể nghiên cứu cách tốt nhất để hỗ trợ bệnh nhân và chẩn đoán tình trạng của họ chính xác bằng cách đảm bảo mRNA là tốt.
Một công ty như vậy trong lĩnh vực kiểm tra mRNA là Yaohai. Để giúp các nhà khoa học và bác sĩ kiểm tra chất lượng của mẫu mRNA, họ đã phát triển công nghệ và thiết bị độc quyền. Nhờ đó, Yaohai đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng của mRNA được sử dụng trong liệu pháp y tế và chẩn đoán, giống như vai trò của Yaohai Khoản ngân E. coli . Công việc của họ đã mang lại lợi ích to lớn trong nhiều lĩnh vực khoa học và y học, cung cấp các phương pháp để tạo ra thuốc mới và đơn giản hóa việc xác định khi nào bệnh tật xảy ra. Yaohai đã đạt được vị trí dẫn đầu trong xét nghiệm mRNA nhờ nỗ lực tập trung vào việc đảm bảo chất lượng và độ tin cậy.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ với các tiêu chuẩn kiểm tra tính toàn vẹn mRNA hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp lý của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu, giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất kiểm tra tính toàn vẹn mRNA với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các thiết bị sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt chất tuân thủ tiêu chuẩn GMP để làm sạch và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp mực, bao gồm cả kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Thông số điền vào hộp mực hoặc kim tiêm đã được điền sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng ổn định. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất mRNA Integrity Testing và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc cung cấp thành công các giải pháp đổi mới. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
việc kiểm tra độ nguyên vẹn mRNA có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.