Bạn đã từng nghe đến thứ gì đó gọi là mRNA chưa? Đây là viết tắt của axit ribonucleic truyền tin và là một phần rất lớn trong cơ thể chúng ta. Một số công nghệ mới đó sử dụng mRNA để truyền tải thông điệp để cho các tế bào của chúng ta biết cách tạo ra protein và một lần nữa, protein là khối xây dựng của mọi thứ trong cuộc sống. Các nhà khoa học sử dụng mRNA cho nhiều mục đích khác nhau và một trong số đó bao gồm hỗ trợ sản xuất một số loại thuốc nhất định. Những loại thuốc như vậy có thể rất hữu ích, ví dụ như chúng có thể điều trị bệnh và thậm chí giúp mọi người phục hồi. Nhưng các nhà khoa học phải đảm bảo rằng mRNA chắc chắn và đáng tin cậy trước khi họ có thể sử dụng nó để tạo ra các loại thuốc dược phẩm này. Điều này rất quan trọng vì nếu mRNA được sử dụng có chất lượng kém, bạn sẽ chỉ nhận được một triệu kết quả không hữu ích cho bất kỳ ai.
Phát triển các phương pháp điều trị bằng thuốc mới là một nỗ lực lâu dài và phức tạp đòi hỏi nhiều thời gian và nguồn lực, cũng như Yaohai Sản xuất vi khuẩn Q VLP. Các bước bắt buộc trong quy trình này bao gồm thử nghiệm mRNA để đảm bảo chất lượng tốt. Nếu mRNA bị gấp sai, nó có thể gây ra kết quả dương tính giả, trong trường hợp đó, các nhà khoa học sẽ đưa ra một loại thuốc không hoạt động như mong đợi hoặc thậm chí có thể nguy hiểm. Nếu mRNA được nghiên cứu, nó sẽ hỗ trợ các nhà nghiên cứu khám phá cách tốt nhất để phát triển các tác nhân điều trị mới nhằm hỗ trợ các cá nhân phục hồi sau bệnh tật. Thử nghiệm này đại diện cho một thành phần thiết yếu của toàn bộ quá trình khám phá và phát triển thuốc.
Các nhà khoa học sử dụng các giao thức khác nhau để xem liệu mRNA có đáng tin cậy hay không, cùng với Sản xuất Romiplostim Biosimilar từ Yaohai. Vâng, mRNA sạch, theo một cách dễ hoặc khó để thấy. Vì vậy, họ đang thử nghiệm các mẫu đó để xem có bao nhiêu RNA thông tin ở đó và để đảm bảo không có thứ gì khác trộn lẫn vào đó mà không nên có. Một việc khác mà họ làm là kiểm tra xem mRNA có bị phân hủy theo thời gian hay không. Nói cách khác, họ kiểm tra xem mẫu có hoạt động ngay cả sau khi được lưu trữ trong một khoảng thời gian dài hay không. Những thử nghiệm này có ý nghĩa rất lớn vì chúng giúp các nhà khoa học đảm bảo rằng mRNA có tốt hay không để tạo ra các loại thuốc có thể giúp ích cho mọi người.
Những người bị bệnh sử dụng thử nghiệm với bác sĩ, tương tự như sản phẩm của Yaohai như Hoàn thiện và nạp vô trùng. Một trong những bước quan trọng trong các thử nghiệm này là kiểm tra chất lượng mRNA. Bởi vì, nếu mRNA mà bạn chỉnh sửa không chính xác, bạn có thể tạo ra kết quả sai. Nếu bác sĩ làm sai, bệnh nhân có thể không nhận được phương pháp điều trị hoặc thuốc phù hợp mà họ nên dùng. Điều đó có thể khiến họ cảm thấy tồi tệ hơn. Việc kiểm tra mRNA cung cấp cho bác sĩ manh mối để tiết lộ những căn bệnh nào đang gây ra vấn đề và cách hỗ trợ bệnh nhân tốt nhất.
Kết quả sai có thể rất nguy hiểm vì việc điều trị một căn bệnh không có trong khi bỏ qua nó sẽ có những tác động rõ ràng đến sức khỏe của bệnh nhân liên quan, giống như Sản xuất protein Parkin tái tổ hợp do Yaohai phát triển. tại sao các nhà khoa học lại yêu cầu xét nghiệm mRNA. Chúng tôi đã thử nghiệm tất cả các công nghệ của mình, theo cách đó, nó ngăn ngừa các kết quả dương tính giả vì họ kiểm tra xem mRNA có tốt không, điều này cũng xác nhận cách họ có được kết quả. Đây là một bước rất quan trọng trong việc tạo ra cả thuốc mới và trong việc sàng lọc bệnh tật của bác sĩ. Các nhà khoa học và bác sĩ có thể nghiên cứu cách tốt nhất để hỗ trợ bệnh nhân và chẩn đoán chính xác tình trạng của họ bằng cách đảm bảo mRNA tốt.
Một công ty như vậy trong lĩnh vực thử nghiệm mRNA là Yaohai. Để giúp các nhà khoa học và bác sĩ kiểm tra chất lượng mẫu mRNA, họ đã phát triển công nghệ và thiết bị độc quyền. Theo cách này, Yaohai có vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng cho mRNA được sử dụng trong điều trị và chẩn đoán y tế, giống như Yaohai Ngân hàng tế bào E. coli. Công trình của họ đã mang lại lợi ích to lớn trong nhiều lĩnh vực khoa học và y học, cung cấp các phương pháp để xây dựng các loại thuốc mới và chỉ đơn giản là xác định thời điểm bệnh tật tấn công. Yaohai đã đạt được vị trí dẫn đầu trong thử nghiệm mRNA nhờ nỗ lực chung của họ nhằm đảm bảo chất lượng và độ tin cậy.
Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các quy định và Thử nghiệm toàn vẹn mRNA hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất Kiểm tra tính toàn vẹn mRNA với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Các thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Thử nghiệm toàn vẹn mRNA và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
mRNA Integrity Testing có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất được thiết kế riêng, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.