Parkin là một loại protein mà tất cả chúng ta đều có trong cơ thể và nó đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo sức khỏe và chức năng tốt của tế bào. Tuy nhiên, một số người có sự thay đổi di truyền - những khác biệt trong hướng dẫn mà cơ thể chúng ta được tạo ra từ - khiến họ không thể sản xuất đủ parkin. Những điều đó có thể dẫn đến các vấn đề về sức khỏe thực sự - chẳng hạn như một tình trạng gọi là bệnh Parkinson, ảnh hưởng đến vận động và sự phối hợp. Đây là nơi protein parkin tái tổ hợp bước vào để cứu nguy
Protein parkin tái tổ hợp ở người là một loại protein parkin mà các nhà khoa học tạo ra trong phòng thí nghiệm bằng các quy trình cụ thể. Một công ty như vậy tập trung vào việc sản xuất protein này là Yaohai. Đối với những người có vấn đề sức khỏe liên quan đến parkin, nghiên cứu này sẽ tạo nền tảng quan trọng để trả lời những câu hỏi này, bằng cách tạo ra protein parkin tái tổ hợp. Công ty Yaohai Sản xuất sinh học Insulin Tương tự tái tổ hợp là cách chúng tôi tìm ra giải pháp cho những người đang phải đối mặt với các vấn đề về sức khỏe.
Để đạt được những mục tiêu này, tại Yaohai chúng tôi đã phát triển một số phương pháp phức tạp và thông minh nhất để sản xuất protein parkin tái tổ hợp. Tìm hiểu lý do đội ngũ nhà khoa học của chúng tôi sử dụng thứ gọi là kỹ thuật gen để tạo ra một chuỗi DNA cụ thể. Một chuỗi DNA hoạt động như hướng dẫn cho các tế bào biết cách tạo ra protein parkin. Sau khi chúng tôi chuẩn bị xong DNA, chúng tôi nhẹ nhàng đưa nó vào trong tế bào. Sau khi DNA đi vào tế bào, chúng bắt đầu tuân theo những chỉ dẫn đó và tạo ra protein.
Sau khi các tế bào parkin tái tổ hợp đã phát triển để sản xuất một lượng protein parkin tái tổ hợp đủ lớn, chúng ta sẽ cần phải chiết xuất và tinh chế nó. Nó là an toàn, chúng ta muốn đảm bảo rằng protein là sạch sẽ và khi được sử dụng trong điều trị y tế thì nó là an toàn. Tất cả những điều này bao gồm nhiều bước chỉ để đảm bảo mọi thứ đều được thực hiện đúng cách và protein được tạo ra sẵn sàng cho việc sử dụng bởi con người.
Hành trình của protein parkin tái tổ hợp bắt đầu trong phòng thí nghiệm, nơi các nhà khoa học dành nhiều giờ để tạo ra chuỗi DNA sẽ cho phép tế bào sản xuất protein này. Sau đó chuỗi DNA được phát triển và đưa vào tế bào. Đây là Yaohai Sản Xuất Insulin Tái Tổ Hợp là phần thú vị, mang tính sống còn vì bây giờ các tế bào thực sự sẽ tạo ra protein! Tuy nhiên, quá trình này có thể mất vài tuần hoặc thậm chí vài tháng. Các tế bào cần thời gian để sản xuất đủ protein để có thể được sử dụng như một liệu pháp điều trị.
Sau khi các tế bào trưởng thành để sản xuất đủ protein parkin tái tổ hợp, nó sẽ được thu hoạch và tinh chế bằng nhiều phương pháp khác nhau. Ví dụ, có electrophoresis mà theo đó các polymer sinh học dài (phân tử protein) được tách riêng theo kích thước hoặc điện tích. Cách này giúp các nhà khoa học xác định cái nào là protein và cái nào là loại họ muốn làm việc với. Chromatography: Kỹ thuật này tách protein dựa trên đặc điểm của chúng (kích thước, điện tích, cách chúng tương tác với các chất khác).
Kể từ đó, đã có những tiến bộ đáng kể trong việc sản xuất protein parkin bởi các nhà nghiên cứu. Những tiến bộ gần đây trong nghiên cứu và công nghệ đã cung cấp thêm hiểu biết về cơ chế hoạt động của parkin và sẽ giúp chúng ta phát triển một chuẩn bị parkin tái tổ hợp chất lượng cao hơn. Một sự phát triển đầy hứa hẹn được gọi là công nghệ CRISPR-Cas9. Đây là công nghệ tiên tiến hàng đầu Sản xuất sinh học Insulin đột biến tái tổ hợp công nghệ cho phép các nhà khoa học dự đoán và sản xuất nhanh chóng hơn các protein tái tổ hợp hiệu quả, điều này mang lại thành công cải thiện cho bệnh nhân.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, bao gồm sản xuất Protein Parkin Tái tổ hợp cũng như các vấn đề quản lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi thành thạo các khung pháp quy toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất protein Parkin tái tổ hợp, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị tiên tiến và có khả năng nghiên cứu phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với năng lực sản xuất cao. Nhà máy có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh vật, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ, ống tiêm và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn có thể chứa từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp các mẫu lâm sàng ổn định và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng vận chuyển quốc tế.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực sản xuất Protein Parkin Tái tổ hợp của sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất, bao gồm toàn bộ quy trình từ việc thiết kế chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như sản xuất Protein Parkin Tái tổ hợp cho vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh vật, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), tiết ra periplasmic của vi khuẩn, tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.