Parkin là một loại protein mà tất cả chúng ta đều có trong cơ thể và nó là một phần không thể thiếu để đảm bảo sức khỏe và chức năng tốt của các tế bào. Nhưng một số người có những thay đổi về gen – sự khác biệt trong các chỉ dẫn mà cơ thể chúng ta được tạo ra – có nghĩa là họ không thể tạo ra đủ parkin. Những điều đó có thể dẫn đến các vấn đề sức khỏe thực sự — chẳng hạn như một tình trạng gọi là bệnh Parkinson, ảnh hưởng đến chuyển động và phối hợp. Đây là lúc protein parkin tái tổ hợp xuất hiện để cứu vãn tình hình
Protein parkin tái tổ hợp của con người là một loại protein parkin mà các nhà khoa học tạo ra trong phòng thí nghiệm bằng các quy trình cụ thể. Một công ty như vậy tập trung vào việc sản xuất loại protein này là Yaohai. Đối với những người có vấn đề sức khỏe liên quan đến parkin, nghiên cứu này sẽ hình thành nền tảng quan trọng để trả lời những câu hỏi này, bằng cách tạo ra protein parkin tái tổ hợp. Yaohai này Sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp là cách chúng ta tìm ra giải pháp cho những người đang phải vật lộn với tình trạng sức khỏe của mình.
Để đạt được mục đích này tại Yaohai, chúng tôi đã đưa ra một số phương pháp tinh vi và thông minh nhất để sản xuất protein parkin tái tổ hợp. Tìm hiểu lý do tại sao nhóm các nhà khoa học của chúng tôi sử dụng thứ gọi là kỹ thuật di truyền để tạo ra một trình tự DNA nhất định. Một trình tự DNA có chức năng như các chỉ dẫn cho tế bào biết cách tạo ra protein parkin. Sau khi chúng tôi đã chuẩn bị DNA, chúng tôi nhẹ nhàng đưa nó vào các tế bào. Sau khi DNA đi vào các tế bào, chúng bắt đầu làm theo các chỉ dẫn đó và tạo ra protein đó
Sau khi các tế bào parkin tái tổ hợp phát triển để sản xuất đủ lượng protein parkin tái tổ hợp, chúng tôi sẽ phải chiết xuất và tinh chế nó. Nó an toàn, chúng tôi muốn đảm bảo rằng protein sạch và khi sử dụng trong các phương pháp điều trị y tế thì an toàn. Tất cả bao gồm một số bước chỉ để đảm bảo mọi thứ được thực hiện đúng và protein được tạo ra đã sẵn sàng để mọi người sử dụng.
Hành trình của protein parkin tái tổ hợp bắt đầu trong phòng thí nghiệm, nơi các nhà khoa học dành nhiều giờ để tạo ra trình tự DNA cho phép các tế bào sản xuất protein này. Sau đó, trình tự DNA được phát triển và đưa vào các tế bào. Yaohai này Sản xuất Insulin tái tổ hợp là phần vui nhộn, sống động vì nó có nghĩa là bây giờ các tế bào thực sự sẽ tạo ra protein! Tuy nhiên, điều đó có thể mất vài tuần hoặc thậm chí vài tháng. Các tế bào cần thời gian để tạo ra đủ protein để có thể sử dụng như một phương pháp điều trị.
Sau khi các tế bào trưởng thành để sản xuất đủ protein parkin tái tổ hợp, sau đó chúng được thu hoạch và tinh chế bằng nhiều phương pháp khác nhau. Ví dụ, có phương pháp điện di, trong đó polyme sinh học dài (phân tử protein) được tách ra theo kích thước hoặc điện tích. Theo cách này, các nhà khoa học xác định được loại nào là protein và loại nào là loại mà họ muốn làm việc. Sắc ký: Kỹ thuật này tách protein dựa trên các đặc điểm của chúng (kích thước, điện tích, cách chúng tương tác với các chất khác).
Kể từ đó, các nhà nghiên cứu đã có những tiến bộ đáng kể trong việc sản xuất protein parkin. Những tiến bộ gần đây trong nghiên cứu và công nghệ đã cung cấp thêm hiểu biết sâu sắc về cơ chế của parkin và sẽ giúp chúng tôi phát triển một chế phẩm parkin tái tổ hợp chất lượng cao hơn. Một phát triển đầy hứa hẹn được gọi là công nghệ CRISPR-Cas9. Công nghệ tiên tiến này Sản xuất sinh học đột biến insulin tái tổ hợp công nghệ cho phép các nhà khoa học sản xuất protein tái tổ hợp hiệu quả nhanh hơn và có thể dự đoán trước, từ đó nâng cao hiệu quả điều trị cho bệnh nhân.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp Sản xuất protein Parkin tái tổ hợp cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, nhà sản xuất sản phẩm sinh học Protein Parkin tái tổ hợp, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm được chiết rót sẵn, luôn sẵn có. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.
Yaohai Bio-Pharma, công ty hàng đầu trong lĩnh vực Sản xuất Protein Parkin Tái tổ hợp của các sản phẩm sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y và vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực chế biến sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất protein Parkin tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L), tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.