Đóng chai và hoàn thiện vô khuẩn

• 

  Giảm thiểu Rủi Ro với Kỹ Thuật Điền Đựng và Hoàn Thiện Vô Trùng

  Việc duy trì chất lượng của thuốc chúng tôi chọn là sử dụng các phương pháp điền và hoàn thiện sạch. Những phương pháp này nhằm tăng cường nỗ lực cần thiết để ngăn vi khuẩn xâm nhập vào thuốc trong giai đoạn cuối của quá trình sản xuất. Có những phương pháp và thiết bị đặc biệt để đảm bảo mọi thứ đều sạch sẽ. Chẳng hạn như những bộ áo choàng đặc biệt mà chúng tôi mặc để bảo vệ cơ thể, hoặc máy móc được thiết kế đặc biệt để giữ mọi thứ vô trùng. Chúng tôi kiểm tra sản phẩm một cách nghiêm ngặt để đảm bảo chúng có chất lượng cao.

• 

  Thỏa Mãn Tiêu Chuẩn Quy Định với Hoạt Động Điền Đựng và Hoàn Thiện Vô Trùng

  Tất cả các loại thuốc dĩ nhiên đều được sản xuất với mức độ cảnh giác cao nhất để đảm bảo chúng sẽ an toàn cho bệnh nhân bởi các cơ quan y tế. Các tổ chức như FDA rất cảnh giác trong các quy trình làm sạch và chất lượng sản phẩm. Những quy trình này được thiết kế để bảo vệ bệnh nhân và đảm bảo họ nhận được đúng loại thuốc. Do đó, thông qua việc sử dụng các dây chuyền điền đầy và hoàn thiện sạch, Yaohai có thể tuân thủ chặt chẽ những quy tắc này để đảm bảo rằng chúng tôi cung cấp cho khách hàng các sản phẩm dược phẩm an toàn và chất lượng cao. Những quy tắc này không chỉ đơn thuần là tuân thủ mà còn thể hiện cam kết của chúng tôi đối với bệnh nhân và sức khỏe của họ.

• 

  Tối Ưu Hóa An Toàn Sản Phẩm với Thỏa Hiệp Giao Thức Điền Đựng và Hoàn Thiện Vô Trùng

  Các bước ban đầu trong quy trình làm đầy và hoàn thiện sạch sẽ được thiết kế đặc biệt để đảm bảo bạn an toàn và vi khuẩn bị giữ bên ngoài để thuốc vẫn hiệu quả. Đa dạng hóa để kiểm tra chất lượng cho Yaohai. Những kiểm tra này đảm bảo rằng các thuốc men là an toàn và hoạt động theo cùng một cách. Ví dụ, chúng tôi sử dụng các bộ lọc độc đáo có thể bắt giữ bất kỳ vi khuẩn nào trước khi chúng xâm nhập vào thuốc của chúng tôi. Chúng tôi có những phương pháp làm sạch kỹ lưỡng hơn cho các thùng chứa để tất cả mọi thứ được khử trùng. Chúng tôi cũng kiểm tra kỹ lưỡng để đảm bảo không bị ô nhiễm, sau đó chúng tôi sử dụng hệ thống làm sạch của mình để loại bỏ sự ô nhiễm để nó không thể len lỏi vào bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào đang được sản xuất.

Why choose Yaohai Đóng chai và hoàn thiện vô khuẩn?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà điền và đóng gói vô trùng hàng đầu của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với hạ tầng tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh cùng với hai dây chuyền điền và đóng gói cho lọ, ống tiêm và kim đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền cho lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền cho ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết kiệm ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L), vi khuẩn, hòa tan trong tế bào và khối bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin Sterile Fill and Finish. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Sterile Fill and Finish và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Chức Năng của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất Sterile Fill and Finish và vắc xin bằng phương pháp vi sinh cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và phương pháp sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ việc tạo chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng cũng như thực hiện các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong xử lý sinh học sử dụng nguồn vi sinh. Chúng tôi đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kiến thức và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.