Sản xuất Sinh tương Romiplostim

• 

  Đảm bảo chất lượng và tính nhất quán trong sản xuất sinh học Romiplostim

  Yaohai tuân thủ nghiêm ngặt các hệ thống chất lượng để đảm bảo rằng các sản phẩm Romiplostim Biosimilar được sản xuất là tốt và giống nhau trong mỗi lần sản xuất, cùng với sản phẩm của Yaohai Vaccine HBV VLP . Họ sử dụng công nghệ hàng đầu để đảm bảo rằng mọi thứ được đặt đúng vị trí và an toàn. Yaohai cũng đào tạo nhân viên của mình để xử lý vật liệu và máy móc một cách chính xác. Việc đào tạo này cần thiết để tất cả mọi người đều biết cách làm việc của mình một cách đúng đắn, điều này giúp duy trì chất lượng trong suốt quá trình sản xuất.

• 

  Tối đa hóa năng suất và giảm chi phí trong sản xuất sinh học Romiplostim

  Công nghệ của Yaohai cho phép chúng tôi tiết kiệm tiền và sản xuất nhiều thuốc hơn, tương tự với Sản xuất sinh học Insulin đột biến tái tổ hợp được đổi mới bởi Yaohai. Quy trình đó hiện nay hiệu quả hơn, tạo ra ít chất thải hơn và cung cấp số lượng lớn thuốc hơn mỗi lần sản xuất. Kết quả là việc tạo ra thuốc hiệu quả hơn và do đó chi phí mỗi liều thấp hơn. Vì vậy, công nghệ này không chỉ quan trọng đối với công ty mà còn đối với bệnh nhân vì nó giúp đảm bảo các phương pháp điều trị y tế chất lượng cao và giá cả phải chăng có sẵn khi họ cần nhất.

• 

  Thỏa mãn các tiêu chuẩn quy định cho việc phát triển sinh học Romiplostim.

  Nếu Yaohai Bioscience Limited muốn phát triển Romiplostim dưới dạng Biosimilars, họ sẽ phải đáp ứng các yêu cầu cụ thể của cơ quan y tế, giống như Yaohai. Sản Xuất Vắc-xin Dựa trên VLP . Họ có những quy tắc này để bảo vệ mọi người và tránh không cần thiết việc từ chối phương pháp điều trị. Có những hướng dẫn nghiêm ngặt dành cho Biosimilars mà Yaohai đang cố gắng tuân thủ để đảm bảo quy định quản lý. Họ đảm bảo rằng mỗi vai trò trong quá trình sản xuất đều được cam kết về sự an toàn và lành mạnh. Yaohai cũng liên tục kiểm tra Biosimilars Romiplostim của mình để đảm bảo tính toàn vẹn, độ mạnh và sự an toàn đối với bệnh nhân.

Why choose Yaohai Sản xuất Sinh tương Romiplostim?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ hoàn toàn theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ với các quy định từ US FDA, Sản xuất Biosimilar Romiplostim, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ Sản xuất Sinh phẩm Romiplostim đến 2000L. Thông số kỹ thuật cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật điền cho kim tiêm hoặc ống chứa sẵn dao động khoảng từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại một cách ổn định. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như men, bài tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong tế bào và khối bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra Romiplostim Biosimilar, sản xuất vắc xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Romiplostim Biosimilar và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao phủ toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.