Chúng ta thường cho thuốc khi ai đó bị ốm để giúp họ cảm thấy khỏe lại. Tuy nhiên, chúng ta có thể ngăn ngừa bệnh tật ngay từ đầu. Vắc xin ra đời! Điều tương tự nhất với vắc xin giống như những viên tinh thể tăng sức mạnh, tạo ra một lớp chắn bảo vệ cơ thể để hệ miễn dịch có thể nhận biết có kẻ xâm nhập và tiêu diệt chúng trước khi chúng lan rộng. Vắc xin giúp chúng ta tránh bị ốm dễ dàng và phòng ngừa nhiều căn bệnh.
Nhiều bệnh được gây ra bởi vi sinh vật như virus và vi khuẩn; ví dụ như sởi, cúm thậm chí COVID-19 là bệnh do virus. Những bệnh này có thể khiến chúng ta bị ốm nặng, và việc tìm cách bảo vệ bản thân khỏi chúng là rất quan trọng. Cơ thể của chúng ta nhận diện những mầm bệnh có hại này và thậm chí có thể bị đánh lừa bởi vắc xin VLP, khiến chúng trông giống hệt như vậy. Khi cơ thể gặp các VLP, nó có thể nhanh chóng học cách tấn công lại khi các mầm bệnh thực sự cố gắng 'trả thù'.
Vaccine VLP - VPP bắt đầu với việc xây dựng một hạt giống virus nhỏ trong phòng thí nghiệm. Nhưng đừng lo, vì những hạt này KHÔNG lây lan cho con người! Các nhà khoa học chèn vào những mẩu nhỏ của mầm bệnh mà vaccine này sẽ cung cấp bảo vệ, điều này cũng được biết đến như là VLPs.
Vaccine VLP là một bước tiến trong lĩnh vực khoa học vaccine. Chúng có thể được sản xuất nhanh chóng và dễ dàng trên quy mô lớn để chúng ta có công cụ tốt hơn để bảo vệ mọi người trong thời gian khẩn cấp hoặc khi một bệnh bùng phát. Chúng cũng rất hiệu quả trong việc giữ cho chúng ta an toàn trước bệnh tật! Điều này càng đúng hơn ngày nay, khi vi khuẩn dường như tiến hóa trong vòng một đêm.
Công nghệ VLP cũng có thể kết hợp với công nghệ mới (chẳng hạn như mRNA được sử dụng trong vaccine covid). mRNA là một loại vật liệu di truyền cung cấp hướng dẫn cho cơ thể. Khi kết hợp với mRNA, việc sử dụng VLP giúp các nhà nghiên cứu phát triển vaccine dạy cơ thể chúng ta cách chiến đấu chống lại vi khuẩn hiệu quả hơn. Kết hợp cả hai, bạn sẽ có những vaccine mạnh mẽ hơn và ít khả năng thất bại hơn.
Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao đáp ứng yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Sản xuất Vaccine dựa trên VLP. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chức danh Hợp lệ (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sản xuất vắc xin dựa trên VLP. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến, bao quát toàn bộ quy trình sản xuất từ việc thiết kế chủng vi sinh, xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kiến thức khổng lồ trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA cũng như EU EMA. Chúng tôi còn hỗ trợ họ đáp ứng các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất vắc xin dựa trên VLP hàng đầu của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như sản xuất vắc-xin dựa trên VLP (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), sự tiết ra màng tế bào periplasmic của vi khuẩn, tan trong tế bào và các khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải thiện quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.