Bạn có từng nghe nói về mRNA không? Nó đại diện cho RNA tin nhắn, mRNA là một phần quan trọng của tế bào của chúng ta, giúp hình thành protein. Protein giống như những chiếc máy nhỏ thực hiện các công việc khác nhau trong cơ thể chúng ta. Lý do các nhà khoa học trở nên quan tâm đến mRNA là vì nó có thể giống như một tờ giấy gian lận gọn gàng để cho chúng ta biết một tế bào làm gì, và cách mà cơ quan duy trì sức khỏe. Hiện nay, việc nghiên cứu mRNA riêng lẻ là khó khăn vì nó có thể rất dễ vỡ và phân hủy dễ dàng. Đây là dấu hiệu rõ ràng rằng mRNA có thể trở nên không thể sử dụng được cho nghiên cứu và thực tế không thể phân tích thêm nếu không được xử lý cẩn thận. Giờ đây, chúng tôi giới thiệu phương pháp mới. Cho đến nay, mRNA bị hư hại và phải hoàn toàn phân hủy sau khi sử dụng do bản chất không ổn định của nó, vì vậy chúng tôi đã phát triển một cách khác để bảo vệ mRNA cho các nhà khoa học trên khắp thế giới. Nó được gọi là quy trình gắn mũ enzymatic mRNA, và nó cho thấy một cách tiếp cận mới mà các nhà nghiên cứu hiện đang tiến hành nghiên cứu của họ.
Thế này nữa, bạn có thể hỏi là giao thức gắn mũ enzym mRNA là gì? Đây là một phương pháp gắn mũ duy nhất cho phân tử mRNA, tương tự như sản phẩm của Yaohai như Dịch Vụ Phát Triển Và Sản Xuất Uy Quyền (CDMO) Ferment Vi Sinh Vật . Mũ này là thứ giúp mRNA ổn định và không bị phân hủy nhanh chóng. Trước cách tiếp cận mới này, các nhà khoa học phải sử dụng hóa học phức tạp để đánh dấu cuối mRNA. Cách cũ rất chậm và đôi khi khó thực hiện đúng. Và đôi khi các nhà khoa học đơn giản không thể làm đúng. Tuy nhiên, chúng tôi đã cố gắng tối ưu hóa quy trình này với giao thức mới của mình.
Cách chúng tôi làm là bằng cách thêm nắp với enzym, đây là những protein rất đặc biệt giúp các phản ứng hóa học xảy ra nhanh hơn, giống hệt như Loại gen nấm men được sản xuất bởi Yaohai. Đây là phương pháp nhanh hơn và hiệu quả hơn so với các phương pháp hóa học trước đây để xử lý Flags. À phải rồi, và nó thân thiện với môi trường. Trong nỗ lực để làm cho việc này dễ dàng và nhanh chóng hơn cho bạn, chúng tôi đã tối ưu hóa toàn bộ quy trình. Bằng cách này, các nhà khoa học có thể dành nhiều thời gian hơn cho các câu hỏi nghiên cứu quan trọng của riêng họ thay vì phải đối phó với các bước phức tạp.
Giao thức đóng nắp enzym mRNA được gọi này không chỉ đơn giản hơn mà còn hiệu quả hơn so với các phương pháp thêm nắp khác, giống như sản phẩm của Yaohai có tên là Tuân thủ Quy định CMC cho Dược phẩm . Vì công nghệ của chúng tôi có thể thu thập được nhiều phân tử mRNA hơn hàng bậc magnitude, các nhà khoa học có thể thu được bức tranh rõ ràng hơn từ mỗi thí nghiệm. Ngoài ra, mào mRNA giúp ngăn ngừa sự phân hủy của mRNA để các nhà khoa học có thể lưu giữ mẫu của họ trong thời gian dài mà không cần lo lắng về việc mẫu bị hỏng và trở nên không thể sử dụng được.
Hãy tưởng tượng bạn đã làm một ổ bánh mì bằng chính tay mình và bạn cũng muốn bảo quản nó, tương tự như quá trình Sản xuất Plasmid Virus Lentivirus được sản xuất bởi Yaohai. Nếu bạn không giỏi trong việc gói nó lại, món ăn sẽ trở nên quá ướt và nhão khi ăn — không tốt chút nào. Nếu mRNA không được gắn nắp, điều tương tự sẽ xảy ra. Giống như nắp của một chiếc sandwich, cái này bọc kín chiếc sandwich của bạn, giữ cho thức ăn an toàn và tươi mới. Phương pháp gắn nắp enzym học độc quyền của chúng tôi đảm bảo rằng mRNA vẫn được bảo vệ và tồn tại lâu hơn so với các phân tử tương tự khác. Điều này cho phép các nhà nghiên cứu theo dõi mRNA đó trong thời gian dài mà không cần lo lắng về sự phân hủy. Một ứng dụng quan trọng là trong các thí nghiệm phổ biến có thể kéo dài hàng tháng hoặc hàng năm, có lẽ là các nghiên cứu phát triển thuốc dẫn đến những loại thuốc mới.
MSS: Giao thức gắn nắp enzym mRNA giúp các nhà nghiên cứu thu được nhiều mRNA hơn từ các mẫu của họ, giống như của Yaohai GMP Semaglutide API . Vì có nhiều mRNA hơn sẵn sàng cho họ chỉ khi cần thiết, và thực tế là họ đang làm việc với các vật liệu hiếm như mẫu mô, điều này hạn chế lượng mRNA có sẵn. Một phần vì nó liên quan đến các bệnh hiếm (theo nghĩa là chúng không phổ biến, nên việc thu thập một số lượng lớn mẫu có thể khó khăn) và một phần xuất phát từ sự cần thiết. Đúng là việc thu được đủ lượng mRNA cho những nghiên cứu này cũng gặp khó khăn, nhưng phương pháp của chúng tôi giảm thiểu nhược điểm này.
Giao thức Capping Enzymatic mRNA là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển vắc xin và liệu pháp được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Trong thời gian qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng theo quy định của TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Giao thức Mũ Enzymatic mRNA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có năng lực sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động dành cho hộp đựng, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Thỏa thuận Capping mRNA Enzymatic cho các lọ dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền sẵn cho kim tiêm và hộp đựng bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và vận chuyển toàn cầu.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (độ thu đạt tới 15g/L), vi khuẩn, tan trong dung dịch intracellular và inclusion bodies (độ thu đạt tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra mRNA Enzymatic Capping Protocol vắc xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng độ thu và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn đến thị trường nhanh hơn.