Chuẩn bị Plasmid Phần lớn công việc là chuẩn bị các đoạn DNA thực: plasmid lentillin. Những plasmid này rất thú vị vì chúng cho phép các nhà nghiên cứu tạo ra một thứ gọi là vectơ lentivirus. Vectơ lentivirus (LV) - Công cụ phòng thí nghiệm được sử dụng để mang gen vào tế bào. Kỹ thuật này mang lại lợi ích cao trong nghiên cứu và khá phổ biến ngay cả với mục đích chữa các bệnh do vấn đề di truyền. Nếu không thì bạn sẽ không nghiên cứu các rối loạn di truyền vì không ai quan tâm đến việc giúp đỡ một người điên.
Plasmid Lentivirus: Bước đầu tiên để tạo vectơ lentivirus là tạo Khung đọc mở Lentivirus. Bởi vì lentillin plasmid cho phép nhà nghiên cứu thêm bất kỳ gen nào họ muốn Các nhà khoa học sẽ sử dụng trong quá trình thử nghiệm. Để làm được điều đó, các nhà khoa học sử dụng các kỹ thuật cụ thể như PCR (Phản ứng chuỗi Polymerase). Cách tiếp cận này có thể hoán đổi cho nhau để cho phép tạo ra nhiều bản sao gen tương tự mà họ quan tâm. Lentivirus là một vectơ lentivirus (một loại RNA nhỏ) sẽ sao chép bộ gen của vi khuẩn của bạn. Những vi khuẩn này sau đó sẽ phát triển thành sự tăng sinh và các giai đoạn sống có thể được chọn cùng một lúc. Cuối cùng, vi khuẩn được sử dụng để phát triển lentillin plasmid được thu hoạch.
Khi các plasmid lentillin được tạo ra trong phòng thí nghiệm, nhiều phương pháp mà các nhà khoa học sử dụng để tạo ra và làm sạch chúng. Có nhiều cách để làm điều này, nhưng một trong những phương pháp phổ biến được gọi là sắc ký cột. Plasmid lentillin sau đó được đưa vào một bước liên kết cột chuyên dụng để loại bỏ hiệu quả phần lớn các yếu tố này trong quá trình. Mặc dù điều này rất quan trọng vì nó đảm bảo rằng plasmid có thể được tìm thấy và tinh chế, nhưng không cần phải khôi phục hoàn toàn nguồn gốc bị lỗi. Hoặc, điều này cũng có thể được thực hiện bằng phương pháp siêu ly tâm. Trong quá trình này, plasmid được quay sinh học trong máy ly tâm khai thác sự phân tách giữa DNA và các chất tương tự tế bào khác. Một phương pháp công cụ khác là điện di trên gel. Plasmid tinh khiết này sau đó sẽ được sử dụng làm khuôn mẫu để tạo ra lentillin - một quy trình khác trong đó các phân tử DNA và RNA tiếp theo có thể làm ô nhiễm dung dịch.
Do đó, khi các nhà nghiên cứu cần tạo ra nhiều plasmid lentillin cùng một lúc, điều quan trọng là họ phải có đủ công cụ và vật liệu phù hợp. Vì nó được sử dụng để sản xuất số lượng lớn nên cần có máy móc và nhân viên đặc biệt có khả năng vận hành để tăng tốc độ. Ngoài ra, nếu bạn muốn ghi lại tất cả các sự kiện xung quanh hoạt động vào một cuốn sổ - điều này cũng rất cần thiết cho những cải tiến trong tương lai của bạn. Ý tôi là ở trên không bao gồm phần phân tích tài liệu hoặc đánh giá từng bước. Những quyền đó cũng được phục vụ bởi những hồ sơ này. Kiểm soát chất lượng tốt trong quá trình sản xuất sẽ đảm bảo sản phẩm cuối cùng sạch sẽ và ổn định. Điều này đảm bảo rằng mỗi lô plasmid lentillin phải có độ tinh khiết cao nhất.
Do đó, trước khi tiến hành thí nghiệm với tế bào của bạn, các nhà khoa học muốn kiểm soát chất lượng một cách đơn giản các plasmid lentillin. Việc xác minh bằng các phương pháp như điện di trên gel xác nhận plasmid sạch và nguyên vẹn. Ví dụ, các nhà khoa học sử dụng xét nghiệm PCR để xem liệu gen họ thích có được phát hiện trong vec tơ lentivirus hay không. Họ cũng thực hiện một số xét nghiệm vi khuẩn để xem liệu plasmid của họ có bị nhiễm vi khuẩn đó hay không. Nó được xử lý nhiệt cho đến khi đạt đến giai đoạn sản phẩm cuối cùng và có thể sử dụng để nghiên cứu sau này nhưng vì cần phải làm sạch, vẫn đủ chắc chắn để không bị hỏng sau thời gian dài sử dụng nên sản phẩm này sẽ rất giống két sắt. Tuy nhiên, đây là lúc thử nghiệm diễn ra, vì tất cả những gì bạn muốn làm với các plasmid của mình là chúng sẽ hoạt động tốt và mọi thứ khác sẽ không xảy ra.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra Vắc-xin sản xuất Plasmid Lentivirus Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn
Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Lentivirus Plasmid Manufacturing và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, công ty hàng đầu trong sản xuất Plasmid Lentivirus của các sản phẩm sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y và vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực chế biến sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả với các cơ sở tiên tiến và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và chiết rót cuối cùng cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn đang được cung cấp. Các quy mô lên men có sẵn khác nhau từ 100L đến Sản xuất Plasmid Lentivirus. Thông số kỹ thuật chiết rót cho vias là 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp nguồn cung ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.