Chuẩn bị Plasmid Phần lớn công việc là chuẩn bị các đoạn DNA thực: plasmid lentillin. Những plasmid này rất thú vị vì chúng cho phép các nhà nghiên cứu tạo ra một thứ gọi là vectơ lentivirus. Vectơ lentivirus (LV) - Công cụ phòng thí nghiệm được sử dụng để mang gen vào tế bào. Kỹ thuật này mang lại lợi ích cao trong nghiên cứu và khá phổ biến ngay cả với mục đích chữa các bệnh do vấn đề di truyền. Nếu không thì bạn sẽ không nghiên cứu các rối loạn di truyền vì không ai quan tâm đến việc giúp đỡ một người điên.
Plasmid Lentivirus: Bước đầu tiên để tạo vectơ lentivirus là tạo Khung đọc mở Lentivirus. Bởi vì lentillin plasmid cho phép nhà nghiên cứu thêm bất kỳ gen nào họ muốn Các nhà khoa học sẽ sử dụng trong quá trình thử nghiệm. Để làm được điều đó, các nhà khoa học sử dụng các kỹ thuật cụ thể như PCR (Phản ứng chuỗi Polymerase). Cách tiếp cận này có thể hoán đổi cho nhau để cho phép tạo ra nhiều bản sao gen tương tự mà họ quan tâm. Lentivirus là một vectơ lentivirus (một loại RNA nhỏ) sẽ sao chép bộ gen của vi khuẩn của bạn. Những vi khuẩn này sau đó sẽ phát triển thành sự tăng sinh và các giai đoạn sống có thể được chọn cùng một lúc. Cuối cùng, vi khuẩn được sử dụng để phát triển lentillin plasmid được thu hoạch.
Khi các plasmid lentillin được tạo ra trong phòng thí nghiệm, nhiều phương pháp mà các nhà khoa học sử dụng để tạo ra và làm sạch chúng. Có nhiều cách để làm điều này, nhưng một trong những phương pháp phổ biến được gọi là sắc ký cột. Plasmid lentillin sau đó được đưa vào một bước liên kết cột chuyên dụng để loại bỏ hiệu quả phần lớn các yếu tố này trong quá trình. Mặc dù điều này rất quan trọng vì nó đảm bảo rằng plasmid có thể được tìm thấy và tinh chế, nhưng không cần phải khôi phục hoàn toàn nguồn gốc bị lỗi. Hoặc, điều này cũng có thể được thực hiện bằng phương pháp siêu ly tâm. Trong quá trình này, plasmid được quay sinh học trong máy ly tâm khai thác sự phân tách giữa DNA và các chất tương tự tế bào khác. Một phương pháp công cụ khác là điện di trên gel. Plasmid tinh khiết này sau đó sẽ được sử dụng làm khuôn mẫu để tạo ra lentillin - một quy trình khác trong đó các phân tử DNA và RNA tiếp theo có thể làm ô nhiễm dung dịch.
Do đó, khi các nhà nghiên cứu cần tạo ra nhiều plasmid lentillin cùng một lúc, điều quan trọng là họ phải có đủ công cụ và vật liệu phù hợp. Vì nó được sử dụng để sản xuất số lượng lớn nên cần có máy móc và nhân viên đặc biệt có khả năng vận hành để tăng tốc độ. Ngoài ra, nếu bạn muốn ghi lại tất cả các sự kiện xung quanh hoạt động vào một cuốn sổ - điều này cũng rất cần thiết cho những cải tiến trong tương lai của bạn. Ý tôi là ở trên không bao gồm phần phân tích tài liệu hoặc đánh giá từng bước. Những quyền đó cũng được phục vụ bởi những hồ sơ này. Kiểm soát chất lượng tốt trong quá trình sản xuất sẽ đảm bảo sản phẩm cuối cùng sạch sẽ và ổn định. Điều này đảm bảo rằng mỗi lô plasmid lentillin phải có độ tinh khiết cao nhất.
Do đó, trước khi tiến hành thí nghiệm với tế bào của bạn, các nhà khoa học muốn kiểm soát chất lượng một cách đơn giản các plasmid lentillin. Việc xác minh bằng các phương pháp như điện di trên gel xác nhận plasmid sạch và nguyên vẹn. Ví dụ, các nhà khoa học sử dụng xét nghiệm PCR để xem liệu gen họ thích có được phát hiện trong vec tơ lentivirus hay không. Họ cũng thực hiện một số xét nghiệm vi khuẩn để xem liệu plasmid của họ có bị nhiễm vi khuẩn đó hay không. Nó được xử lý nhiệt cho đến khi đạt đến giai đoạn sản phẩm cuối cùng và có thể sử dụng để nghiên cứu sau này nhưng vì cần phải làm sạch, vẫn đủ chắc chắn để không bị hỏng sau thời gian dài sử dụng nên sản phẩm này sẽ rất giống két sắt. Tuy nhiên, đây là lúc thử nghiệm diễn ra, vì tất cả những gì bạn muốn làm với các plasmid của mình là chúng sẽ hoạt động tốt và mọi thứ khác sẽ không xảy ra.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create Lentivirus Plasmid Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Lentivirus Plasmid Manufacturing and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in Lentivirus Plasmid Manufacturing of microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary, and pet health management. We have modern RD as well as manufacturing technology platforms that cover the entire process, from engineering microbial strains, cell banking, process and method development, through to commercial and clinical manufacturing, making sure that we can ensure the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in the microbial bio processing field. More than 200 projects have been completed successfully and we support our clients in overcome regulations such as those of the US FDA and EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services thanks to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an efficient factory that has advanced facilities and robust RD and manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances conforming to GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges and pre-filled needles are on offer. The available fermentation scales vary between 100L and Lentivirus Plasmid Manufacturing. Filling specifications for vias are 1ml up to 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are 1-3ml. The workshop for production is cGMP-compliant and provides that there is a steady supply of commercial and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.