Sản xuất Plasmid Virus Lentivirus

• Các Kỹ Thuật Được Sử Dụng Trong Sản Xuất Và Tinh Chế Plasmid Lentivirus

  Khi các plasmid lentivirus được sản xuất trong phòng thí nghiệm, có nhiều phương pháp mà các nhà khoa học sử dụng để tạo ra và làm sạch chúng. Có nhiều cách để thực hiện điều này, nhưng một trong những phương pháp phổ biến là cột sắc ký. Plasmid lentivirus sau đó sẽ trải qua bước gắn đặc biệt trên cột, giúp loại bỏ phần lớn các yếu tố này trong quá trình đó. Điều này rất quan trọng vì nó đảm bảo rằng plasmid có thể được tìm thấy và tinh chế, việc khôi phục hoàn toàn gốc bị lỗi không cần thiết. Hoặc, điều này cũng có thể được thực hiện bằng phương pháp siêu ly tâm. Trong quá trình này, plasmid được sinh học ly tâm trong một máy ly tâm, tận dụng sự phân tách giữa DNA và các chất tương tự khác của tế bào. Một phương pháp quan trọng khác là điện di gel. Plasmid đã được tinh chế này sau đó sẽ được sử dụng làm mẫu để tạo ra virus lentivirus - một quy trình khác trong đó các phân tử DNA và RNA có thể làm ô nhiễm dung dịch.

• Các ThựcRACT Tốt Nhất Cho Việc Mở Rộng Quy Mô Sản Xuất Plasmid Lentivirus

  Do đó, khi các nhà nghiên cứu cần tạo ra một loạt plasmid lentivirus cùng lúc, điều quan trọng là họ phải có công cụ phù hợp và đủ vật liệu. Vì nó được sử dụng cho sản xuất với khối lượng lớn, cần có máy móc đặc biệt và nhân viên có khả năng vận hành để tăng tốc độ. Hoặc nếu bạn muốn ghi lại tất cả các sự kiện liên quan đến hoạt động trong sổ tay - điều này cũng rất cần thiết cho những cải tiến trong tương lai. Tôi muốn nói rằng phần trên không bao gồm phân tích vật liệu hoặc xem xét từng bước. Những quyền này cũng được phục vụ bởi các bản ghi này. Kiểm soát chất lượng tốt trong quá trình sản xuất sẽ đảm bảo sản phẩm cuối cùng sạch sẽ và ổn định. Điều này đảm bảo rằng mỗi mẻ plasmid lentivirus phải có độ tinh khiết cao nhất.

• Các Kỹ Thuật Kiểm Soát Chất Lượng Trong Sản Xuất Plasmid Lentivirus.

  Do đó, trước khi tiến hành thí nghiệm với tế bào của bạn, các nhà khoa học muốn có kiểm soát chất lượng đơn giản đối với plasmid virus mượn. Việc xác minh bằng các phương pháp như điện di gel sẽ khẳng định plasmid sạch và không bị hư hại. Ví dụ, các nhà khoa học sử dụng phương pháp PCR để kiểm tra xem gen mà họ quan tâm có được phát hiện trong vector virus mượn hay không. Họ cũng thực hiện một số xét nghiệm vi khuẩn để đảm bảo rằng plasmid của họ không bị nhiễm. Nó được xử lý nhiệt cho đến khi đạt giai đoạn sản phẩm cuối cùng và có thể sử dụng cho nghiên cứu sau này, nhưng do nhu cầu làm sạch này, nó vẫn đủ mạnh để không bị vỡ sau thời gian sử dụng dài, điều này sẽ khiến nó tương tự như một sản phẩm an toàn. Tuy nhiên, đây là lúc các bài kiểm tra được thực hiện, vì tất cả những gì bạn mong muốn với plasmid của mình là chúng sẽ hoạt động tốt và mọi thứ khác không xảy ra.

Why choose Yaohai Sản xuất Plasmid Virus Lentivirus?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong dung dịch bên trong tế bào và khối bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra Plasmid Lentivirus, sản xuất vắc-xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có kỹ năng thành thạo về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của việc sản xuất Plasmid Lentivirus và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Chức Năng của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực sản xuất Plasmid Lentivirus của sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất, bao gồm toàn bộ quy trình từ việc thiết kế chủng vi sinh vật, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với các thiết bị tiên tiến và khả năng nghiên cứu & phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với sản xuất. Năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, kèm theo hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến quy mô Sản xuất Plasmid Lentivirus. Các thông số điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số điền vào hộp đựng tiêm sẵn hoặc kim tiêm là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu lâm sàng và thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.