May mắn thay, chúng tôi đã tìm ra một cách kiểm tra tốt hơn rất nhiều về việc các gen hoạt động đúng tại Yaohai. Biểu hiện gen tuyệt vời - chúng ta sẽ không là chính mình nếu các gen không cung cấp cho chúng ta nhiều chỉ dẫn về cách phát triển và sửa chữa các bộ phận khác nhau tạo nên cơ thể của chúng ta. Các gen hoạt động đúng là những gen cho phép cơ thể chúng ta hoạt động bình thường. Vì mục đích này, chúng tôi đã xây dựng một chiến lược mới gọi là Giao thức Đóng nắp mRNA Đồng phiên mã. Phương pháp này cũng tối ưu hóa và tăng cường quá trình đóng nắp mRNA.
Trước đó, chúng ta cần hiểu mRNA đóng nắp là gì? Nhiệm vụ của sợi RNA được gọi là RNA thông tin (mRNA) giống như một người đưa tin, mang theo chỉ thị từ DNA đến các phần khác của tế bào, giống như ở Yaohai. Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô . Nó không khác gì so với một mRNA mà các chữ cái bị người đưa thư phá hoại. Quy trình capping là việc thêm một chuỗi mã độc đáo vào đầu 5'-end, nơi sẽ được đặt ở phần đầu của mỗi mRNA. Điều này rất quan trọng vì nó bảo vệ mRNA khỏi việc bị phân giải, và do đó cho phép nó được dịch thành các protein thiết yếu mà chúng ta không thể sống thiếu.
Việc gắn nắp trong trường hợp này thường xảy ra sau khi chuyển đổi từ DNA sang mRNA, cũng như Nhà cung cấp GMP GLP-1 Sema được sáng tạo bởi Yaohai. Và được gọi là Phiên mã. Nhưng đó là một quá trình dài và mất rất nhiều thời gian. Phương pháp mới của chúng tôi cho phép ngăn chặn mRNA bị gắn nắp ngay khi nó đang được tạo ra. Hiện tượng này được gọi là gắn nắp đồng phiên mã, và nó cho phép toàn bộ quá trình diễn ra nhanh hơn. Cả hai hành động này sẽ dẫn đến sự phát triển nhanh hơn và tối ưu hóa hơn khi được thực hiện cùng nhau.
Chúng tôi thực hiện cách tiếp cận mới này với một chút giúp đỡ từ một trợ thủ đặc biệt (một chất bắt chước triphosphate). Người hỗ trợ này tham gia vào quá trình gắn nắp trong khi tạo mRNA. Điều này sẽ giúp ích cho quá trình gắn nắp của bạn. Điểm tuyệt vời nhất của hệ thống này là các nhà hóa học khác có thể dễ dàng tổng hợp chất bắt chước triphosphate này mà không tốn quá nhiều chi phí. Đây là một giải pháp tuyệt vời khác cho các phòng thí nghiệm nghiên cứu cần sản xuất số lượng lớn mRNA.
Trong khi đó, việc gắn nắp đồng thời đã mở ra một lĩnh vực mới và thú vị về biểu hiện gen trong vài năm qua, cùng với sản phẩm của Yaohai Sản xuất đột biến GLP-1 . Chúng tôi đã đơn giản hóa và phát triển phương pháp kích hoạt gắn nắp và quy trình này giúp thiết kế mRNA chức năng hơn cũng như chính xác hơn. Do đó, có rất nhiều trường hợp sử dụng mà hiệu suất tốt hơn đáng kể có thể đạt được thông qua sự đồng bộ hóa dựa trên lặp lại, có khả năng đọc các phần không thể đọc được của cấu trúc dữ liệu.
Những ví dụ về lĩnh vực muốn sửa chữa khuyết tật di truyền và muốn phát triển vắc xin virus, tương ứng, là liệu pháp gen và phát triển vắc xin, giống như cách mà Recombinant BoNT-A được phát triển bởi Yaohai. Vắc xin mRNA (như vắc xin COVID-19) sẽ không thể thực hiện được nếu chúng ta không gắn nắp mRNA một cách hiệu quả, ví dụ như tất cả những điều này nhằm đảm bảo rằng vắc xin luôn nhất quán và do đó hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh tật.
Vì vậy, phương pháp gắn nắp mRNA đồng chuyển của chúng tôi là một phương pháp thú vị trong việc cải thiện quá trình gắn nắp trong các dự án của bạn, cùng với sản phẩm của Yaohai CMC là gì trong Phát Triển Thuốc . Nếu chúng ta gắn nắp tốt hơn, thì nhiều mRNA của chúng ta sẽ chỉ trở thành RNA đơn thuần với ít lỗi hơn và chúng ta sẽ có tỷ lệ chuyển đổi cao hơn từ DNA sang RNA.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO giao thức gắn mũ đồng thời mRNA.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và khả năng sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, ống tiêm và kim đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền dao động từ 1ml đến Thỏa thuận Capping mRNA Co-transcription. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn chứa lượng tương đương từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh và sản xuất đồng thời giữ rủi ro ở mức tối thiểu. Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm thành phần tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ra bên trong và bên ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan bên trong tế bào và thể kết tủa (hiệu suất cao nhất đạt 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men giao thoa mRNA và Gắn mũ Co-transcription để phát triển vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình, tăng hiệu suất và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng để đưa sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp Thỏa thức Đồng phiên mã mRNA và các vấn đề quản lý quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia về quản lý quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chất Lượng (QP) Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.