Thật may mắn, chúng tôi đã tìm ra một cách tốt hơn nhiều để kiểm tra xem các gen có hoạt động đúng tại Yaohai hay không. Biểu hiện gen tuyệt vời sẽ không phải là chúng ta nếu gen cung cấp cho chúng ta nhiều hướng dẫn về cách phát triển và sửa chữa các bộ phận khác nhau tạo nên cơ thể chúng ta. Các gen hoạt động là các gen cho phép cơ thể chúng ta hoạt động bình thường. Vì mục đích này, chúng tôi đã xây dựng một chiến lược mới có tên là Giao thức đóng nắp đồng phiên mã mRNA. Phương pháp này cũng hợp lý hóa và tăng cường quá trình đóng nắp mRNA.
Trước đó, chúng ta nên hiểu mRNA capping là gì? Nhiệm vụ của cái gọi là RNA thông tin (mRNA) là hoạt động như một người đưa tin và mang các hướng dẫn từ DNA đến các phần khác của tế bào, giống như Yaohai Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô. Nó không khác gì một mRNA như những lá thư bị người đưa thư phá hoại. Việc đóng nắp là việc thêm một chuỗi mã duy nhất vào đầu 5' sẽ nằm ở đầu trước của mỗi mRNA. Điều này rất quan trọng vì nó bảo vệ mRNA khỏi bị phân hủy và do đó cho phép nó được dịch thành các protein quan trọng mà chúng ta không thể sống thiếu.
Việc đóng nắp trong trường hợp này thường xảy ra sau khi chuyển đổi DNA thành mRNA, cũng như Nhà cung cấp GMP GLP-1 Sema được Yaohai sáng tạo. Và được gọi là Phiên mã. Nhưng đây là một quá trình khá dài và mất rất nhiều thời gian. Phương pháp tiếp cận mới của chúng tôi cho phép chúng tôi ngăn chặn mRNA bị đóng nắp, ngay khi nó đang được tạo ra. Hiện tượng này được gọi là đóng nắp đồng phiên mã và nó cho phép toàn bộ quá trình diễn ra nhanh hơn. Cả hai hành động sẽ dẫn đến sự phát triển nhanh hơn và tối ưu hơn khi được thực hiện cùng nhau.
Chúng tôi thực hiện phương pháp tiếp cận mới này với một chút trợ giúp từ một trợ lý rất đặc biệt (một triphosphate bắt chước). Chaperone này tham gia vào quá trình đóng nắp trong quá trình tạo ra mRNA. Điều này sẽ giúp ích cho quá trình đóng nắp của bạn. Tuy nhiên, vẻ đẹp thực sự của hệ thống này là các nhà hóa học khác có thể dễ dàng tổng hợp triphosphate bắt chước này mà không tốn kém. Một giải pháp tuyệt vời khác cho các phòng thí nghiệm nghiên cứu cần sản xuất số lượng lớn mRNA.
Mặt khác, việc giới hạn đồng phiên mã đã mở ra một lĩnh vực mới và thú vị của lĩnh vực biểu hiện gen trong vài năm qua, cùng với sản phẩm của Yaohai Sản xuất đột biến GLP-1. Chúng tôi đã đơn giản hóa và phát triển phương pháp kích hoạt giới hạn và quá trình này giúp thiết kế mRNA chức năng hơn cũng như chính xác hơn. Do đó, có vô số trường hợp sử dụng phải đối mặt mà hiệu suất tốt hơn đáng kể có thể đạt được với đồng bộ hóa dựa trên lặp lại có khả năng đọc lỗi vào các phần không thể đọc được của cấu trúc dữ liệu.
Ví dụ về các lĩnh vực muốn sửa chữa các khiếm khuyết di truyền và muốn sửa chữa quá trình phát triển vắc-xin vi-rút tương ứng là liệu pháp gen và phát triển vắc-xin, giống như BoNT-A tái tổ hợp do Yaohai phát triển. Vắc-xin mRNA (như vắc-xin COVID-19) sẽ không thể thực hiện được nếu chúng ta không thể hạn chế mRNA một cách hiệu quả, ví dụ. Tất cả những điều này nhằm đảm bảo vắc-xin luôn đồng nhất và do đó có hiệu quả trong việc ngăn ngừa mọi người bị bệnh.
Vì vậy, việc giới hạn đồng phiên mã mRNA của chúng tôi là một phương pháp thú vị trong việc cải thiện quy trình giới hạn trong các dự án của bạn, cùng với sản phẩm của Yaohai CMC là gì trong phát triển thuốc. Nếu chúng ta giới hạn nó tốt hơn, thì nhiều mRNA hơn sẽ được tạo ra, đơn giản là nhiều RNA hơn với ít lỗi hơn và về cơ bản, chúng ta sẽ có tỷ lệ chuyển đổi cao hơn từ DNA sang RNA.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO về Giao thức giới hạn đồng phiên mã mRNA.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất và RD mạnh mẽ. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các loại cân để lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến Giao thức đóng nắp đồng phiên mã mRNA. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử số lượng lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm cả peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn, hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men Giao thức đóng nắp đồng phiên mã mRNA để phát triển vắc-xin từ vi khuẩn Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa các quy trình, tăng năng suất cũng như giảm chi phí sản xuất Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng để đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn
Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh vật hàng đầu 10 kết hợp Giao thức giới hạn đồng phiên mã mRNA cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.