Chúng tôi ở Yaohai tin rằng một ngày duy nhất có thể tốt hơn để giúp mọi người sống khỏe mạnh và hạnh phúc hơn. Chúng tôi tiếp tục cố gắng tiến xa hơn bằng cách kiểm tra lý lịch của một nhóm các nhà khoa học và nhà nghiên cứu thực sự chân chính, những người xây dựng công thức sản phẩm thực sự hiệu quả cho bạn. Bộ dữ liệu RNA-LNP Chúng tôi cũng có một số dự án quan trọng, một trong những dự án đó được gọi là nhắm mục tiêu RNA-LNP. Đây là một cách tiếp cận rất sáng tạo thông qua đó thuốc có thể được đưa thẳng đến các cơ quan cụ thể. RNA-LNP: Viết tắt của Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle Tôi biết điều đó nghe có vẻ hơi đáng sợ, nhưng hãy để tôi giải thích.
RNA là một trong những phân tử này, nhưng nó chứa thông tin để sử dụng tạo ra protein hoặc có thể tham gia vào việc điều chỉnh cách gen hoạt động trong cơ thể chúng ta. Nó cần phải hoạt động trong các tế bào của chúng ta. Các LNP như vậy là một loại vỏ bọc nhỏ mà RNA nằm trong đó và được vận chuyển đến bất cứ nơi nào nó phải đến. Chúng tôi vừa đặt RNA vào các hệ thống vận chuyển này LNP, vì vậy nó là một phương tiện mạnh mẽ để vận chuyển chính vật liệu này đến nơi cần thiết trong cơ thể.
Nếu bạn bị bệnh gan, chúng tôi tạo ra RNA-LNP chỉ hướng đến các tế bào gan, v.v. Với cách tiếp cận có mục tiêu này, chúng tôi có thể khắc phục các vấn đề di truyền gây ra bệnh gan. Ví dụ, chúng tôi biết được nơi tìm kiếm vấn đề hoặc nguyên nhân gây bệnh để mọi người có thể được điều trị tốt hơn và hiệu quả hơn.
Ligand là những phân tử nhỏ hơn liên kết với các khía cạnh cụ thể của tế bào. Về cơ bản, đây là những biển báo phân tử giúp hướng dẫn chúng ta Sản xuất vắc xin VLP-RNA đến đúng vị trí của chúng. Chúng tôi đã lấy phối tử để tạo ra, vì vậy trước khi RNA-LNP đi vào bên trong bất kỳ tế bào nào, hệ thống phân phối sẽ biết liệu đó có phải là tế bào phù hợp trong mô phù hợp hay không. Phương pháp này hoạt động tốt hơn trong việc phân phối hàng hóa, RNA hoặc sau đó để điều trị bệnh hơn là ngay cả ở gần các mô khác.
Chúng tôi luôn nỗ lực cải thiện hệ thống phân phối RNA-LNP của mình để có thể nhắm mục tiêu tốt hơn vào các mô không khỏe mạnh thành công hơn. Điều này có nghĩa là sản xuất các loại khác nhau Sản xuất Plasmid mRNA hệ thống, nhưng xét về tiến bộ mới nhất của chúng tôi, chúng tôi đã có thể tạo ra các hệ thống RNA-LNP sẽ được áp dụng theo nhiều cách hơn. Do đó, chúng tôi có thể giúp điều trị nhiều bệnh ở các mô khác nhau của một cơ quan. Ví dụ, có các phương pháp điều trị bệnh phổi hoặc thậm chí là các tình trạng da.
Các hệ thống phân phối RNA này đã nâng cao tinh thần của những bệnh nhân mắc các bệnh khu trú ở một mô cụ thể; Cho đến nay, có rất ít lựa chọn để điều trị cho những bệnh nhân này. Tuy nhiên, công nghệ mới ngoạn mục này đã mở ra một loạt các hướng hoàn toàn mới để điều trị bệnh mà trước đây chỉ là khoa học viễn tưởng.
Ngoài ra, các nền tảng RNA-LNP đặc hiệu mô có thể được khai thác để phát triển vắc-xin tế bào T. Tương tự như vậy, chúng ta cần vắc-xin nhắm vào phổi của mình, vì vậy chúng sẽ cung cấp khả năng bảo vệ miễn dịch khỏi các bệnh về đường hô hấp khác như SARS-CoV2. Kết quả này chứng minh tiềm năng của Giao thức đóng gói saRNA-LNP công nghệ không chỉ là phương pháp điều trị mà còn là phương pháp phòng ngừa bệnh tật.
Tissue-targeting RNA-LNP Development là một công ty công nghệ sinh học Top 10 chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Phát triển vắc-xin RNA-LNP nhắm mục tiêu mô (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L), tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, Tissue-targeting RNA-LNP Development, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô và các liệu pháp để điều trị sức khỏe vật nuôi, con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.