Chúng tôi tại Yaohai cho rằng bất kỳ ngày nào cũng có thể tốt hơn để hỗ trợ mọi người sống khỏe mạnh và hạnh phúc hơn. Chúng tôi tiếp tục tiến thêm một bước nữa bằng cách tiến hành mọi xác minh lý lịch để sở hữu một nhóm các nhà khoa học và nhà nghiên cứu rất chân chính, những người phát triển sản phẩm thực sự hiệu quả cho bạn. Bộ dữ liệu RNA-LNP Chúng tôi cũng có một số dự án quan trọng thú vị, một trong số đó có tên là nhắm mục tiêu RNA-LNP. Đây là một phương pháp thực sự tiên tiến mà thuốc có thể được đưa trực tiếp vào các cơ quan mục tiêu. RNA-LNP: Đó là từ viết tắt của Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle Tôi biết nghe có vẻ hơi đáng sợ, nhưng hãy để tôi kể cho bạn nghe về nó. RNA là một trong những phân tử này, nhưng nó mang theo các hướng dẫn để sử dụng tạo ra protein hoặc có thể đóng vai trò kiểm soát cách gen hoạt động bên trong cơ thể chúng ta.
Nó phải hoạt động bên trong tế bào của chúng ta. Các LNP này về cơ bản là một loại bao bì nhỏ nơi RNA cư trú và được vận chuyển đến nơi cần đến. Chúng ta chỉ cần đưa RNA vào các phương tiện vận chuyển LNP này, vì vậy nó là một phương tiện hiệu quả để vận chuyển chính chất này đến nơi cần thiết trong cơ thể.
Nếu bạn đang mắc bệnh gan, chúng tôi sản xuất RNA-LNP chỉ nhắm vào các tế bào gan, v.v. Bằng liệu pháp nhắm mục tiêu này, chúng tôi sẽ có thể sửa chữa các khiếm khuyết di truyền gây ra bệnh gan. Ví dụ, chúng tôi biết tìm ra lỗi ở đâu hoặc lý do gây ra bệnh là gì để mọi người có thể được điều trị tốt hơn và hiệu quả hơn.
Ligand là những phân tử nhỏ được gắn vào đặc điểm cụ thể của một tế bào. Chúng thực sự là những biển báo phân tử hướng dẫn Sản xuất Vắc-xin VLP-RNA của chúng tôi đến đúng vị trí. Chúng tôi đã sử dụng ligand để sản xuất, vì vậy ngay cả trước khi RNA-LNP xâm nhập vào bất kỳ tế bào nào, hệ thống phân phối đã biết liệu đó có phải là tế bào chính xác trong mô phù hợp hay không. Kỹ thuật này hoạt động tốt hơn trong việc phân phối hàng hóa, RNA hoặc sau đó để điều trị bệnh so với ngay cả các mô gần đó.
Chúng tôi luôn nỗ lực cải thiện hệ thống phân phối RNA-LNP của mình để có thể nhắm mục tiêu tốt hơn vào các mô không khỏe mạnh thành công hơn. Điều này có nghĩa là sản xuất các loại khác nhau Sản xuất Plasmid mRNA hệ thống, nhưng xét về tiến bộ mới nhất của chúng tôi, chúng tôi đã có thể tạo ra các hệ thống RNA-LNP sẽ được áp dụng theo nhiều cách hơn. Do đó, chúng tôi có thể giúp điều trị nhiều bệnh ở các mô khác nhau của một cơ quan. Ví dụ, có các phương pháp điều trị bệnh phổi hoặc thậm chí là các tình trạng da.
Các hệ thống phân phối RNA này đã nâng cao tinh thần của những bệnh nhân mắc các bệnh khu trú ở một mô cụ thể; Cho đến nay, có rất ít lựa chọn để điều trị cho những bệnh nhân này. Tuy nhiên, công nghệ mới ngoạn mục này đã mở ra một loạt các hướng hoàn toàn mới để điều trị bệnh mà trước đây chỉ là khoa học viễn tưởng.
Ngoài ra, các nền tảng RNA-LNP đặc hiệu mô có thể được khai thác để phát triển vắc-xin tế bào T. Tương tự như vậy, chúng ta cần vắc-xin nhắm vào phổi của mình, vì vậy chúng sẽ cung cấp khả năng bảo vệ miễn dịch khỏi các bệnh về đường hô hấp khác như SARS-CoV2. Kết quả này chứng minh tiềm năng của Giao thức đóng gói saRNA-LNP công nghệ không chỉ là phương pháp điều trị mà còn là phương pháp phòng ngừa bệnh tật.
Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật, là Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô để quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có các nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn cũng như kiến thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang đo lên men có sẵn để sử dụng từ Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn từ khoảng 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất và RD tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma, một CDMO phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô, tích hợp các vấn đề quản lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ quản lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.