sản xuất Plasmid mRNA

• Một cuộc cách mạng trong y học cá nhân hóa

  Theo cách này, vắc xin thử nghiệm mRNA hướng dẫn chính xác cho các tế bào trong cơ thể bạn cách tạo ra các protein mới mà bạn cần để giữ gìn sức khỏe và giúp cơ thể bạn hoạt động đúng cách. Ví dụ: Nếu một người mắc bệnh di truyền và cơ thể họ gặp khó khăn trong việc sản xuất các protein thiết yếu, các nhà khoa học có thể tạo ra protein đó từ mRNA rồi tiêm trực tiếp vào cơ thể.

• Những lợi ích của việc sản xuất Plasmid mRNA đối với các công ty sinh技

  việc sản xuất plasmid mRNA cũng mang lại lợi thế cho các loại thuốc và vắc xin mới mà các công ty muốn đưa ra thị trường. Sự tiện dụng và thời gian hoàn thành nhanh chóng khiến đây là phương pháp tiết kiệm chi phí cho các công ty, giúp họ tiết kiệm thời gian...và tiền bạc! Các công ty này có thể tạo ra các loại thuốc và vắc xin mới trong vài tuần bằng cách sử dụng mRNA thay vì mất nhiều năm cho các phương pháp phát triển thuốc truyền thống.

• Quy trình sản xuất Plasmid mRNA

  Bởi vì chúng có thể di chuyển rất nhanh, điều này cho phép chúng giúp đỡ nhiều người hơn một cách nhanh chóng hơn. Tuy nhiên, do vắc xin mRNA rất linh hoạt, dù bền bỉ (ít nhất là trong các phòng thí nghiệm tiền lâm sàng), cuối cùng chúng có thể trở thành - bây giờ chúng ta có tiềm năng tạo ra vắc xin cho hầu hết mọi bệnh tật hoặc căn bệnh. Sự thích ứng này là rất quan trọng, đặc biệt là trong những thời kỳ virus mới xuất hiện nhanh chóng.

Why choose Yaohai sản xuất Plasmid mRNA?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và sản xuất Plasmid mRNA. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được, với sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất mRNA Plasmid và liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh vật, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp đổi mới thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết kiệm ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L), vi khuẩn, hòa tan trong tế bào và các khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra mRNA, sản xuất Plasmid, vắc xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn đến thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với các thiết bị hiện đại và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn được cung cấp. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến mRNA Plasmid Manufacturing. Các thông số đóng chai lọ từ 1ml đến 25ml. Thông số của hộp đựng hoặc kim tiêm sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu lâm sàng và thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.