Vắc-xin trước đây phải mất nhiều năm mới chế tạo được. Việc tạo ra vắc xin mới có thể mất nhiều tháng, thậm chí vài năm. Ngoài mọi thứ khác, vắc xin mà họ bào chế thường rất kém hiệu quả. Đó là lý do tại sao các nhà khoa học luôn săn lùng những cách mới để tạo ra vắc xin nhanh hơn và tốt hơn. Gần đây, họ đã tìm ra một cách mới để làm điều đó - sản xuất plasmid mRNA mà họ đang trong quá trình cấp bằng sáng chế.
mRNA không chỉ đặc hiệu vì nó liên quan đến một phương pháp sản xuất vắc xin khác đòi hỏi phải tổng hợp từng mảnh vật liệu di truyền của riêng bạn được gọi là "plasmid. mRNA giống như một bộ hướng dẫn cho các tế bào trong cơ thể của bạn biết cách tạo ra mọi thứ. Bạn đang chỉ đạo tế bào của bạn
Vắc xin mRNA không sử dụng các hạt vi rút thực tế để cho cơ thể bạn biết vi trùng được tiết ra như thế nào, thay vào đó, chúng sử dụng những hướng dẫn này để làm cho ngay cả một lượng nhỏ phiên bản giả của nó cũng không thể gây hại cho bạn. Điều này chỉ đơn giản là khiến hệ thống miễn dịch mất thời gian để tìm hiểu loại virus giả này và chống lại nó. Do đó, khi virus thực sự xuất hiện, cơ thể bạn sẽ biết cách chống lại nó và giữ cho bạn khỏe mạnh.
Điều này cũng giúp chúng dễ dàng được "điều chỉnh" cho các loại virus khác nhau. Nếu hướng dẫn bạn đưa ra cho các tế bào trong cơ thể khác nhau, các nhà khoa học có thể sử dụng chúng để tạo ra vắc xin mRNA mới. Từ đó trở đi, nếu có bất kỳ loại vi-rút mới nào xuất hiện, họ có thể ngay lập tức sản xuất vắc-xin để cứu thế giới.
Bằng cách này, vắc xin thử nghiệm mRNA cho các tế bào trong cơ thể bạn biết chính xác cách tạo ra các protein mới mà bạn cần duy trì tốt và giúp cơ thể bạn hoạt động bình thường. Ví dụ: Nếu ai đó mắc chứng rối loạn di truyền và cơ thể họ gặp khó khăn trong việc sản xuất các protein quan trọng cụ thể, các nhà khoa học có thể tạo ra protein đó từ mRNA sau đó tiêm trực tiếp vào hệ thống.
Việc sản xuất plasmid mRNA cũng mang lại lợi ích cho các loại dược phẩm và vắc xin mới mà các công ty mong muốn đưa ra thị trường. Tính dễ sử dụng và thời gian xử lý nhanh khiến đây trở thành một cách tiết kiệm chi phí để các công ty tiết kiệm thời gian...và tiền bạc! Các công ty này có thể tạo ra thuốc và vắc xin mới trong vài tuần bằng cách sử dụng mRNA thay vì mất nhiều năm cho các phương pháp phát triển thuốc truyền thống.
Bởi vì họ có thể di chuyển rất nhanh nên điều này cho phép họ giúp đỡ nhiều người nhanh hơn rất nhiều. Bởi vì vắc xin mRNA rất dễ uốn, tuy nhiên có độ bền cao (ít nhất là trong phòng thí nghiệm tiền lâm sàng), cuối cùng chúng có thể trở thành hiện thực - giờ đây chúng ta có khả năng tạo ra vắc xin cho hầu hết mọi bệnh tật. Khả năng thích ứng này rất quan trọng, đặc biệt là trong thời kỳ virus mới xuất hiện nhanh chóng.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and mRNA Plasmid Manufacturing. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of mRNA Plasmid Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create mRNA Plasmid Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Yaohai Bio-Pharma, top 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh vật. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả có cơ sở vật chất tiên tiến và khả năng sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất đạt tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh vật cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ, hộp và kim tiêm đóng sẵn được cung cấp. Các thang lên men hiện có khác nhau giữa Sản xuất Plasmid 100L và mRNA. Thông số kỹ thuật làm đầy cho vias là 1ml đến 25ml. thông số kỹ thuật làm đầy hộp mực hoặc ống tiêm được làm đầy trước là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp mẫu thương mại và lâm sàng ổn định. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.