Sản xuất Plasmid mRNA

• Người thay đổi cuộc chơi trong y học cá nhân hóa

  Bằng cách này, vắc xin thử nghiệm mRNA cho các tế bào trong cơ thể bạn biết chính xác cách tạo ra các protein mới mà bạn cần duy trì tốt và giúp cơ thể bạn hoạt động bình thường. Ví dụ: Nếu ai đó mắc chứng rối loạn di truyền và cơ thể họ gặp khó khăn trong việc sản xuất các protein quan trọng cụ thể, các nhà khoa học có thể tạo ra protein đó từ mRNA sau đó tiêm trực tiếp vào hệ thống.

• Lợi ích của việc sản xuất Plasmid mRNA đối với các công ty công nghệ sinh học

  Việc sản xuất plasmid mRNA cũng mang lại lợi ích cho các loại dược phẩm và vắc xin mới mà các công ty mong muốn đưa ra thị trường. Tính dễ sử dụng và thời gian xử lý nhanh khiến đây trở thành một cách tiết kiệm chi phí để các công ty tiết kiệm thời gian...và tiền bạc! Các công ty này có thể tạo ra thuốc và vắc xin mới trong vài tuần bằng cách sử dụng mRNA thay vì mất nhiều năm cho các phương pháp phát triển thuốc truyền thống.

• Quy trình sản xuất Plasmid mRNA

  Bởi vì họ có thể di chuyển rất nhanh nên điều này cho phép họ giúp đỡ nhiều người nhanh hơn rất nhiều. Bởi vì vắc xin mRNA rất dễ uốn, tuy nhiên có độ bền cao (ít nhất là trong phòng thí nghiệm tiền lâm sàng), cuối cùng chúng có thể trở thành hiện thực - giờ đây chúng ta có khả năng tạo ra vắc xin cho hầu hết mọi bệnh tật. Khả năng thích ứng này rất quan trọng, đặc biệt là trong thời kỳ virus mới xuất hiện nhanh chóng.

Tại sao chọn sản xuất Plasmid Yaohai mRNA?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và sản xuất Plasmid mRNA. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất mRNA Plasmid Sản xuất và liệu pháp để điều trị sức khỏe vật nuôi, con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin sản xuất plasmid mRNA Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh vật. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả có cơ sở vật chất tiên tiến và khả năng sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất đạt tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh vật cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ, hộp và kim tiêm đóng sẵn được cung cấp. Các thang lên men hiện có khác nhau giữa Sản xuất Plasmid 100L và mRNA. Thông số kỹ thuật làm đầy cho vias là 1ml đến 25ml. thông số kỹ thuật làm đầy hộp mực hoặc ống tiêm được làm đầy trước là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp mẫu thương mại và lâm sàng ổn định. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.