Tiếp theo là Yaohai; với Giao thức Bao bọc saRNA-LNP (một phương pháp chuẩn bị RNA-polyplexes). Vậy thì phát hiện này thực chất là một lý thuyết khoa học mới có thể áp dụng vào nhiều trạng thái bệnh khác nhau mà chúng ta quản lý ở người hiện nay. Trong giao thức này, chúng ta sẽ thảo luận thêm về vấn đề này và những ai có thể được hưởng lợi.
giao thức Bao bọc saRNA-LNP… bạn có thể thấy từ giữa danh sách cách đây là một phương pháp khác (nhưng không trực tiếp) để đưa mRNA vào bên trong tế bào của chúng ta. mRNA sau đó được bao bọc trong một hạt lipid nano nhỏ (LNP). Đây là những phân tử đặc biệt bao quanh mRNA để bảo vệ nó khỏi bị phân hủy và giúp nó bền hơn trước khi bị phá vỡ trên đường đi qua cơ thể, đồng thời tăng khả năng xâm nhập vào các tế bào mà bạn mong muốn.
Giao thức Bao bọc SaRNA-LNP có nhiều ưu điểm. Liệu pháp gen là một quy trình sử dụng gen để điều trị hoặc phòng ngừa bệnh tật. Tuy nhiên, giống như tất cả các phương pháp khác, liệu pháp gen cũng có những nhược điểm nếu không được thực hiện đúng cách. Đây chính là mục đích của Giao thức Bao bọc SaRNA-LNP. Nó đảm bảo an toàn cho quá trình điều trị và tránh những thất bại này. Không chỉ an toàn hơn mà nó còn tốt hơn so với một số phương pháp cũ. Đây là thứ có thể được sản xuất nhanh hơn và thậm chí dễ dàng hơn, tất nhiên điều đó giúp đưa nó đến với nhiều người hơn.
Vì vậy, bây giờ hãy cùng tìm hiểu sâu hơn về khoa học đằng sau giao thức này. Vấn đề là, mRNA giống như một cuốn sách công thức mà các tế bào của chúng ta sử dụng để lấy ý tưởng về cách tạo ra protein, những công nhân lành nghề với nhiều vai trò hữu ích trong hoạt động của cỗ máy cơ thể. Nhưng Đóng chai và hoàn thiện vô khuẩn protein của mRNA rất mong manh đến mức nó có thể bị phân hủy ngay khi vào máu hoặc mô khác. Nghĩa là lý do chúng ta làm các bài kiểm tra dòng chảy ngang, và cơ thể bọc mRNA trong các khóa dạng này phải là động cơ bên trong các nanoparticle. Khi mRNA được bao bọc trong những cụm nhỏ này, nó giúp bảo vệ mRNA để mRNA không bị tan rã trước khi đến đúng tế bào nơi nó cần hoạt động.
Một thực thi chức năng của Giao thức Bao bọc saRNA-LNP. Điều này bảo vệ mRNA và giúp nó đến đúng tế bào mà nó cần. Trong trường hợp này, LNP hoạt động để bọc kín mRNA và giúp nó vượt qua các hàng rào tự nhiên của cơ thể. Tất cả đều có nghĩa là mRNA sẽ đến đúng nơi nó cần một cách hiệu quả. Tuy nhiên, nó cũng có cơ chế bảo vệ riêng để ngăn mRNA đi lạc và rơi vào các phần khác của cơ thể, nơi nó có thể gây rối hoặc dẫn đến các hậu quả không mong muốn khác.
Giao thức Bao bọc saRNA-LNP về cơ bản là phiên bản nâng cấp của phương pháp điển hình để di chuyển hiệu quả và an toàn trong quá trình phân phối của Sản xuất GMP GLP-1 mRNA vào các tế bào đúng. Chuỗi Yale về phương pháp này là điều mà liệu pháp gen cần ngày nay, điều đó sẽ tốt hơn. Đây là một chiến lược tốt để giảm thiểu rủi ro của các can thiệp liệu pháp gen. Nó nhanh chóng, chi phí thấp và cũng dễ dàng sản xuất nên có thể được sử dụng trong nhiều liệu pháp khác nhau. Giao thức Nhà cung cấp GMP GLP-1 Sema Có tiềm năng thay đổi cách chúng ta nghĩ về liệu pháp gen, và thông qua đó sửa đổi nó để chữa khỏi bệnh tật cho bất kỳ ai.
giao thức Bao bọc saRNA-LNP có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào nấm men (hiệu suất lên đến 15g/L) và khả năng hòa tan trong tế bào và khối kết tủa của vi khuẩn (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào giao thức bao bọc saRNA-LNP được sản xuất vi sinh và vắc xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và phương pháp sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ việc tạo chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng cũng như thực hiện các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong xử lý sinh học sử dụng nguồn vi sinh. Chúng tôi đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Với chuyên môn và kiến thức của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Thỏa thuận Bao bọc saRNA-LNP. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chức năng Hợp lệ (QP) của Liên minh Châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là một trong mười công ty sinh học hàng đầu chuyên về giao thức bao bọc saRNA-LNP. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ, ống đựng và kim tiêm sẵn có. Quy mô lên men dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích điền đầy dao động từ 1ml đến 25ml. Kim tiêm hoặc ống chứa đã được điền sẵn có thể chứa từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại liên tục. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.