Sau đó là Yaohai; với Giao thức đóng gói saRNA-LNP (một phương pháp để chuẩn bị RNA-polyplexes). Vậy khám phá này thực chất là gì, một lý thuyết khoa học mới có thể được áp dụng cho rất nhiều trạng thái bệnh khác nhau mà chúng ta đang quản lý ở con người ngày nay. Trong giao thức này, chúng ta sẽ thảo luận thêm về điều này và tất cả những ai có thể được hưởng lợi.
Giao thức đóng gói saRNA-LNP… bạn có thể thấy ở giữa danh sách đây là một cách khác (nhưng không trực tiếp) để đưa mRNA vào bên trong tế bào của chúng ta. Sau đó, mRNA được đóng gói trong một hạt nano lipid nhỏ (LNP). Đây là những phân tử đặc biệt bao quanh mRNA để bảo vệ nó khỏi bị phân hủy và để nó trở nên tốt hơn trước khi bị xé thành từng mảnh trên đường đi qua cơ thể, để đi vào các tế bào nơi bạn muốn.
Giao thức đóng gói SaRNA-LNP có một số ưu điểm. Liệu pháp gen là một thủ thuật sử dụng gen để điều trị hoặc ngăn ngừa bệnh tật. Tuy nhiên, giống như mọi thứ khác, liệu pháp gen có những nhược điểm nếu không được thực hiện đúng cách. Đây chính là mục đích của Giao thức đóng gói saRNA-LNP. Nó tốt cho sự an toàn của quá trình điều trị và những thất bại này sẽ được tránh khỏi. Nó không chỉ an toàn hơn mà còn tốt hơn một số phương pháp cũ. Đây là một phương pháp có thể được thực hiện nhanh hơn và thậm chí dễ dàng hơn, tất nhiên là hướng đến việc đưa nó đến với nhiều người hơn.
Vậy thì, ngay bây giờ chúng ta hãy cùng tìm hiểu một chút về khoa học của giao thức này. Vấn đề là, mRNA gần giống như một cuốn sách công thức nấu ăn mà các tế bào của chúng ta sử dụng để có ý tưởng về cách tạo ra protein, những người lao động lành nghề với nhiều vai trò hữu ích trong hoạt động bên dưới của cỗ máy cơ thể. Nhưng Hoàn thiện và nạp vô trùng Protein của mRNA rất mỏng manh đến mức có thể bị phân hủy ngay khi đi vào máu hoặc mô khác. Đó là lý do tại sao chúng ta thực hiện các xét nghiệm dòng chảy bên, và cơ thể bao bọc mRNA trong các chìa khóa như thế này phải là động cơ bên trong các hạt nano. Khi mRNA được bao bọc trong các cụm nhỏ này, nó giúp bảo vệ mRNA để mRNA không bị phân hủy trước khi đến đúng tế bào nơi nó cần hoạt động.
Một triển khai chức năng của Giao thức đóng gói saRNA-LNP Điều này bảo vệ mRNA và giúp nó đến đúng các tế bào cần nó. Trong trường hợp này, LNP hoạt động để đóng gói mRNA và giúp nó vượt qua các rào cản tự nhiên của cơ thể. Tất cả đều riêng lẻ, điều đó có nghĩa là mRNA đến nơi cần đến rất tốt. Tuy nhiên, nó cũng có cơ chế bảo vệ riêng giúp ngăn mRNA không bị mất kiểm soát và rơi vào các bộ phận khác nhau của cơ thể, nơi nó có thể làm xáo trộn hoặc dẫn đến các hậu quả không mong muốn khác.
Giao thức đóng gói saRNA-LNP về cơ bản là phiên bản nâng cấp của phương pháp thông thường để di chuyển hiệu quả và có hại qua quá trình phân phối Sản xuất GMP GLP-1 mRNA vào các tế bào chính xác. Chuỗi Yale về phương pháp này là thứ mà liệu pháp gen cần ngày nay và sẽ tốt hơn. Đây là một chiến lược tốt để giảm thiểu rủi ro của các can thiệp liệu pháp gen. Nó nhanh chóng, chi phí thấp và cũng dễ chế tạo nên cũng có thể được sử dụng trong các liệu pháp khác nhau. Nhà cung cấp GMP GLP-1 Sema Giao thức này có khả năng thay đổi cách chúng ta nghĩ về liệu pháp gen và thông qua đó sửa đổi nó để chữa khỏi mọi căn bệnh của mọi người.
Giao thức đóng gói saRNA-LNP có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất được thiết kế riêng, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là Giao thức đóng gói saRNA-LNP do vi khuẩn sản xuất và vắc-xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và phương pháp sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc tạo chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến quy trình và phát triển phương pháp để sản xuất thương mại và lâm sàng và triển khai các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong xử lý sinh học sử dụng các nguồn vi khuẩn. Chúng tôi đã triển khai thành công hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào chuyên môn và kiến thức của mình.
Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh kết hợp các vấn đề kiểm soát chất lượng và quản lý. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ quản lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và saRNA-LNP Encapsulation Protocol. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty sinh học Top 10 chuyên về Giao thức đóng gói saRNA-LNP. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.