Phát triển quy trình kháng thể miền đơn (sdAb) Việt Nam

• 

  Phương pháp lựa chọn sdAb mới để cải thiện tính đặc hiệu

  Yaohai và nhóm của ông đã tạo ra một số phương pháp có độ chính xác cao để sàng lọc sdAbs. Chúng không chỉ có tính đặc hiệu cao mà quan trọng hơn là giúp họ đảm bảo tính an toàn của sdAbs bằng cách hiểu được những gì sẽ và sẽ không được nhắm mục tiêu trong cơ thể của một người. Điều này Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH sẽ đảm bảo rằng loại thuốc này an toàn và hiệu quả cho tất cả những người cần dùng nó.  

• 

  Thúc đẩy biểu hiện sdAb trong các hệ thống vật chủ đa dạng

  Họ thậm chí còn tìm kiếm các loại tế bào có thể sản xuất sdAb tốt hơn so với sàng lọc ban đầu của chúng. Điều này giúp chúng phát triển nhiều sdAb hơn nữa có thể hoạt động hiệu quả trong các trường mục tiêu. Điều này sẽ bổ sung vào sự đa dạng của các tế bào mà chúng có thể sàng lọc để sản xuất sdAb và cải thiện khả năng tạo ra hợp nhất của chúng để sản xuất sdAb hiệu quả hơn. 

• 

  Những tiến bộ trong công thức sdAb để tăng cường độ ổn định và thời hạn sử dụng

  Chúng tồn tại trong bao lâu? Và sau đó, anh chàng mà bạn làm việc cùng có thể làm cho chúng rất ổn định để chúng có thời gian sẵn sàng để sử dụng lâu hơn. Quan trọng nhất là họ giữ thuốc ở nơi mà thuốc vẫn có hiệu quả trong thời gian dài hơn. Và giữ Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH được bảo quản cẩn thận như vậy có nghĩa là nhiều người có thể lấy được thuốc mà không sợ thuốc không còn tác dụng nữa.  

Tại sao nên chọn quy trình phát triển kháng thể miền đơn Yaohai (sdAb)?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Single Domain Antibody (sdAb) Process Development là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp các vấn đề quản lý chất lượng và quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Phát triển quy trình kháng thể miền đơn (sdAb) và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để xem xét hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là Công ty Phát triển Quy trình Kháng thể Miền Đơn (sdAb) trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi khuẩn, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi khuẩn BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, nhà sản xuất phát triển quy trình kháng thể miền đơn (sdAb) của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong quá trình lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm được chiết rót sẵn, luôn sẵn có. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.