Phát triển quy trình Antibody Đơn Miền (sdAb)

• 

  Phương pháp chọn sdAb mới để cải thiện tính đặc hiệu

  Yaohai và đội của anh ấy đã phát triển một số phương pháp sàng lọc sdAbs rất chính xác. Không chỉ chúng rất đặc hiệu, mà quan trọng hơn là giúp họ đảm bảo sự an toàn của sdAbs bằng cách hiểu được những gì sẽ và sẽ không bị nhắm mục tiêu trong cơ thể của một người. Điều này Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP sẽ đảm bảo rằng thuốc là an toàn và hiệu quả cho tất cả những ai cần nó.

• 

  Hỗ trợ biểu hiện sdAb trong các hệ thống chủ khác nhau

  Họ thậm chí còn tìm kiếm các loại tế bào có thể sản xuất sdAbs tốt hơn so với màn hình ban đầu của họ. Điều này giúp họ phát triển thêm nhiều sdAbs có thể hoạt động hiệu quả trong các lĩnh vực nhắm mục tiêu. Điều này sẽ tăng thêm sự đa dạng của các tế bào mà họ có thể sàng lọc để sản xuất sdAbs và cải thiện thế hệ hợp nhất của họ để tạo ra sdAbs hiệu quả hơn.

• 

  Tiến bộ trong công thức sdAb để tăng độ ổn định và thời hạn sử dụng

  Chúng kéo dài bao lâu? Và sau đó, làm thế nào mà người đàn ông mà bạn đã cộng tác có thể làm cho chúng rất ổn định để chúng có thời gian bảo quản sẵn sàng. Quan trọng nhất là họ giữ thuốc ở một nơi mà nó vẫn hiệu quả trong thời gian dài hơn. Và giữ Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP được bảo quản cẩn thận có nghĩa là nhiều người hơn có thể sử dụng thuốc mà không lo ngại rằng nó sẽ mất hiệu lực.

Why choose Yaohai Phát triển quy trình Antibody Đơn Miền (sdAb)?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Việc Phát triển Quy trình Antibody Đơn_domain (sdAb) là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất vắc xin và liệu pháp điều trị từ vi sinh vật phù hợp cho sức khỏe của con người, thú y cũng như chăm sóc thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng Nghiên cứu & Phát triển tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó các giải pháp sáng tạo thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng theo yêu cầu của Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Phát triển quy trình cho Kháng thể Lĩnh vực Đơn (sdAb) và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là phát triển quy trình cho Antibody Lĩnh vực Đơn (sdAb) trong sinh học có nguồn gốc vi sinh. Chúng tôi cung cấp dịch vụ nghiên cứu và phát triển tùy chỉnh cũng như các giải pháp sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều mô đun khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều hệ thống chủ vi sinh, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết ra periplasmic của vi khuẩn cũng như bao gồm nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất phát triển quy trình Antibody Doman Đơn (sdAb) của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong việc lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng nghiên cứu & phát triển mạnh mẽ cùng với sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ thủy tinh, hộp mực và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp mực đã được điền sẵn chứa thể tích tương đương từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo sự ổn định của mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.