Recombinant ngụ ý kết hợp các thành phần khác nhau. PTH- Parathyroid Horm1: Hormone có trách nhiệm hoạt động trong cơ thể chúng ta để điều chỉnh mức canxi. Tiếp theo, vì vậy tất cả chúng ta đều biết từ "Manufacturing" là gì, tạo ra thứ gì đó từ máy móc và công nghệ. Với tất cả những từ này kết hợp lại thì chúng ta có Yaohai Sản xuất sinh học Insulin lợn tái tổ hợp và có thể được định nghĩa là Sản xuất hormone tuyến cận giáp bằng máy móc, bằng cách ghép các bộ phận lại với nhau một cách thông minh.
PTH là một loại mới được các nhà khoa học xây dựng trong nhiều năm. Loại này được các sinh vật nhỏ gọi là vi khuẩn sử dụng và sử dụng một loại protein đặc biệt để phát triển Hormone tuyến cận giáp. Một trong những công ty dẫn đầu thị trường này là Yaohai. Họ đã phát triển một quy trình sáng tạo và độc đáo cho PTH tái tổ hợp.
Để nấu vi khuẩn, trước tiên họ đánh bông một ít DNA (cuốn sách dạy nấu ăn kỳ diệu cho những con bọ nhỏ biết khi nào và ở đâu để bật) Sau đó, họ nhét DNA này vào vi khuẩn. Sau đó, họ nuôi những vi khuẩn này trong phòng thí nghiệm. Yaohai Sản xuất Peptide tái tổ hợp GMP giải phóng hormone PTH, khiến chúng sinh sản giống như chúng ta và tạo ra nhiều PTH hơn. Vì vậy, thuật giả kim là một cách hiệu quả để có được nhiều hormone này.
Supine PTH Productions Ngoài ra, nguồn tài nguyên này còn hỗ trợ sản xuất các kỹ thuật tiết kiệm hơn với chất lượng PTH Items cho người tiêu dùng. PTH được sản xuất thông qua các phương pháp thông thường tốn kém vì chúng dựa trên động vật và PTH của con người. Đây có thể là một phương pháp tốn thời gian và tốn nhiều tài nguyên, đặc biệt là khi bạn phải tổng hợp một lượng lớn hormone.
Ngược lại, Sản xuất PTH tái tổ hợp khó khăn và tốn kém, ngoại trừ việc nó tạo ra hormone đó thông qua việc sử dụng vi khuẩn. Quy trình mới để tạo ra PTH tái tổ hợp là quy trình nhanh hơn và đơn giản hơn. Điều này cho phép các bác sĩ tương ứng cung cấp phương pháp điều trị PTH của họ với mức giá thấp hơn vì họ không phải chịu chi phí xử lý và mua sắm/quản lý. Điều này có nghĩa là nhiều người có thể tìm kiếm sự giúp đỡ mà họ có quyền được hưởng và không phải lo lắng quá nhiều về khoản phí rất tốn kém.
Đây có thể được gọi là một bước đột phá trong lĩnh vực y học và chúng ta có Sản xuất PTH tái tổ hợp. Phương pháp này cung cấp một cách dễ dàng và rẻ hơn nhiều để sản xuất các hormone PTH thiết yếu cho các liệu pháp. Bây giờ, bệnh nhân có thể thực hiện các phương pháp điều trị của mình mà không cần lo lắng nhiều về chi phí. Theo như tin tức, điều này đã mang lại sự nhẹ nhõm lớn cho nhiều cá nhân cần được chăm sóc như vậy.
PTH tái tổ hợp cũng có thể dự đoán được, điều này đưa tôi đến lợi ích lớn tiếp theo. Không giống như PTH thông thường (ví dụ như được chiết xuất từ nhiều nguồn và do đó thường thay đổi), do đó kết quả có thể khác với PTH truyền thống. Hãy nhớ rằng Yaohai Sản xuất protein Parkin tái tổ hợp được sản xuất trong môi trường được kiểm soát và do đó kết quả chất lượng được đảm bảo mọi lúc. Bệnh nhân cần điều trị thường xuyên có thể thấy giá trị thực sự trong tính nhất quán này.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất PTH tái tổ hợp CDMO. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi khuẩn và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu nền tảng công nghệ sản xuất và RD tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, đến xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được lượng kiến thức khổng lồ trong lĩnh vực vi khuẩn chế biến sinh học. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Recombinant PTH Manufacturing có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất được thiết kế riêng, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất PTH tái tổ hợp cho ống thông là 1ml đến 25ml, trong khi thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và ống tiêm bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp các vấn đề quản lý chất lượng và quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Sản xuất PTH tái tổ hợp và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để xem xét hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.