Sản xuất Somatotropin GMP

• 

  Tiêu Chuẩn GMP cho Sản Xuất Somatotropin Hiệu Quả và An Toàn

  Yaohai đặc biệt chú trọng vào nhiều bước thiết yếu để chuẩn bị somatotropin. Sau đó, các nhà khoa học cần thu thập một loại tế bào cơ thể nhất định từ động vật để nhân bản. Phần liên quan đến con người rất quan trọng vì điều này sẽ cho họ biết liệu họ có đang sử dụng đúng tế bào hay không. Sau khi thu thập, họ chọn lọc kỹ lưỡng những tế bào nhân bản chất lượng cao nhất. Ở giai đoạn cuối cùng, họ nhân rộng các tế bào này trong đĩa thí nghiệm dưới các điều kiện cụ thể và sản xuất somatotropin. Những Sản xuất đột biến GLP-1 các bước đều rất quan trọng để sản xuất ra một sản phẩm chất lượng an toàn và chính xác.

• 

  Đảm Bảo Kiểm Soát Chất Lượng trong Sản Xuất Somatotropin GMP

  Công ty có đội ngũ kiểm tra riêng để theo dõi toàn bộ quy trình và đảm bảo chất lượng của các QC. Chi tiết đến mức họ biết chính xác lượng somatotropin trong mỗi chai vì phải kiểm soát tất cả! Trong quá khứ, nhân viên kiểm tra thủ công để đảm bảo mọi người đều thực hiện đúng quy trình với các công cụ và thiết bị phù hợp. Họ cũng quan tâm đến việc xử lý và thải bỏ đúng cách mọi chất thải phát sinh trong quá trình sản xuất theo các tiêu chuẩn tuân thủ liên quan.

• 

  Tối Ưu Hóa Quy Trình Sản Xuất Somatotropin GMP để Có Năng Suất Tối Đa

  Luôn tìm cách cải thiện quy trình sản xuất, Yaohai đã nảy ra một ý tưởng mới. Các công nhân đang trau dồi nhiều kỹ năng đa dạng và chuyên sâu hơn để tăng cường Quy trình Sản xuất Plasmid Hiệu suất Cao có tiềm năng somatotropin cao nhất. Điều này có nghĩa là họ liên tục cải thiện phương pháp sản xuất của mình trong khi cũng cố gắng tạo ra nhiều somatotropin hơn, đảm bảo an toàn và chất lượng. Nhưng, nếu họ cải thiện được phương pháp, thì sẽ có nhiều người hơn hưởng lợi từ somatotropin mà Yaohai nổi tiếng.

Why choose Yaohai Sản xuất Somatotropin GMP?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho con người, thú y và quản lý sản xuất GMP Somatotropin. Chúng tôi có nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất Somatotropin GMP của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokines. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), tiết lộ periplasmic của vi khuẩn, tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về việc cải thiện quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất Somatotropin GMP hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh cùng hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào ống tiêm hoặc hộp đựng sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp mẫu thương mại cũng như lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và công việc pháp quy. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ GMP hiện hành trong sản xuất Somatotropin và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp quy của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu, giúp đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công trong việc thông qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.