Sản xuất Somatotropin GMP

• 

  Giao thức GMP để sản xuất Somatotropin hiệu quả và an toàn

  Yaohai thực hiện cẩn thận trong một số bước thiết yếu để chuẩn bị somatotropin. Sau đó, các nhà khoa học phải lấy một loại tế bào cơ thể nhất định từ động vật để nhân bản, Phần của con người rất quan trọng vì điều này sẽ cho họ biết liệu họ có đang sử dụng đúng tế bào hay không. Sau khi thu thập, họ sẽ chọn thủ công các bản sao tế bào chất lượng cao nhất. Trong giai đoạn cuối cùng, họ mở rộng các tế bào này trong một đĩa thí nghiệm trong các điều kiện cụ thể và sản xuất somatotropin. Những Sản xuất đột biến GLP-1 các bước đều rất quan trọng để sản xuất ra sản phẩm chất lượng, an toàn và chính xác.  

• 

  Đảm bảo kiểm soát chất lượng trong sản xuất Somatotropin GMP

  Công ty có đội ngũ kiểm tra riêng để theo dõi toàn bộ quy trình và đảm bảo chất lượng của QC. Họ biết chính xác lượng somatotropin trong từng chai, đến từng chi tiết nhỏ nhất, vì bạn phải lấy tất cả! Trước đây, nhân viên kiểm tra thủ công để đảm bảo mọi người thực hiện đúng quy trình với đúng công cụ và thiết bị. Họ cũng quan tâm đến việc xử lý phù hợp và an toàn bất kỳ chất thải nào phát sinh trong suốt quá trình theo các tiêu chuẩn tuân thủ có liên quan. 

• 

  Tối ưu hóa quy trình sản xuất Somatotropin GMP để đạt năng suất tối đa

  Liên tục tìm cách cải thiện quy trình sản xuất của mình, Yaohai đã nảy ra một ý tưởng mới. Các công nhân đang săn lùng nhiều kỹ năng thành thạo và đa dạng hơn để tăng Quy trình sản xuất Plasmid năng suất cao có tiềm năng somatotropin cao nhất. Điều này có nghĩa là họ liên tục làm việc để cải thiện phương pháp sản xuất của mình đồng thời cố gắng sản xuất nhiều somatotropin hơn, đảm bảo an toàn và chất lượng. Nhưng nếu họ trở nên giỏi hơn trong phương pháp của mình, thì thậm chí nhiều người hơn nữa sẽ có được lợi ích từ somatotropin mà Yaohai nổi tiếng.  

Tại sao nên chọn sản xuất Yaohai GMP Somatotropin?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở chính tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với con người, thú y và quản lý Sản xuất Somatotropin GMP. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được rất nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO được thiết kế riêng.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như GMP Somatotropin Sản xuất vắc-xin (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L) tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học GMP Somatotropin hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có năng lực RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo các quy định và quy trình sản xuất Somatotropin GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.