Sản xuất cytokine theo tiêu chuẩn GMP

• 

  Sản xuất Cytokine đáp ứng tiêu chuẩn quy định

  Yaohai đã phát triển một quy trình cho việc sản xuất nhanh chóng và đáng tin cậy các cytokine. Họ có thể sản xuất những cytokine này rất nhanh, vì vậy đây là điều mà các bệnh viện và phòng khám có thể sử dụng. Các protein phải được giao nhanh chóng; điều này cho phép bệnh nhân nhận được liệu pháp họ cần mà không phải chờ đợi. Với quy trình sản xuất đáng tin cậy, Yaohai đảm bảo rằng các cytokine luôn sẵn có cho bệnh nhân khi họ cần.

  
  

• 

  Phương pháp đổi mới cho sản xuất Cytokine tuân thủ GMP

  Khi chúng tôi sản xuất cytokine, thì việc đạt chất lượng tối đa là vô cùng quan trọng. Họ có những hướng dẫn cực kỳ nghiêm ngặt để giữ cho cytokine của họ tinh khiết và không bị nhiễm bất kỳ chất độc nào (Sự hiện diện của dung môi hữu cơ ở mức độ có thể làm độc tế bào). Những cytokine này được kiểm tra nhiều lần về độ an toàn và chức năng. Ngay cả sau khi tinh chế từ nguyên liệu thô, mỗi cytokine phải vượt qua nhiều bước kiểm soát chất lượng để đảm bảo rằng nó đủ an toàn cho việc sử dụng tại bệnh viện/phòng khám.

  
  

• 

  Sản xuất Cytokine đảm bảo độ tin cậy và hiệu quả trong sử dụng lâm sàng

  Trong quá trình này, Yaohai sử dụng các công cụ nghiên cứu hiện đại để sản xuất cytokine. Đây là các công cụ được áp dụng trong việc kiểm tra và cô lập các đặc tính ức chế quan trọng của cytokine đồng thời duy trì hoạt động cao nhất. Yaohai Sản xuất Semaglutide GMP bằng cách sử dụng công nghệ tiên tiến, một lượng lớn cytokine có thể được sản xuất nhanh chóng & hiệu quả với chất lượng cao. Trong y học, hiệu quả này được áp dụng liên quan đến cytokine.

  
  

Why choose Yaohai Sản xuất cytokine theo tiêu chuẩn GMP?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất trong khi tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (lượng thu lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong dung dịch intracellular và inclusion bodies (lượng thu lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra việc sản xuất Cytokine GMP và vắc-xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMOs của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho con người, thú y và quản lý sản xuất GMP Cytokine. Chúng tôi có những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp hiện đại nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả có trang thiết bị hiện đại và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai và hoàn thiện cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn được cung cấp. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến Sản xuất Cytokine GMP. Các thông số đóng chai lọ là từ 1ml đến 25ml. Thông số điền vào hộp đựng tiêm sẵn hoặc kim tiêm là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia về quy định của chúng tôi có kỹ năng thành thạo trong các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của GMP Sản xuất Cytokine và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và Trung Quốc NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Chức Năng của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.