Sản xuất Cytokine GMP

• 

  Tiêu chuẩn sản xuất Cytokine đáp ứng các tiêu chuẩn quy định

  Yaohai đã phát triển một quy trình sản xuất cytokine nhanh chóng và đáng tin cậy. Họ có thể sản xuất những cytokine này rất nhanh, vì vậy đây là thứ mà các bệnh viện và phòng khám có thể cung cấp cho họ. Các protein phải được cung cấp nhanh chóng; điều này cho phép bệnh nhân nhận được phương pháp điều trị mà họ cần mà không phải chờ đợi. Với quy trình sản xuất đáng tin cậy, Yoahai đảm bảo rằng cytokine luôn có sẵn cho những bệnh nhân cần chúng.

  
  

• 

  Phương pháp sáng tạo để sản xuất Cytokine tuân thủ GMP

  Khi chúng ta sản xuất cytokine, thì điều rất quan trọng là phải có chất lượng tối đa có thể. Nó có các hướng dẫn cực kỳ nghiêm ngặt để giữ cho cytokine của họ tinh khiết và không bị nhiễm bất kỳ chất độc hại nào (Sự hiện diện của dung môi hữu cơ ở mức có thể làm say các tế bào). Các cytokine này được thử nghiệm nhiều lần về tính an toàn và chức năng. Ngay cả sau khi tinh chế từ nguyên liệu thô, mỗi cytokine phải trải qua một số bước QC để đảm bảo rằng nó đủ an toàn để sử dụng trong bệnh viện/phòng khám.

  
  

• 

  Sản xuất Cytokine đảm bảo độ tin cậy và hiệu quả trong sử dụng lâm sàng

  Trong quá trình này, Yaohai sử dụng các công cụ nghiên cứu hiện đại để sản xuất cytokine. Đây là những công cụ được áp dụng trong việc thử nghiệm và phân lập các đặc tính ức chế quan trọng của cytokine trong khi vẫn duy trì hoạt động cao nhất. Yaohai Sản xuất Semaglutide GMP Sử dụng công nghệ tiên tiến, nhiều cytokine có thể được sản xuất nhanh chóng và hiệu quả với chất lượng cao. Trong y học, hiệu quả này phát huy tác dụng liên quan đến cytokine.

  
  

Tại sao nên chọn Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin sản xuất cytokine GMP Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở chính tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với con người, thú y và quản lý Sản xuất Cytokine GMP. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được rất nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO được thiết kế riêng.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả với các cơ sở tiên tiến và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và chiết rót cuối cùng cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn đang được cung cấp. Các quy mô lên men có sẵn khác nhau giữa 100L và GMP Sản xuất Cytokine. Thông số kỹ thuật chiết rót cho các ống thông là 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp nguồn cung ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của GMP Cytokine Manufacturing và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.