Розробка процесу очищення MRNA

• 

  Оптимізація процесу очищення mRNA

  Оптимізація потоку означає економію часу та грошей під час процесу очищення, а також продукція Yaohai, така як Банк дріжджових клітин . Існує багато підходів, за допомогою яких ми можемо очистити mRNA. Наприклад, етапи, які передуться самій очистці, такі як розшарування клітин, можуть мати великий вплив на кількість чистого mRNA, що виробляється в кінці. Для цих етапів дослідники часто шукають нові методи та умови, які забезпечують максимальну кількість високоякісного mRNA для своїх потреб. Ви також можете використовувати машини, які можуть автоматично запускати процес і зберігати ваш потік роботи. Ці системи можуть обробляти багато вибірок одночасно, що зменшує людські помилки та забезпечує стабільні результати. Автоматизація робить все масштабованим, що означає, що ви можете масштабувати їх коли і де потрібно.

• 

  Нові технології та методики для розробки процесів

  Справді, наукові дослідження повністю спрямовані на пошук нових та покращених методів для всього — очистки mRNA не є винятком, а також Мікробна ферментація виробництва виготовлено компанією Yaohai. Протягом років нові технології та застосування використовуються для покращення процесу очищення. Наприклад, учени розробили маленькі кульки з металу з липким покриттям (наночастинками), які діють як молекулярні губки – прилипають, вбирають і зберігають частинки mRNA для себе. Наночастинки можуть використовуватися разом із магнітними бусинками або іншими інструментами для подальшого прискорення очищення mRNA. Крім того, були створені альтернативні методи захоплення та секвенування mRNA, такі як захоплення на основі мікроарrray чи секвенування RNA без Ribo. Ці нові технології та техніки надають науковцям більше гнучкості у проектуванні процесу очищення mRNA, дозволяючи їм краще досягати своїх цілей.

• 

  Забезпечення стійкості та надійності кінцевого продукту

  Кінцевий продукт, очищений mRNA, повинен бути відтворюваним та стабільним з точки зору його призначення. Все це залежить від добрих методів контролю якості, які впроваджують науковці, як і у продукта компанії Yaohai під назвою Виробництво біоподібного ПТГ 1-34 . Наприклад, використовуючи гелеву електрофорезу або аналіз послідовності для перевірки природи очищеного mRNA. Вони також можуть порівнювати його з своєю бібліотекою інших проб для забезпечення того, що mRNA є чистим і непошкодженим, на случай, якщо процес очищення завредив mRNA. Стійкість та термін придатності mRNA також можна оцінити цими методами. Для тривалого зберігання науковці можуть зберігати mRNA при низьких температурах або ліофілізувати його. У кінці консистенція кінцевого продукту є критичною для ефективності, незалежно від того, чи застосовується вона в лабораторних умовах чи в реальних застосуваннях, таких як вакцини або лікування раку.

Why choose Yaohai Розробка процесу очищення MRNA?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є експертом у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості дослідньої роботи та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів та передзамовлюваних шприців пропонуються. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до процесу розробки очищення mRNA. Специфікація наповнення флаконів - від 1мл до 25мл. Специфікація наповнення передзамовлюваних картриджів чи шприців - 1-3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних пробір. Наше виробниче місце випускає великі молекули, які надсилаються у всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, МПДО з розробки процесу очищення mRNA, інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP, а також нормативним актам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Також виконуються вимоги Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого місця. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для управління здоров'ям домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи дослідження та виробництва, які охоплюють весь процес, від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надання найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули великої експертизи у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщатися через Австралійський TGA та Китайський NMPA. Наша професійна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати послуги розробки процесу очищення mRNA за CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma займається розробкою процесу очищення mRNA в біологічних продуктах, що походять від мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки для ДД та виробництва, одночасно мінімізуючи ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однодоменні антитіла, ензими, плазмідна DNA, mRNA та інші. Ми є експертами у кількох мікробних хостах, таких як дріжджі - екстраклілярні та інтраклілярні (доходячий до 15 грам на літр) бактерії перiplasmic секреція та солюбильні інтраклілярні інклужн бодіс (доходячий до 10 грам/л). Крім того, ми розробили BSL-2 платформу мікробного ферментування для розробки бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що збільшує викиди та зменшує витрати. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо швидке та надійне виконання проектів та швидше виведення ваших продуктів на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.