Виробництво біоподібного ПТГ 1-34

• Розуміння процесу

  Наша компанія, Yaohai, яка фокусується на новому біоподобному PTH 1-34. Вони хочуть забезпечити, щоб цей новий лік сприяв ефективності, і щоб споживачі не мали страждати від багатьох наслідків високих вартостей. Створення біоподобного - це не просто; це вимагає місяців, іноді років, глибоких досліджень. Розробка лікарства займає багато часу і зусиль від учених і дослідників, щоб переконатися, що нове лікирство безпечне для використання людьми і працює дуже добре. Вони Виробництво мутації GLP-1 перевіряють, чи може біоподобний сприяти утворенню кості і її відновленню так само, як і пов'язане лікирство.

• Подоління викликів у виробництві біоподібних ПТГ 1-34

  Перший великий виклик у виробництві біоподобного полягає в складному і довгому процесі виробництва. Ми не тільки про те, щоб поєднати інгредієнти; Це набагато більше! Yaohai співпрацює з різними експертами, ученими та медичними професіоналами, щоб вирішити ці проблеми і оптимізувати процес. Вони Виробництво аналогоу GLP-1 також необхідно забезпечити, щоб кінцеві продукти були якнайбільше схожими на оригінальний лікарський препарат PTH 1-34. Лікарі хочуть переконатися, що пацієнти будуть мати таку саму ефективність від біоподібних препаратів, як і від оригінальних.

• Можливості та виклики для фармацевтичної промисловості

  Розробка біоподібних препаратів, наприклад, біоподібного PTH 1-34, відкрила безліч захопливих можливостей для фармацевтичної промисловості та людей. Вони можуть збільшувати доступність деяких найважливіших медикаментів, надаючи плановану ціну для нових ліків, які інакше могли б бути неподьемними. Це Виробництво фрагмента GLP-1 надастиме тим, хто потребує доступу до ефективного лікування, чудову можливість. При цьому у галузі є свої виклики — забезпечити безпеку, надійність нових ліків та їх ефективність для всіх, хто їх потребує. Потрібно, щоб пацієнти довіряли лікам, які приймають, щоб бути впевненими у їх безпеці та ефективності, а також щоб вони відповідали тим, за які вони заплатили.

Why choose Yaohai Виробництво біоподібного ПТГ 1-34?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка об'єднує контроль якості та виробництво біоподібних препаратів PTH 1-34. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біопродукції. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Австралійський TGA та китайський NMPA також відповідають вимогам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний аудит, проведений особою, яка має право підписувати виробництво (QP) з Європейського Союзу для перевірки нашого процесу GMP та виробничих споживчих установ. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Керування Якістю ISO9001 та Системи Керування Навколишнім Середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених на основі PTH 1-34 Biosimilar Production. Ми пропонуємо індивідуальні розробки RD та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантні, пептидні гормони, цитокіни, фактори зростання, однообласткові антитіла ензими, плазмідна ДНК MRNA та багато іншого. Ми спеціалістуємо на різних мікроорганізмах, включаючи дрожжі екстрацелюлярну та інтракелюлярну секрецію (доходження до 15г/л) та бактерії інтракелюлярну солюбільну та інклужні тіла (доходження до 10г/л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що допоможе вашому продукту швидше потрапити на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Виробництво біоподібних ПТГ 1-34 є ведучим CDMO у мікробіологічних біолоґічних продуктах. Ми зосереджені на вакцинах та лікарських засобах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДБ та технології виробництва, які охоплюють весь процес - від розробки мікробіальних штамів і банків клітин до розробки процесів та методів, а також комерційного і клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. З часом ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA і EU EMA. Ми також допомагаємо їм навіщуватися через Australia TGA і China NMPA. Наша професійна експертиза та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першої десятки, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили виробничий комплекс для виробництва біоподібного PTH 1-34 з сильними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікроорганізмів, а також дві лінії упаковки для флаконів та картриджів, включаючи префільні шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення префільованих картриджів або шприців становлять від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче об'єднання випускає великі молекули, які постачаються у всьому світі.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.