PTH 1-34 Біоподібне виробництво

• Розуміння процесу

  Наша компанія, Yaohai, яка зосереджується на новому PTH 1-34 біоподібному. Вони хочуть переконатися, що ці нові ліки є ефективними, і споживачам не доведеться страждати від багатьох наслідків високої вартості. Зробити біографію схожою не просто; це вимагає місяців, іноді років, обширних досліджень. Розробка ліків потребує багато часу та зусиль вчених і дослідників, щоб переконатися, що нові ліки безпечні для людей і працюють дуже добре. Вони Виробництво мутації GLP-1 перевірте, чи може біоаналог сприяти формуванню та загоєнню кісток так само, як і відповідний препарат.

• Подолання складних обмежень у виробництві біоподібних ПТГ 1-34

  Першою серйозною проблемою у виробництві біологічно схожих є складний і тривалий процес виробництва. Ми не просто говоримо про поєднання інгредієнтів; Це набагато більше! Yaohai співпрацює з різними експертами, вченими та медичними працівниками, щоб вирішити ці проблеми та спростити процес. Вони GLP-1 Аналог Виробництво також потрібно переконатися, що кінцеві елементи максимально наближені до оригінального препарату PTH 1-34. Лікарі хочуть переконатися, що пацієнти відчувають таку ж хорошу ефективність пов’язаних лікарських засобів біологічного походження, подібних до пов’язаних лікарських засобів.

• Можливості та виклики для фармацевтичної промисловості

  Розробка біоаналогів, наприклад, біоаналогу PTH 1-34, відкрила так багато цікавих можливостей для медичної промисловості та людей. Вони можуть розширити доступ до деяких із найважливіших ліків, надавши заплановану ціну на нові ліки, які інакше були б недоступні. Це Виробництво фрагментів GLP-1 надасть чудову можливість тим, хто потребує доступу до ефективного лікування. У той же час, галузь має свої виклики, переконавшись, що нові ліки безпечні, надійні та ефективні для всіх, хто їх потребує. Пацієнти повинні довіряти лікам, які вони приймають, щоб бути впевненими, що вони безпечні та ефективні, і що це ті ліки, за які вони заплатили.

Чому варто вибрати Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та біоподібне виробництво PTH 1-34. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з PTH 1-34 Biosimilar Production. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію дріжджів (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.

• Професійні знання та великий досвід

  PTH 1-34 Biosimilar Production є провідним у мікробних біопрепаратах CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили виробниче підприємство PTH 1-34 Biosimilar Production із надійними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.