Чи чули ви колись про mRNA? Це означає месенджерна РНК. mRNA є важливою частиною наших клітин, допомагає утворювати білоки. Білки - це як маленькі машини, які виконують різну роботу у нашому organism. Причина, через яку вчені зацікавились mRNA, полягає в тому, що вона може бути як компактний підручник, який розповідає нам, що робить клітина, і як орган залишається здоровим. Тепер, дослідження mRNA самостійно є складним, оскільки вона може бути дуже хрупкою і легко знищуватися. Це явний знак того, що mRNA може стати непридатною для досліджень і практично не може бути аналізована далі, якщо з нею не обходяться уважно. З'являється наш новий підхід. До цього часу mRNA була шкодливим і повинна була повністю знищитися після використання через свою нестабільність, тому ми розробили інший спосіб захисту mRNA для учених по всьому світу. Він відомий як ензимна протокол капсулювання mRNA, і він демонструє новий спосіб, яким дослідники тепер проводять свої дослідження.
Це також, можливо, вас цікавить, що таке ензиматичний протокол закривання mRNA? Це унікальний метод закривання молекули mRNA, схожий на продукт Yaohai, як Микробна ферментація CDMO . Цей капець дозволяє mRNA залишатися стабільним і не розпадатися так швидко. До цього нового підходу ученим доводилося використовувати складну хімію для маркування кінця mRNA. Старий спосіб був повільним, і його було важко правильно виконати. Іноді науковці просто не могли зробити це правильно. Проте, ми спробували оптимізувати цей процес за допомогою нашого нового протоколу.
Спосіб, як ми це робимо, полягає у додаванні капи за допомогою ензимів, це дуже спеціальні білки, які допомагають хімічним реакціям відбуватися швидше, ідентично до Генотип дріжджів виготовлено компанією Yaohai. Це швидший і більш ефективний метод, ніж попередні хімічні методи обробки флагів. А також він дружній до середовища. Спробуючи зробити це для вас простішим і швидшим, ми оптимізували весь процес. Таким чином, вчені можуть визволити більше часу для своїх важливих наукових питань замість того, щоб займатися складними кроками.
Цей так званий протокол ензиматичного капування mRNA не тільки простіший, але й більш ефективний, ніж інші методи додавання капи, подібно до продукту Yaohai під назвою Регуляторна дотриманість CMC для фармацевтичних компаній . Оскільки наша технологія може зафіксувати на декілька порядків більше молекул mRNA, вчені могли б отримати значно чільніший зображення з кожного експерименту. Крім того, капа допомагає запобігти знищенню mRNA, що дозволяє вченим зберігати свої зразки протягом достатньо довгого періоду без турботи про їх портаж і втрата придатності.
Уявіть, що ви спекли хліб самостійно і також хотіли б його зберегти у резервному процесі, подібному до Виробництво плазмідів лентивірусу вироблено Yaohai. Якщо ви погано зав'язували, страва могла б вийти занадто мокрою і розмазаною при їженні — не добре. Якщо mRNA не має капи, той самий результат. Наприклад, капа сендвіча захищає ваш сендвіч, зберігаючи їжу безпечнішою та свіжею. Наша власна ензимна методологія капування забезпечує те, що mRNA залишається безпечним і триває довше, ніж інші подібні молекули. Це дозволяє дослідникам відстежувати mRNA протягом продовженої часової періоди без турботи про його знищення. Одним із ключових використань є поширені експерименти, які можуть тривати місяці або роки, наприклад, дослідження розробки ліків, що призводять до нових медикаментів.
MSS: Протокол ензимного капування mRNA допомагає дослідникам отримувати більше mRNA з їхніх вибірок, так само як і у Yaohai GMP Semaglutide API . Оскільки їм доступно набагато більше mRNA тільки тоді, коли це необхідно, і те, що вони працюють з рідкими матеріалами, такими як тканинові вибратки, що обмежує кількість mRNA, доступну для них. Частково через те, що це стосується рідкісних хвороб (у сенсі, що вони не поширнені, тому збір великої кількості вибірок може бути складним), а частково через необхідність. І правда, що отримання достатньої кількості mRNA для цих досліджень також було важко, але наш метод мінімізує цю недоліку.
протокол ензиматичного капування mRNA - це лідер у сфері CDMO біологічних продуктів мікробної природи. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються за допомогою мікробів, які підходять для керування здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найбільш сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробних штамів і банків клітин, до розробки процесів та методів, а також комерційного і клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язків. За час нашоєї діяльності ми накопали велику базу знань у сфері біопроцесів на основі мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляторним вимогам, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та широкий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує питання управління якістю та регуляторні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP і нормативам у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям US FDA та EU EMA. Протокол ензиматичного капування mRNA та китайське NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний огляд, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для перевірки нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний комплекс, оснащений найновішими технологіями та маючий сильні можливості виробництва РД. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Протокол ензиматичного закривання mRNA для віал має об'єм від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з микробіологічного матеріалу. Ми пропонуємо індивідуальні розробки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах микробіологічних організмів, таких як дріжджі - екстра- та інтраклітарна секреція (доходять до 15г/Л), бактерії - інтраклітарна солюбільність та інклужні тіла (доходять до 10г/Л). Також ми створили систему ферментного виробництва BSL-2 для mRNA Ензиматичного Протоколу Капування Вакцин. Ми є експертами у оптимізації виробничих процесів, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це дозволяє нам доставляти ваші унікальні продукти швидше на ринок.