Виробництво плазмід лентивірусу

• Методи, що використовуються для виробництва та очищення плазмід лентивірусу

  Коли плазміди лентивірусу виробляються в лабораторії, вчені використовують багато методів для їх створення та очищення. Є багато способів зробити це, але один із поширених методів називається колонковою хроматографією. Потім плазміду лентивірусу піддають спеціальному етапу зв’язування на колонці, який ефективно видаляє більшість цих елементів під час процесу. Хоча це важливо, оскільки гарантує, що плазміду можна знайти та очистити, повне відновлення дефектного походження не вимагається. Або це також можна зробити за допомогою методу ультрацентрифугування. У цьому процесі плазміда біологічно обертається в центрифузі, яка використовує поділ між ДНК та іншими клітинними аналогами. Ще одним інструментальним методом є гель-електрофорез. Цю очищену плазміду потім використовуватимуть як матрицю для створення лентивірусу — ще однієї процедури, під час якої інші молекули ДНК і РНК можуть забруднити розчин.

• Найкращі практики для масштабного виробництва плазмід лентивірусу

  Отже, коли дослідникам потрібно створити групу плазмід лентивірусу одночасно, важливо, щоб у них були правильні інструменти та достатній матеріал. Оскільки він використовується для виробництва великих обсягів, для збільшення швидкості потрібні спеціальні машини та персонал, здатний працювати. Крім того, якщо ви віддаєте перевагу записувати всі події, пов’язані з операцією, у блокноті – це також важливо для ваших майбутніх покращень. Я маю на увазі, що вище не включає розбивку матеріалу або покроковий огляд. Ці записи також забезпечують ці права. Хороший контроль якості у процесі виробництва забезпечить чистий і постійний кінцевий продукт. Це гарантує, що кожна партія плазмід лентивірусу має бути найвищої чистоти.

• Методи контролю якості у виробництві плазмід лентивірусу.

  Отже, перш ніж провести експеримент із вашими клітинами, вчені хочуть прямого контролю якості плазмід лентивірусу. Перевірка за допомогою таких методів, як електрофорез у гелі, підтверджує, що плазміда є чистою та неушкодженою. Наприклад, вчені використовують ПЛР-тестування, щоб перевірити, чи виявлено ген, який їм подобається, у лентивірусному векторі. Вони також проводять деякі тести на бактерії, щоб переконатися, що їхні плазміди не інфіковані цим. Він проходить термічну обробку, доки не досягне стадії кінцевого продукту, і його можна використовувати для подальших досліджень, але через цю потребу в очищенні, все ще достатньо міцний і не розбивається після тривалого використання, він буде дуже схожий на останню, ніж сейф. Однак тут і з’являється тестування, оскільки все, що ви хочете зробити зі своїми плазмідами, — вони працюватимуть чудово, а все інше не станеться.

Чому варто вибрати Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитіла, ферменти. плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізми, такі як дріжджі позаклітинний та внутрішньоклітинний секрет (вихід до 15 г/л) бактерії внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також створили систему ферментації BSL-2 для створення вакцин для виробництва плазмід лентивірусу Ми є експертами в оптимізації виробничі процеси, що збільшують врожайність і знижують витрати. У нас є високоефективна команда технологій що забезпечує своєчасну та високоякісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші унікальні продукти на ринок

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувані виробничі процедури, якість продукції, а також відповідність вимогам Lentivirus Plasmid Manufacturing та EU EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у виробництві плазмід лентивірусів мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних препаратах і вакцинах, виготовлених мікробами, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є сучасні RD, а також виробничі технологічні платформи, які охоплюють увесь процес, від інженерних мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найсучаснішої продукції. крайові рішення. Ми набули великого досвіду в галузі мікробної біообробки. Більше 200 проектів успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у подоланні нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили ефективну фабрику, яка має сучасне обладнання та надійні RD та виробничі можливості. Пропонується п’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів та попередньо заповнених голок. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100 л до виробництва плазмід лентивірусу. Специфікації наповнення отворів від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять 1-3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує постійне постачання комерційних і клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.