Мікробна ферментація CDMO

• 

  Підтримка біологічного промислового зростання через послуги CDMO

  Саме тут на допомогу приходить Yaohai. Це компанії, яким ми допомагаємо вирішувати проблеми. Працюючи з нами, підприємства дізнаються, як розробляти та виробляти біопродукти з використанням технологій мікробної ферментації. Це означає, що допомагає їм оптимізувати свої процеси, дозволяючи їм виробляти швидше та дешевше, що чудово впливає на їхні прибутки. 

  
  

• 

  Розкриття потенціалу мікробів для сталого виробництва

  Ось чому ми використовуємо ферментацію мікроорганізмів, коли йдеться про розробку та виробництво наших продуктів Yaohai. З Яохай Виробничий процес мікробної ферментації, ми можемо розробити продукти, які будуть менш шкідливими для людей — і менш шкідливими для планети. Крім того, ми прагнемо скоротити кількість відходів і переконатися, що у виробництві нашої продукції використовуються стійкі ресурси. Ми вважаємо, що ця відданість екологічності є чудовою. 

  
  

• 

  Стимулювання інновацій у спеціальній хімії через мікробну ферментацію

  Yaohai співпрацює з різними компаніями, щоб дати їм змогу виробляти спеціальні хімічні речовини шляхом мікробної ферментації. Оскільки ми володіємо експертними знаннями в цій галузі, ми можемо допомогти компаніям розробити хімічні речовини, які: вироблятимуться ефективно, рентабельно, екологічно чисті. Це спосіб для компаній впроваджувати інновації, покращувати свою продукцію, а також зменшувати шкоду, яку вони завдають навколишньому середовищу.

  
  

Чому варто вибрати Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Професійні знання та великий досвід

  Мікробна ферментація CDMO є лідером у мікробних біопрепаратах CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили ефективну фабрику, яка має сучасне обладнання та надійні RD та виробничі можливості. Пропонується п’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів та попередньо заповнених голок. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100 л до Microbial Fermentation CDMO. Специфікації наповнення для отворів від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять 1-3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує постійне постачання комерційних і клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми беремо участь у багатьох модальностях, таких як субодиничні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК. та інші. Ми спеціалізуємося на таких мікроорганізмах, як дріжджова позаклітинна та внутрішньоклітинна мікробна ферментація CDMO (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л) У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин Ми зосереджені на оптимізації процесів, що збільшують продуктивність продукту та зниження витрат У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проектів. допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma входить до 10 найкращих мікробних CDMO, що включає мікробну ферментацію CDMO, а також нормативні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстеження виробничих процесів якості продукції, а також дотримання правил США FDA та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.

Пов’язані категорії товарів

• Мікробні біопрепарати CDMO
• Мікробний CDMO для біопрепаратів для тварин
• Мікробний CDMO для біології людини

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.