Щасливо, ми знайшли набагато кращий спосіб перевірки того, чи функціонують гени відповідно у Яохай. Фантастичне вираження генів: ми б не були тими, хто ми є, якщо б гени не надавали нам кількох інструкцій про те, як рости та відновлювати різні частини нашого тіла. Функціонуючі гени - це гени, які дозволяють нашому organism функціонувати правильно. Для цього ми розробили нову стратегію під назвою mRNA Co-transcription Capping Protocol. Цей метод також спрощує та покращує процес закривання mRNA.
Перед тим, ми повинні зрозуміти, що таке закривання mRNA? Задача так званої молекулярної РНК (mRNA) полягає в тому, щоб діяти як кур'єр і переносити інструкції від ДНК до інших частин клітин, так само як і в Яохай. Розробка RNA-LNP для таретування тканин це нічим не відрізняється від mRNA, як листи, вандалізованих поштовиком. Капінг - це додавання унікальної послідовності коду до 5'-кінця, яка буде розташована у передньому кінці кожного mRNA. Це важливо, оскільки це захищає mRNA від розкладання, а отже, дозволяє йому бути перетвореним на важливі протеїни, без яких ми не можемо жити.
Капування у цьому випадку досить часто відбувається після перетворення ДНК в mRNA, а також Доставник GMP GLP-1 Sema інновація від Yaohai. І називається це транскрипцією. Але це трохи довгий процес і займає безмежно багато часу. Наш новий підхід дозволяє нам блокувати mRNA від капування саме під час його створення. Це явище називається співтранскрипційним капуванням, і воно дозволяє всьому процесу пройти швидше. Обидва дії призведуть до швидшого і оптимізованого розроблення, коли вони виконуються разом.
Ми реалізуємо цей новий підхід з трохи допомогою одного дуже особливого допоміжника (міміка трифосфату). Цей хaperон участвував у закриванні під час процесу створення mRNA. Це допоможе вашому процесу закривання. Справжній шарм цієї системи полягає в тому, що іншим хімікам легко синтезувати цей мімік трифосфату без розбивання банку. Ще одне чудове рішення для наукових лабораторій, яким потрібно виробляти великі кількості mRNA.
З іншого боку, ко-транскрипційне закривання відкрило нову та захопливу галузь в області експресії генів протягом останніх декількох років, разом із продуктом Яохая Виробництво мутації GLP-1 . Ми спростили та розробили метод активації закривання, і цей процес допомагає в проектуванні більш функціонального та правильного mRNA. Таким чином, існує безліч випадків використання, де можна досягти значно кращої продуктивності за допомогою синхронізації на основі ітерацій, що здатна читати невідомі частини структури даних.
Приклади сфер, які мають на меті виправити генетичні дефекти та розробку вірусних вакцин відповідно, це гена терапія та розробка вакцин, так само як і Рекомбінантний BoNT-A розвинений Yaohai. mRNA вакцини (на зразок вакцин проти COVID-19) були б неможливими, якщо б ми не могли ефективно капсулювати mRNA, наприклад, все це робиться для того, щоб вакцини залишались стабільними та, таким чином, ефективними у запобіженні хвороб.
Отже, наш метод співтранскрипційного капсулювання mRNA - це захоплива можливість покращити процес капсулювання в ваших проектах, разом із продуктом від Yaohai Що таке CMC в розробці ліків . Якщо ми капсулюємо краще, то більша частина нашої mRNA просто стане більше RNA з меншою кількістю помилок, і ми матимемо вищу конверсійну ступінь з DNA в RNA.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для управління здоров'ям домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи дослідньої розробки та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надання найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули величезного досвіду у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщіватися через австралійський TGA та китайський NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO з mRNA ко-транскрипційного капування.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є експертом у галузі мікробної ферментації. Ми створили передовий об'єкт, оснащений сучасними установками, а також маємо сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і упаковки шприців, картриджів та предварительно заповнених игл. Обсяги ферментації становлять 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до протоколу спільного транскрибування та капсуляції mRNA. Предварительно заповнені шприці або картриджі наповнюються об'ємом, еквівалентним 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних зразків та комерційних продуктів. Молекулярні маси, вироблені на нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані рішення в галузі ДД та виробництва, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох видів мікроорганізмів, таких як дріжджі, внутрішньоклітинна та зовнішньоклітинна секреція (доходження до 15г/л) та бактерії, внутрішньоклітинна розчинна та включення тіла (доходження до 10г/л). Також ми створили систему ферментного копроцесу mRNA для розробки бактерійних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка застосовує протокол спільної транскрипційної капсуляції mRNA, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих можливостей. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію систем управління якістю ISO9001, управління середовищем ISO14001 та управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.