Доставник GMP GLP-1 Sema

• Доставник GMP GLP-1 Sema

  Yaohai може бути найсправедливішим вибором для ваших продуктів GLP-1, і одним з найкращих причин цього є їхній захист якості. Вони знають, що їм потрібно дотримуватися всіх регуляцій, щоб їхні продукти були безпечними для всіх. Yaohai Виробництво фрагмента GLP-1 застосовує старанний колектив, який ставить метою забезпечити найвищу якість у всьому, що він робить. Оскільки вони добре виконують свою роботу і справжньо бажають бути найкращими у світі.

  
  

• Забезпечення якості та відповідності у виробництві GLP-1

  Щоб забезпечити збереження продукції в безпеку та підтримувати її якість на найвищому рівні, Yaohai дотримується дуже строгих регуляцій. Вони тестують всі матеріали, щоб перевірити, чи використовують вони правильні. Також у них є дуже суворий контроль над процесами виробництва; це означає, що вони є детально орієнтованими у виготовленні. Вони також фіксують кожну дію, яку вони виконують. Ці необхідні протоколи, яким дотримується Yaohai, роблять його продукти GLP-1 завжди якісними та надійними.

  
  

• Ваш партнер у виконанні регуляторних стандартів

  Yaohai допомагає своїм клієнтам розуміти та виконувати вимоги, необхідні для виробництва продукції GLP-1. Вони допомагають з критичними поданнями до уповноважених органів та підготовують глибокі документи для них. Подання цих заяв є дуже корисним, оскільки підтверджує, що товари було доведено безпечними та ефективними. Проте Yaohai враховує будь-яку зміну правил та нормативів, щоб завжди переконуватися, що клієнти ознайомлені з оновленнями. Це дозволить їм допомагати всім сторонах, забезпечуючи, що їх продукти GLP-1 є безпечними та ефективними.

  
  

Why choose Yaohai Доставник GMP GLP-1 Sema?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробних вакцин та терапевтичних засобів для управління домашніми тваринами, людьми та GMP GLP-1 Sema постачальником. Ми оснащені найсучаснішими платформами ДЗ та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробних штамів та банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надання нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань про біопроцеси на основі мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляції, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через Австралійський TGA та Китайський NMPA. За допомогою нашого досвіду та експертності ми можемо швидко відповідати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma є постачальником GMP GLP-1 Sema в біологічних продуктах, отриманих за допомогою мікробіальної біотехнології. Ми пропонуємо послуги зі звичайного ДР, а також розв'язки для виробництва, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у розробці різних модалітетів, таких як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообластинові антитіла, ензими, плазмідна ДНК, мРНК і інших. Ми є експертами у кількох мікробіальних хостах, таких як дрожжі - екстраклійна та інтраклійна (доходять до видачі до 15 грам на літр), бактерії - перiplазматичне виробництво та солубільні інтраклійні інклужн-боді (доходять до видачі до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу ферментування мікробів BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що призводить до збільшення видачі та зменшення витрат. За допомогою високоекфективної технологічної команди ми гарантуємо швидку та надійну доставку проектів, що дозволяє вашим продуктам швидше потрапляти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma успішно пройшла огляд на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки систем управління якістю ISO9001, системою екологічного управління ISO14001 та системою управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Постачальник GMP GLP-1 Sema - це компанія з біотехнологій, яка входить до топ-10 і спеціалізується на мікробіологічній ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з сильними можливостями ДД (дослідження та розробки) та сучасними виробничими об'єктами. Є п'ять виробничих ліній для лікарської продукції за стандартами GMP для мікробіологічної очистки та ферментації, а також дві автоматизовані лінії для наповнення флаконів та картриджів та передньо заповнених шприців. Доступні масштаби ферментації становлять 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації для передньо заповнених шприців та картриджів покривають діапазон від 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.

Суміжні категорії продуктів

• GMP Semaglutide API
• Виробництво Semaglutide за GMP
• Доставник GMP GLP-1 Sema

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.