Ми в Yaohai віримо, що один день може бути кращим, щоб допомогти людям жити здоровішим і щасливішим життям. На крок далі ми продовжуємо намагатися, виконуючи всі перевірки даних, щоб мати команду справді справжніх вчених і дослідників, які розробляють продукт, який дійсно працює для вас. Набори даних RNA-LNP У нас також є кілька ключових проектів, які цікавлять, один із них називається RNA-LNP targeting. Це дуже інноваційний підхід, завдяки якому ліки можна доставляти прямо до певних органів. РНК-ЛНП: це означає наночастинки ліпідів рибонуклеїнової кислоти. Я знаю, що це звучить дещо страшно, але дозвольте мені пояснити.
РНК є однією з цих молекул, але вона містить інформацію про використання білка або може брати участь у регулюванні поведінки генів у нашому тілі. Він повинен працювати в наших клітинах. Такі LNP є свого роду крихітною оболонкою, в якій знаходиться РНК і доставляється куди завгодно. Ми щойно помістили РНК у ці системи доставки LNP, тому це потужний посудину з точки зору доставки цього самого матеріалу туди, де він потрібний в організмі.
Якщо у вас є захворювання печінки, ми створюємо РНК-LNP, які спрямовуються лише до клітин печінки тощо. За допомогою цього цільового підходу ви зможете вирішити генетичні проблеми, які спричиняють захворювання печінки. Відомо, наприклад, де шукати проблему чи причини хвороби, щоб краще й ефективніше лікувати людей.
Ліганди - це менші молекули, які зв'язуються з певними аспектами клітини. Це по суті молекулярні знаки, які допомагають нам керувати Виробництво вакцини VLP-RNA на своє потрібне місце. Ми взяли ліганд для створення, тож перед тим, як РНК-ЛНП потрапить у будь-яку клітину, система доставки дізнається, чи це правильна клітина у правильній тканині. Цей метод працює краще при доставці вантажу, РНК або для лікування захворювань, ніж навіть поблизу інших тканин.
Ми завжди прагнемо покращити нашу систему доставки РНК-ЛНП, щоб вона могла ефективніше націлюватися на нездорові тканини. Це може означати виробництво різного роду Виробництво плазмід мРНК системи, але з точки зору нашого останнього прогресу ми змогли створити системи РНК-ЛНП, які застосовуватимуться різними способами. Таким чином, ми можемо допомогти багатьом захворюванням різних тканин органу. Наприклад, існують засоби для лікування захворювань легенів або навіть шкірних захворювань.
Ці системи доставки РНК підняли настрій пацієнтів із тими захворюваннями, які локалізовані в певній тканині; Дотепер існували дуже обмежені варіанти лікування цих пацієнтів. Тим не менш, ця приголомшлива нова технологія відкрила безліч абсолютно нових напрямів лікування хвороб, які колись були не більш ніж науковою фантастикою.
Крім того, потенційно тканиноспецифічні платформи РНК-ЛНП можуть бути використані для розробки Т-клітинної вакцини. Так само нам потрібно, щоб вакцини були націлені на наші легені, щоб вони забезпечували імунний захист від інших респіраторних захворювань, таких як SARS-CoV2. Цей результат демонструє потенціал Протокол інкапсуляції saRNA-LNP технологія не тільки як засіб лікування, а й як засіб профілактики захворювань.
RNA-LNP Development, націлена на тканини, входить до 10 найкращих біотехнологічних компаній, що спеціалізуються на мікробіологічній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з потужними можливостями RD та сучасними виробничими потужностями. Доступні п’ять виробничих ліній для фармацевтичних препаратів відповідно до стандартів GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння від 100 л, 500 л, 1000 л до 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 1-3 мл. Цех виробництва відповідає вимогам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наша фабрика виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як РНК-ЛНП, націлені на тканини, розробка вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.
Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, об’єднує питання якості та регулювання. У нас є система якості, яка повністю відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів з регулювання має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє нам прискорити біологічні запуски. Ми можемо гарантувати простежувані виробничі процедури та високоякісні продукти, які відповідають нормам FDA США, Tissue-targeting RNA-LNP Development, Australia TGA та China NMPA. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Нашою основною метою є виробництво Тканинно-націлених РНК-ЛНП. Розробка та лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.