Ми в Yaohai вважаємо, що будь-який день може бути кращим, щоб допомогти людям жити здоровішим і щасливішим життям. На крок попереду ми продовжуємо намагатися, проводячи всі перевірки даних щодо наявності команди дуже справжніх вчених і дослідників, які розробляють продукт, який дійсно працює для вас. Набори даних RNA-LNP У нас також є кілька цікавих ключових проектів, один із яких називається RNA-LNP targeting. Це дійсно передовий метод, за допомогою якого ліки можна вводити безпосередньо в цільові органи. РНК-ЛНП: це абревіатура від наночастинок ліпідів рибонуклеїнової кислоти. Я знаю, що це звучить трохи лякаюче, але дозвольте мені розповісти вам про це. РНК є однією з цих молекул, але вона містить інструкції щодо використання для створення білка або може відігравати роль у контролі того, як гени діють у нашому тілі.
Він повинен функціонувати всередині наших клітин. Ці LNP є, по суті, невеликою оболонкою, де знаходиться РНК і транспортується туди, куди їй потрібно. Ми просто поміщаємо РНК у ці засоби доставки LNP, тому це ефективний посудину для доставки цієї самої речовини туди, де вона потрібна в організмі.
Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, ми виробляємо РНК-LNP, які націлені виключно на клітини печінки тощо. За допомогою цієї цільової терапії ви зможете виправити генетичні дефекти, які є причиною захворювання печінки. Ми знаємо, наприклад, де шукати провину або причини хвороби, щоб люди могли краще й ефективніше лікуватися.
Ліганди - це невеликі молекули, які прикріплені до певної особливості клітини. Це дійсно молекулярні знаки, які спрямовують наше виробництво вакцин VLP-RNA у відповідне місце. Ми використовували ліганд для виробництва, тож ще до того, як РНК-LNP потрапить у будь-яку клітину, система доставки дізнається, чи це правильна клітина в правильній тканині. Цей метод працює краще в доставці вантажу, РНК або згодом для лікування захворювань порівняно навіть з іншими тканинами.
Ми завжди прагнемо покращити нашу систему доставки РНК-ЛНП, щоб вона могла ефективніше націлюватися на нездорові тканини. Це може означати виробництво різного роду Виробництво плазмід мРНК системи, але з точки зору нашого останнього прогресу ми змогли створити системи РНК-ЛНП, які застосовуватимуться різними способами. Таким чином, ми можемо допомогти багатьом захворюванням різних тканин органу. Наприклад, існують засоби для лікування захворювань легенів або навіть шкірних захворювань.
Ці системи доставки РНК підняли настрій пацієнтів із тими захворюваннями, які локалізовані в певній тканині; Дотепер існували дуже обмежені варіанти лікування цих пацієнтів. Тим не менш, ця приголомшлива нова технологія відкрила безліч абсолютно нових напрямів лікування хвороб, які колись були не більш ніж науковою фантастикою.
Крім того, потенційно тканиноспецифічні платформи РНК-ЛНП можуть бути використані для розробки Т-клітинної вакцини. Так само нам потрібно, щоб вакцини були націлені на наші легені, щоб вони забезпечували імунний захист від інших респіраторних захворювань, таких як SARS-CoV2. Цей результат демонструє потенціал Протокол інкапсуляції saRNA-LNP технологія не тільки як засіб лікування, а й як засіб профілактики захворювань.
Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO для мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємось на терапевтичних засобах і вакцинах, отриманих мікробами, які спрямовані на тканинну розробку РНК-ЛНП для охорони здоров’я людини, ветеринарії та домашніх тварин. Ми маємо найсучасніші платформи RD, а також виробничу технологію, яка охоплює весь виробничий процес, від розробки мікробного штаму, клітинного банку, розробки процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Наш досвід і професійні знання, а також наші широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з надійними можливостями RD та сучасним обладнанням. У нас є п’ять ліній з виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення. У нас також є дві автоматизовані лінії наповнення для картриджів, флаконів і попередньо наповнених шприців. Масштаби ферментації, доступні для використання, коливаються від Тканинно-націленого розвитку РНК-ЛНП до 2000 л. Технічні характеристики для наповнення флакона коливаються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа коливаються приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених на основі Тканинно-націленої РНК-ЛНП. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.
Yaohai BioPharma, мікробна CDMO для розробки РНК-ЛНП, націленої на тканини, об’єднує регуляторні питання та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є простежуваними, високоякісні продукти та відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого майданчика. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.