Розробка RNA-LNP для таретування тканин

• Досягнення у доставці тканево-специфічної РНК-ЛНД

  Ми завжди працюємо над покращенням нашої системи доставки RNA-LNP, щоб вона краще таргетувала нездорові тканини з більшим успіхом. Це може означати виробництво іншого виду виробництво мРНК-плазмід систем, але у термінах наших останніх досягнень нам вдалося створити RNA-LNP системи, які будуть застосовуватися різними способами. Отже, ми можемо допомагати різним хворобам різних тканей органа. Наприклад, існують лікування для хвороб легенів або навіть шкірних станів.

• Розробка систем доставки РНК-ЛНД для таретування тканини

  Ці системи доставки RNA поднісили настрій пацієнтів з цими хворобами, що локалізовані до певної тканини; До цього часу було дуже обмежена кількість опцій для лікування цих пацієнтів. Проте, ця захватуюча нова технологія відкрила безліч зовсім нових напрямків для лікування хвороб, які колись були майже науковою фантастикою.

• Надання надії хворим з тканево-специфічними захворюваннями

  Крім того, потенційно тканинно-специфічні платформи RNA-LNP можуть бути використані для розробки вакцин на основі T-лімфоцитів. Подібним чином, нам необхідно, щоб вакцини були спрямовані на наші легені, щоб вони забезпечували імунну захист від інших респіраторних хвороб, таких як SARS-CoV2. Цей результат демонструє потенціал протокол енкапсуляції saRNA-LNP технології не лише як лікування, але й як профілактики хвороб.

Why choose Yaohai Розробка RNA-LNP для таретування тканин?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на мікробно вироблених терапевтичних засобах та вакцинах, які є Розробкою Тканиново-орієнтованих RNA-LNP для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найбільш сучасні платформи ДД та виробничі технології, які охоплюють весь процес виготовлення, від розробки мікробних штамів, банків клітин, процесу і методичної розробки до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових розв'язків. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесуванні мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійна знання, а також наш широкий огляд дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс з потужними можливостями НД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виготовлення речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для упаковки картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими дозами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від розробки тканево-орієнтованих RNA-LNP до 2000 літрів. Специфікації наповнення флакону варіюються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення шприців або картриджів з попередньо наповненими дозами становлять приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче місце, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних товарів. На нашому заводі виробляються великі молекули, які постачаються у всі кути світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених на основі розробки Тissue-targeting RNA-LNP. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки для ДД та виробництва, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантні, пептиди гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитела ензими, плазмідна DNA MRNA, і багато іншого. Ми є фахівцями у багатьох мікроорганізмах, включаючи дрожжеве екстрацелюлярне та інтракелюлярне секрецію (доходять до 15г/Л) та бактерії інтракелюлярна солюбільна та інклужні тіла (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, Мікрозавод з розробки тканиново-орієнтованих RNA-LNP, інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP, а також нормативним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, продукція має високу якість та відповідає правилам Американської FDA та Європейської EMA. Також виконуються вимоги Австралійського TGA та Китайського NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктову перевірку кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для забезпечення нашої системи якості GMP та місця виробництва. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.