Потім йде Яохай; з протоколом інкапсуляції saRNA-LNP (метод отримання РНК-поліплексів). Отже, чим насправді є це відкриття, нова наукова теорія, яку можна застосувати до багатьох різних хворобливих станів, з якими ми справляємось у людей сьогодні. У цьому протоколі ми обговоримо більше про це та про те, кому це може бути вигідно.
Протокол інкапсуляції saRNA-LNP… ви можете бачити з середини списку, як це ще один спосіб (але не прямий) проникнення мРНК у наші клітини. Потім мРНК інкапсулюється в крихітну ліпідну наночастинку (LNP). Це спеціальні молекули, які обертаються навколо мРНК, щоб захистити її від руйнування та зробити її кращою, перш ніж її розірвати на шматки на шляху крізь тіло, щоб потрапити в клітини, де ви хочете.
Протокол інкапсуляції SaRNA-LNP має кілька переваг. Генна терапія - це процедура, яка використовує гени для лікування або запобігання захворюванням. Однак, як і все, генна терапія має свої недоліки, якщо не проводити її правильно. Ось для чого призначений протокол інкапсуляції saRNA-LNP. Це добре для безпеки лікування, і цих збоїв можна буде уникнути. Це не тільки безпечніше, але й краще, ніж деякі старі методи. Це річ, яку можна зробити швидше та навіть простіше, що, звісно, сприяє тому, щоб донести її до більшої кількості людей.
Отже, зараз давайте трохи поглибимо науку про цей протокол. Річ у тім, що мРНК – це майже книга рецептів, яку наші клітини використовують, щоб отримати ідеї про те, як створювати білки, які є кваліфікованими працівниками з багатьма корисними ролями в основній роботі механізму організму. Але Стерильний наповнювач і обробка Білок мРНК настільки тонкий, що його можна розщепити, як тільки він потрапляє в кров або іншу тканину. Тобто причина, по якій ми проводимо тести на латеральний потік, і мРНК, що обгортає тіло, у ключах такого роду, має бути двигунами всередині наночастинок. Коли мРНК укладена в ці крихітні згустки, це допомагає захистити її, щоб мРНК не розпалася, перш ніж потрапити до потрібних клітин, де вона повинна функціонувати.
Функціональна реалізація протоколу інкапсуляції saRNA-LNP Це захищає мРНК і допомагає їй дістатися до потрібних клітин. У цьому випадку LNP працюють, щоб охопити мРНК і допомогти їй пройти через природні блокади організму. Все окремо це означає, що мРНК дуже добре потрапляє туди, де їй потрібно. Однак він також має власний захисний механізм, який запобігає збій мРНК і потраплянню в різні частини тіла, де це може заважати або призвести до інших небажаних наслідків.
Протокол інкапсуляції saRNA-LNP по суті є оновленою версією типового методу для ефективного та шкідливого пересування через процес доставки GMP GLP-1 Виробництво мРНК у правильні клітини. Єльська серія про цей метод – це те, що сьогодні потрібно генній терапії, щоб було на краще. Це хороша стратегія для зниження ризиків втручань генної терапії. Він швидкий, дешевий і також простий у виготовленні, тому його також можна використовувати в різних методах лікування. The GMP GLP-1 Sema Supplier Протокол має потенціал змінити наше уявлення про генну терапію, і завдяки цьому змінити її, щоб вилікувати будь-кого від їхніх хвороб.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol має досвід виробництва біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами у вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробіологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробному протоколі інкапсуляції saRNA-LNP і вакцинах для людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і методи виробництва, які охоплюють всю процедуру, починаючи від створення мікробного штаму та зберігання клітинних банків, до процесу та розробки методів для комерційного та клінічного виробництва та впровадження передових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у біообробці з використанням мікробних джерел. Ми успішно реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам ознайомитися з правилами FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і міжнародним нормам. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси та високоякісні продукти, які відповідають вимогам FDA США, ЄС EMA, Австралії TGA та протоколу інкапсуляції saRNA-LNP. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на протоколі інкапсуляції saRNA-LNP. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.