Потім йде Yaohai; з протоколом енкапсуляції saRNA-LNP (методом підготовки RNA-поліплексів). Отже, що ж це за відкриття, насправді нова наукова теорія, яку можна застосувати до багатьох різних станів хвороб, які ми лікуємо сьогодні у людей. У цьому протоколі ми обговоримо це детальніше і хто всі можуть отримати користь.
протокол енкапсуляції saRNA-LNP… з середини списку ви можете побачити, як це ще один спосіб (але не пряме) для того, щоб дістатися mRNA всередину наших клітин. mRNA потім енкапсулюється у маленьку ліпідну наночастику (LNP). Це спеціальні молекули, які обгортають mRNA, щоб захищити її від розкладу і поліпшити її стан до того, як вона буде розривана під час транспорту через тіло, щоб вона потрапила до клітин, де потрібна.
Протокол енкапсуляції SaRNA-LNP має кілька переваг. Генна терапія - це процедура, яка використовує гени для лікування або запобігання хвороб. Проте, як і все, генній терапії мають свої недоліки, якщо її не провести правильно. Саме для цього і потрібен протокол енкапсуляції saRNA-LNP. Він гарантують безпеку лікування та уникнення помилок. Він не тільки безпечніший, але й кращий за деякі старі методи. Це річ, яку можна виготовити швидше і навіть легше, що, звичайно, сприяє доступності для більшої кількості людей.
Отже, зараз давайте трохи зануримось у науку цього протоколу. Діло в тому, що mRNA майже як би книга рецептур, яку наші клітини використовують для отримання ідей про те, як створювати білки, які є вмілими працівниками з багатьма корисними функціями у механізмі роботи організму. Але Стерильне заповнення та закінчення білковий продукт mRNA настільки нежний, що він може розпадатися відразу після потрапляння до крові або іншої тканини. Іншими словами, тому ми проводимо бокові тексти, і організм обгортає mRNA ключами цього роду, які повинні бути двигунами у наночастинках. Коли mRNA заключено у ці маленькі групи, це допомагає захищати його так, щоб mRNA не розпався перед тим, як дістанеться правильних клітин, де йому потрібно функціонувати.
Функціональна реалізація протоколу енкапсуляції saRNA-LNP. Це захищає mRNA і допомагає йому потрапити до правильних клітин, яким воно потрібне. У цьому випадку ЛНП працюють для охоплення mRNA і допомагають йому проходити через природні блок-postупки організму. Все це разом означає, що mRNA добре потрапляє туди, куди йому потрібно. Проте у нього також є своя захисна механізм, яка запобігає тому, щоб mRNA починало діяти хаотично і потрапляло до інших частин тіла, де воно могло б спричинити збурення або інші небажані наслідки.
Протокол енкапсуляції saRNA-LNP є фактично покращеною версією звичайного методу для ефективного і безпечного проходження процесу доставки Виробництво GLP-1 за GMP mRNA до правильних клітин. Серія Єлейського університету про цей метод - це те, в чому сьогодні потребує генна терапія, що було б на користь. Це добра стратегія для зменшення ризиків генної терапії. Вона швидка, низько коштує і також легко виготовлюється, тому може бути використана в різних терапіях. Протокол Доставник GMP GLP-1 Sema Має потенціал змінити спосіб, як ми думаємо про генну терапію, і через це модифікувати її, щоб вилікувати будь-кого від їх захворювань.
протокол енкапсуляції saRNA-LNP має досвід у виробництві біологічних препаратів, які отримуються з мікрозаступників. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки для ДД та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підоділки вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікрозаступниках, таких як дріжджовий екстра- та інтраклітинний секреція (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солубільна форма та інклужні тіла (доходять до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні виробничих показників та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий микробіологічний CDMO. Ми зосереджені на продукції мікробно виробленого saRNA-LNP Протоколу Енкапсуляції та вакцин для людей, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є сучасні платформи ДД та методики виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи створенням мікробних штамів і банків клітин, розробкою процесів і методик до комерційного та клінічного виробництва та реалізації передових розв'язків. За роки ми набули величезного досвіду у біопроцесуванні за допомогою мікробних джерел. Ми успішно завершили більше 200 проектів по всьому світі та допомогли нашим клієнтам у навігації регуляційних вимог від FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду і знанням, ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати персоналізовані послуги CDMO.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка враховує контролю якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувальні процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та протоколу енкапсуляції saRNA-LNP. Yaohai BioPharma успішно пройшла огляд на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничого об'єкта. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки систем управління якістю ISO9001, системою управління середовищем ISO14001 та системою управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma — це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на протоколі енкапсуляції saRNA-LNP. Ми створили сучасний виробничий комплекс з міцними можливостями ДД та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної ферментації та очистки, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, а також попередньо наповнених шприців доступні зараз. Масштаби ферментації варіюються від 100л до 2000л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до 25мл. Попередньо наповнені шприці або картриджі наповнюються на 3 до 3.5мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційної продукції. Наше виробниче об'єднання виготовляє великі молекули, які експортуються у всі кути світу.